Programa Online DTM para Tratamento da Dor
Tratamento de aplicativo móvel para DTM: teste de viabilidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os tratamentos psicossociais têm sido eficazes para as disfunções temporomandibulares (DTM), mas os mecanismos de ação desses tratamentos não são claros. A maioria dos estudos de tratamento psicossocial, incluindo o pai U01, concentrou-se em mecanismos psicossociais relativamente específicos, incluindo aquisição de habilidades de enfrentamento, autoeficácia no manejo da dor, diminuição da catastrofização, aumento da atenção plena, aceitação e prontidão para mudar o comportamento para aliviar a dor. Os 2 tratamentos administrados pelo terapeuta no estudo dos pais são pacotes de TCC ou Avaliação e Tratamento Individualizado (IATP). Não testados neste estudo são fatores terapêuticos comuns que muitas vezes surgem como influentes na pesquisa de resultados de dor. Esses fatores terapêuticos comuns e inespecíficos incluem (especialmente): a aliança terapêutica; interpretação e compreensão; expressão emocional; reforço; Informação; e segurança e apoio. Como ambas as condições do pai U01 envolvem níveis semelhantes de envolvimento do terapeuta, o apoio do terapeuta e outras variáveis não específicas do tratamento não podem ser testados claramente. Uma forma de avaliar esses fatores é introduzir um tratamento para a dor que explicitamente não contenha esses fatores; ou seja, um tratamento que não emprega terapeutas ou requer supervisão de profissionais de saúde. Atualmente, não há estudos publicados nos quais os tratamentos conduzidos por terapeutas tenham sido comparados a um tratamento baseado em aplicativo móvel.
Portanto, propomos um teste piloto de uma condição de tratamento de aplicativo móvel (painTrainer©) adicionada como uma condição de tratamento adicional ao estudo principal e fornecida a 20 pacientes no próximo ano. Essa condição fornecerá o conteúdo da condição CBT do estudo dos pais, mas sem contato do terapeuta. Se esta aplicação móvel for considerada credível e aceitável, pode ser utilizada em comparações adicionais com tratamentos conduzidos por terapeutas. Assim, em algum momento, seremos capazes de analisar os efeitos do conteúdo do tratamento cognitivo-comportamental per se e os fatores de apoio do terapeuta.
Um benefício adicional de testar tal aplicativo móvel é que ele pode, no futuro, fornecer um meio de expandir o alcance dos profissionais de controle da dor para populações remotas e carentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UConn Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade pelo menos 18 anos
- Queixa de dor bilateral ou unilateral, pontuando > 3 em uma escala de dor de 11 pontos (pontuada de 0 a 10), na região da articulação temporomandibular
- A dor persistiu por um período de pelo menos 3 meses por auto-relato do paciente. A dor pode ser constante ou intermitente.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para tratamento de DTM (conforme determinado pelo cirurgião oral consultor)
- Fluência inadequada em inglês
- História de cirurgia prévia para DTM
- Receber tratamento concomitante para dor orofacial (incluindo ortodôntico ou fisioterapia)
- Tem uma condição que requer o uso de um aparelho oral (por exemplo, apneia do sono)
- Diagnosticado como tendo dor de origem neuropática ou odontogênica
- História de doença reumatóide ou doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide; lúpus) sendo atualmente tratada com medicamentos anti-inflamatórios
- Histórico de doença renal ou problemas renais atuais
- Extensa destruição anatômica ou deterioração da articulação TM
- Tratamento atual do problema de dor crônica com anti-inflamatórios (por exemplo, indometacina; metotrexato; dexametasona) ou analgésicos opioides
- Portar um diagnóstico de psicose (conforme autorrelato na tela rápida)
- Grávida ou esperando gravidez (devido à prescrição de AINEs)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aplicativo web de gerenciamento de dor painTRAINER
Este é um programa de treinamento de gerenciamento de dor administrado pelo paciente, entregue em 10 sessões ao longo de 8 semanas.
Cada sessão é composta por diferentes habilidades úteis para lidar com a dor crônica.
Cada sessão também é acompanhada por recomendações para a prática de habilidades a serem feitas entre as sessões.
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aplicativo da web de gerenciamento de dor auto-administrado pelo paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Credibilidade/Expectativa do Tratamento
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa do Tratamento é composto por 4 questões que avaliam a credibilidade do tratamento, ou até que ponto um tratamento parece lógico e capaz de resolver as queixas do paciente.
As pontuações de credibilidade podem variar de 4 a 36, com pontuações mais altas indicando maior endosso de credibilidade.
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3 meses
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Viabilidade do tratamento
Prazo: 8 meses
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O tratamento é considerado viável se 20 pessoas forem recrutadas com 8 meses e concluírem o programa. Este número de pacientes recrutados durante este período indicaria que o programa é atraente para a população-alvo de pacientes. Se este número encerrar o programa, indicaria que o programa era um meio de intervenção viável. |
8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do paciente: mudança na pontuação de intensidade característica da dor da escala graduada de dor crônica (GCPS-CPI)
Prazo: linha de base até 3 meses após o tratamento
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Pontuação de intensidade de dor característica da escala graduada de dor crônica (GCPS-CPI): GCPS-CPI é composta de 3 perguntas que pedem ao paciente para avaliar sua dor Agora, no seu pior e, em média, nos últimos 30 dias.
As pontuações no índice podem variar de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior dor característica.
O resultado é medido em termos de mudança em relação à linha de base.
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linha de base até 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Litt, PhD, UConn Heatlh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-052-1
- 3U01DE028520-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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