菱形肋间神经阻滞对心脏微创手术的镇痛效果
2024年3月4日 更新者：Kamil Darcin、Koç University
菱形肋间神经阻滞对微创心脏手术镇痛效果的随机对照临床试验
该临床试验的目的是测试菱形肋间神经阻滞 (RINB) 对接受微创心脏手术 (MIHS) 的患者的镇痛效果。 它旨在回答的主要问题是：
- 接受 RINB 治疗的患者的围手术期阿片类药物总消耗量将如何变化？
- RINB 将如何影响患者在术后 24 小时内对疼痛的数字评分？
- RINB 将如何影响术后拔管时间？
- RINB 将如何影响重症监护病房 (ICU) 在术后期间的停留时间？
- RINB 将如何影响阿片类药物相关副作用的发生率？
参与者将被分为两组：
- 块组将在手术前收到 RINB。
- 对照组将不接受任何神经阻滞。 研究人员将比较各组的结果，以了解接受 RINB 进行微创心脏手术的患者对阿片类药物消耗量以及疼痛评分、呼吸参数和 ICU 住院时间的术后影响。
本研究的假设是接受 RINB 治疗 MIHS 的参与者术后 24 小时的阿片类药物总消耗量将减少。
研究概览
详细说明
菱形肋间神经阻滞 (RINB) 由 Elsharkawy 等人于 2016 年首次定义，提议为前半胸和后半胸提供镇痛。
微创心脏手术需要在胸廓外侧壁进行手术切口。
为了减轻接受 MIHS 患者的术后疼痛，已经尝试了一些区域麻醉技术，但对于最佳方法尚未达成共识。
本研究旨在评估 RINB 对 MIHS 的镇痛效果。
假设是接受 RINB 治疗 MIHS 的参与者术后 24 小时的阿片类药物总消耗量将减少。
此外，还将记录参与者的术后疼痛评分、呼吸参数和 ICU 停留时间。
参与者将被分成两组。
块组将在手术室术前接受 RINB。
对照组将不接受任何神经阻滞。
参与者将在术后 24 小时接受跟踪，并记录他们的阿片类药物总消耗量、疼痛评分数字、术后拔管时间、ICU 停留时间、阿片类药物相关副作用的发生率。
还将评估参与者和手术团队围手术期疼痛相关的满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kamil Darçın, MD
- 电话号码：+90 505 589 50 99
- 邮箱：kdarcin@ku.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Yasemin Sincer, MD
- 邮箱：sincer.yasemin@gmail.com
学习地点
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-
İstanbul、火鸡、34010
- 招聘中
- Koc University
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接触：
- Kamil Darçın
- 电话号码：+905055895099
- 邮箱：kdarcin@ku.edu.tr
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接触：
- Yasemin Sincer
- 电话号码：+90512040834
- 邮箱：sincer.yasemin@gmail.com
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首席研究员：
- Kamil Darçın
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-80岁接受微创心脏手术的患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 慢性阿片类药物使用史
- 精神障碍患者
- 不善于沟通的患者
- 慢性器官衰竭患者
- 不同意的患者
- 首次手术后 24 小时内需要急诊手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：块组
将接受菱形肋间神经阻滞的参与者
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全麻诱导前，在无菌条件下，由资深麻醉师在超声引导下单次给予20ml%0,25布比卡因菱形肋间神经阻滞。
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无干预：控制组
将不会接受任何干预的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：术后24小时
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所有消耗的阿片类药物将转化为吗啡当量，然后添加以达到总剂量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的数字评定量表分数
大体时间：术后24小时
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0：无疼痛和 10：参与者回答的高疼痛之间的量表
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术后24小时
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术后拔管时间
大体时间：术后24小时
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以小时为单位
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术后24小时
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重症监护室住院时间
大体时间：术后1周随访
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以小时为单位
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术后1周随访
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阿片类药物相关的副作用
大体时间：术后24小时
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通过是/否问题评估恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kamil Darçın, MD、Koc University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月7日
首次发布 (实际的)
2023年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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