Programme en ligne TMD pour la gestion de la douleur
Traitement des applications mobiles pour TMD : essai de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements psychosociaux ont été efficaces pour les troubles temporo-mandibulaires (TMD), mais les mécanismes d'action de ces traitements ne sont pas clairs. La plupart des études sur le traitement psychosocial, y compris le parent U01, se sont concentrées sur des mécanismes psychosociaux relativement spécifiques, notamment l'acquisition d'habiletés d'adaptation, l'auto-efficacité de la gestion de la douleur, la diminution du catastrophisme, l'augmentation de la pleine conscience, l'acceptation et la volonté de changer de comportement pour atténuer la douleur. Les 2 traitements dispensés par un thérapeute dans l'étude parentale sont des TCC ou une évaluation et un traitement individualisés (IATP). Non testés dans cette étude, des facteurs thérapeutiques communs apparaissent souvent comme influents dans la recherche sur les résultats de la douleur. Ces facteurs thérapeutiques communs et non spécifiques incluent (notamment) : l'alliance thérapeutique ; interprétation et compréhension; expression émotionnelle; renforcement; information; et réconfort et soutien. Étant donné que les deux conditions du parent U01 impliquent des niveaux similaires d'implication du thérapeute, le soutien du thérapeute et d'autres variables non spécifiques au traitement ne peuvent pas être testés clairement. Une façon d'évaluer ces facteurs est d'introduire un traitement de la douleur qui ne contient pas explicitement ces facteurs ; c'est-à-dire un traitement qui n'emploie pas de thérapeutes ou qui ne nécessite pas la supervision de professionnels de la santé. Il n'y a actuellement aucune étude publiée dans laquelle les traitements dirigés par un thérapeute ont été comparés à un traitement basé sur une application mobile.
Nous proposons donc de tester en pilote une condition de traitement par application mobile (painTrainer©) ajoutée comme condition de traitement supplémentaire à l'étude mère, et proposée à 20 patients dans l'année à venir. Cette condition fournira le contenu de la condition CBT de l'étude parentale, mais le fera sans contact avec le thérapeute. Si cette application mobile est jugée crédible et acceptable, elle pourra être utilisée dans des comparaisons supplémentaires avec des traitements effectués par des thérapeutes. Ainsi, à un moment donné, nous serons en mesure d'analyser les effets du contenu cognitivo-comportemental du traitement en soi et des facteurs de soutien du thérapeute.
Un avantage supplémentaire de tester une telle application mobile est qu'elle pourrait à l'avenir fournir un moyen d'étendre la portée des professionnels de la gestion de la douleur aux populations éloignées et mal desservies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Plainte de douleur bilatérale ou unilatérale, score> 3 sur une échelle de douleur en 11 points (notée de 0 à 10), dans la région de l'articulation temporo-mandibulaire
- La douleur a persisté pendant une période d'au moins 3 mois selon l'auto-évaluation du patient. La douleur peut être constante ou intermittente.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications au traitement TMD (telles que déterminées par le chirurgien-dentiste consultant)
- Maîtrise insuffisante de l'anglais
- Antécédents chirurgicaux antérieurs pour TMD
- Recevoir un traitement concomitant pour la douleur orofaciale (y compris l'orthodontie ou la physiothérapie)
- Avoir une condition qui nécessite l'utilisation d'un appareil buccal (par exemple, l'apnée du sommeil)
- Diagnostiqué comme ayant des douleurs d'origine neuropathique ou odontogène
- Antécédents de maladie rhumatoïde ou de maladie auto-immune (par exemple, polyarthrite rhumatoïde ; lupus) actuellement traités avec des anti-inflammatoires
- Antécédents de maladie rénale ou problèmes rénaux actuels
- Destruction anatomique étendue ou détérioration de l'articulation TM
- Traitement actuel du problème de douleur chronique avec des anti-inflammatoires (par exemple, l'indométhacine ; le méthotrexate ; la dexaméthasone) ou des analgésiques opioïdes
- Portant un diagnostic de psychose (selon l'auto-évaluation sur l'écran rapide)
- Enceinte ou en prévision d'une grossesse (en raison de la prescription d'AINS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application web de gestion de la douleur painTRAINER
Il s'agit d'un programme de formation à la gestion de la douleur administré par le patient et dispensé en 10 séances sur 8 semaines.
Chaque séance est composée de différentes compétences utiles à la gestion de la douleur chronique.
Chaque session est également accompagnée de recommandations pour la pratique des compétences à faire entre les sessions.
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application web de gestion de la douleur auto-administrée par le patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la crédibilité/l'attente du traitement
Délai: 3 mois
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Le questionnaire sur la crédibilité/l'attente du traitement est composé de 4 questions qui évaluent la crédibilité du traitement, ou la mesure dans laquelle un traitement semble logique et capable de répondre aux plaintes des patients.
Les scores de crédibilité peuvent varier de 4 à 36, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation de la crédibilité.
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3 mois
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Faisabilité du traitement
Délai: 8 mois
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Le traitement est jugé réalisable si 20 personnes sont recrutées dans un délai de 8 mois et terminent le programme. Ce nombre de patients recrutés au cours de cette période indiquerait que le programme est attrayant pour la population de patients cible. Si ce nombre termine le programme, cela indiquerait que le programme était un moyen d'intervention réalisable. |
8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur du patient : modification du score d'intensité de la douleur caractéristique de l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS-CPI)
Délai: de base à 3 mois après le traitement
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Score d'intensité de la douleur caractéristique de l'échelle de douleur chronique graduée (GCPS-CPI) : le GCPS-CPI est composé de 3 questions demandant au patient d'évaluer sa douleur actuelle, à son pire et en moyenne au cours des 30 derniers jours.
Les scores sur l'indice peuvent varier de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une douleur caractéristique plus importante.
Le résultat est mesuré en termes de changement par rapport à la ligne de base.
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de base à 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Litt, PhD, UConn Heatlh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-052-1
- 3U01DE028520-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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