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TMD 疼痛管理在线课程

2025年1月16日 更新者:Mark Litt、UConn Health

针对 TMD 的移动应用程序处理:可行性试验

这是对父研究“TMD 的个体化评估和治疗计划:作为一种机制应对”(U01 DE028520) 的行政补充提案。 家长研究目前正在探索应对技能训练本身在多大程度上是心理社会治疗的重要机制。 目前的项目旨在为扩大所检查的治疗机制的范围奠定基础,以包括治疗关系因素(治疗师支持、同理心、承认)。 目前的补充研究将通过在线应用程序为个别患者的疼痛管理提供指导,无需治疗师或辅导员的帮助。 目的是确定治疗相关结果(包括依从性和疼痛)可能受治疗师支持因素影响的程度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

社会心理治疗对颞下颌关节紊乱症 (TMD) 有效,但这些治疗的作用机制尚不清楚。 大多数心理社会治疗研究,包括母体 U01,都侧重于相对特定的心理社会机制,包括应对技能的获得、疼痛管理的自我效能、灾难化的减少、正念的增加、接受以及改变行为以减轻疼痛的准备。 父母研究中的 2 种治疗师提供的治疗是打包的 CBT 或个性化评估和治疗 (IATP)。 在这项研究中未经测试的是常见的治疗因素,这些因素通常在疼痛结果研究中具有影响力。 这些常见的非特异性治疗因素包括(尤其是):治疗联盟;解释和理解;情绪表达;加强;信息;以及保证和支持。 由于父母 U01 的两种情况都涉及相似程度的治疗师参与,因此无法清楚地测试治疗师支持和其他治疗非特定变量。 评估这些因素的一种方法是引入明确不含这些因素的疼痛治疗;即,一种不聘请治疗师或不需要医疗保健专业人员监督的治疗。 目前还没有发表的研究将治疗师主导的治疗与基于移动应用程序的治疗进行比较。

因此,我们建议试点测试移动应用程序治疗条件 (painTrainer©) 作为附加治疗条件添加到母研究中,并在来年提供给 20 名患者。 这种情况将提供家长研究的 CBT 条件的内容,但不会与治疗师联系。 如果发现此移动应用程序可信且可接受,则可以将其用于与治疗师进行的治疗进行额外比较。 因此,在某些时候,我们将能够分析认知行为治疗内容本身和治疗师支持因素的影响。

测试此类移动应用程序的另一个好处是,它可能在未来提供一种方法,将疼痛管理专业人员的范围扩大到偏远和服务不足的人群。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
        • UConn Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 主诉双侧或单侧疼痛,在 11 分疼痛量表(从 0 到 10 分)中得分 > 3,在颞下颌关节区域
  • 患者自述疼痛持续至少 3 个月。 疼痛可能是持续的或间歇性的。

排除标准:

  • TMD 治疗的禁忌症(由咨询口腔外科医生确定)
  • 英语不够流利
  • TMD 既往手术史
  • 同时接受口面部疼痛治疗(包括正畸或物理治疗)
  • 患有需要使用口腔矫治器的病症(例如,睡眠呼吸暂停)
  • 诊断为神经源性或牙源性疼痛
  • 目前正在接受抗炎药治疗的类风湿病或自身免疫性疾病(例如,类风湿性关节炎;狼疮)病史
  • 肾脏病史或当前肾脏问题
  • TM 关节的广泛解剖破坏或退化
  • 当前使用抗炎药(例如吲哚美辛;甲氨蝶呤;地塞米松)或阿片类镇痛药治疗慢性疼痛问题
  • 进行精神​​病诊断(根据快速屏幕上的自我报告)
  • 怀孕或预期怀孕(由于非甾体抗炎药的处方)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:painTRAINER 疼痛管理网络应用程序
这是一项由患者实施的疼痛管理培训计划,在 8 周内分 10 节课进行。 每节课都包含对管理慢性疼痛有用的不同技能。 每节课还附有关于在课间进行的技能练习的建议。
患者自我管理的疼痛管理 Web 应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可信度/期望问卷
大体时间:3个月
治疗可信度/期望问卷由 4 个问题组成,评估治疗可信度,或治疗看起来合乎逻辑并能够解决患者投诉的程度。 可信度分数范围从 4 到 36,分数越高表示对可信度的认可度越高。
3个月
治疗可行性
大体时间:8个月

如果招募 20 人并在 8 个月内完成该计划,则认为治疗是可行的。

在此期间招募的患者数量表明该计划对目标患者群体具有吸引力。

如果这个数字完成了该计划,则表明该计划是一种可行的干预手段。

8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者疼痛:慢性疼痛分级特征疼痛强度 (GCPS-CPI) 评分的变化
大体时间:基线至治疗后 3 个月
慢性疼痛分级特征疼痛强度 (GCPS-CPI) 评分:GCPS-CPI 由 3 个问题组成,要求患者对现在的疼痛、最严重的疼痛以及过去 30 天的平均疼痛进行评分。 该指数的分数范围为 0 到 30,分数越高表示特征性疼痛越严重。 结果是通过相对于基线的变化来衡量的。
基线至治疗后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mark Litt, PhD、UConn Heatlh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月8日

首次发布 (实际的)

2023年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-052-1
  • 3U01DE028520-03S1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

摘要数据将由 PI 提供给感兴趣的调查人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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