Programa en línea TMD para el manejo del dolor
Tratamiento de aplicación móvil para TMD: prueba de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tratamientos psicosociales han sido efectivos para los trastornos temporomandibulares (TTM), pero los mecanismos de acción de estos tratamientos no están claros. La mayoría de los estudios de tratamiento psicosocial, incluido el padre U01, se han centrado en mecanismos psicosociales relativamente específicos, incluida la adquisición de habilidades de afrontamiento, la autoeficacia en el manejo del dolor, la disminución del catastrofismo, el aumento de la atención plena, la aceptación y la disposición a cambiar el comportamiento para aliviar el dolor. Los 2 tratamientos administrados por terapeutas en el estudio principal son CBT empaquetados o Evaluación y tratamiento individualizados (IATP). En este estudio no se han probado factores terapéuticos comunes que a menudo emergen como influyentes en la investigación de los resultados del dolor. Estos factores terapéuticos comunes e inespecíficos incluyen (especialmente): la alianza terapéutica; interpretación y comprensión; expresión emocional; reforzamiento; información; y tranquilidad y apoyo. Debido a que ambas condiciones del padre U01 involucran niveles similares de participación del terapeuta, el apoyo del terapeuta y otras variables no específicas del tratamiento no pueden evaluarse claramente. Una forma de evaluar estos factores es introducir un tratamiento del dolor que explícitamente no contenga estos factores; es decir, un tratamiento que no emplea terapeutas ni requiere la supervisión de profesionales de la salud. Actualmente no hay estudios publicados en los que se hayan comparado los tratamientos dirigidos por terapeutas con un tratamiento basado en una aplicación móvil.
Por lo tanto, proponemos realizar una prueba piloto de una condición de tratamiento de aplicación móvil (painTrainer©) agregada como una condición de tratamiento adicional al estudio principal y proporcionada a 20 pacientes el próximo año. Esta condición entregará el contenido de la condición CBT del estudio principal, pero lo hará sin contacto con el terapeuta. Si esta aplicación móvil se considera creíble y aceptable, se puede usar en comparaciones adicionales con tratamientos realizados por terapeutas. Por lo tanto, en algún momento podremos analizar los efectos del contenido del tratamiento cognitivo-conductual per se y los factores de apoyo del terapeuta.
Un beneficio adicional de probar una aplicación móvil de este tipo es que en el futuro podría proporcionar un medio para expandir el alcance de los profesionales del manejo del dolor a poblaciones remotas y desatendidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años
- Queja de dolor bilateral o unilateral, con una puntuación > 3 en una escala de dolor de 11 puntos (con una puntuación de 0 a 10), en el área de la articulación temporomandibular
- El dolor ha persistido durante un período de al menos 3 meses según el autoinforme del paciente. El dolor puede ser constante o intermitente.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el tratamiento de TMD (según lo determinado por el cirujano oral consultor)
- Fluidez inadecuada en inglés.
- Historia de cirugía previa para TMD
- Recibir tratamiento concurrente para el dolor orofacial (incluyendo ortodoncia o fisioterapia)
- Tiene una condición que requiere el uso de un aparato oral (por ejemplo, apnea del sueño)
- Diagnosticado de dolor de origen neuropático u odontogénico
- Historial de enfermedad reumatoide o enfermedad autoinmune (p. ej., artritis reumatoide, lupus) actualmente en tratamiento con medicamentos antiinflamatorios
- Antecedentes de enfermedad renal o problemas renales actuales
- Destrucción anatómica extensa o deterioro de la articulación TM
- Tratamiento actual del problema del dolor crónico con antiinflamatorios (p. ej., indometacina, metotrexato, dexametasona) o analgésicos opioides
- Tener un diagnóstico de psicosis (según autoinforme en Quick Screen)
- Embarazada o en espera de embarazo (por prescripción de AINE)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aplicación web de manejo del dolor painTRAINER
Este es un programa de capacitación para el manejo del dolor administrado por el paciente que se entrega en 10 sesiones durante 8 semanas.
Cada sesión se compone de diferentes habilidades útiles para el manejo del dolor crónico.
Cada sesión también va acompañada de recomendaciones para la práctica de habilidades que se realizarán entre sesiones.
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aplicación web de manejo del dolor autoadministrada por el paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativa del Tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas del Tratamiento se compone de 4 preguntas que evalúan la credibilidad del tratamiento, o hasta qué punto un tratamiento parece lógico y capaz de abordar las quejas de los pacientes.
Los puntajes de credibilidad pueden oscilar entre 4 y 36; los puntajes más altos indican un mayor respaldo a la credibilidad.
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3 meses
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Viabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
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El tratamiento se considera factible si se reclutan 20 personas en 8 meses y completan el programa. Este número de pacientes reclutados durante este período indicaría que el programa es atractivo para la población de pacientes objetivo. Si este número finaliza el programa, indicaría que el programa era un medio de intervención factible. |
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor del paciente: cambio en la puntuación de intensidad característica del dolor de la escala gradual de dolor crónico (GCPS-CPI)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Puntuación de intensidad característica del dolor de la escala de dolor crónico gradual (GCPS-CPI): GCPS-CPI se compone de 3 preguntas que piden al paciente que califique su dolor ahora, en su peor momento y en promedio durante los últimos 30 días.
Las puntuaciones del índice pueden oscilar entre 0 y 30, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor dolor característico.
El resultado se mide en cambios desde el inicio.
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desde el inicio hasta 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Litt, PhD, UConn Heatlh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-052-1
- 3U01DE028520-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .