- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862870
통증 관리를 위한 TMD 온라인 프로그램
TMD용 모바일 애플리케이션 처리: 타당성 시험
연구 개요
상세 설명
심리사회적 치료는 악관절 장애(TMD)에 효과적이지만 이러한 치료의 작용 기전은 불분명합니다. 부모 U01을 포함한 심리사회적 치료에 대한 대부분의 연구는 대처 기술 습득, 통증 관리 자기효능감, 파국화 감소, 마음챙김 증가, 수용, 통증 개선을 위한 행동 변화 준비 등 상대적으로 특정한 심리사회적 메커니즘에 초점을 맞췄습니다. 상위 연구에서 치료사가 제공하는 2가지 치료는 패키지 CBT 또는 개별화된 평가 및 치료(IATP)입니다. 이 연구에서 테스트되지 않은 채로 남겨진 것은 통증 결과 연구에서 종종 영향을 미치는 것으로 나타나는 일반적인 치료 요인입니다. 이러한 일반적이고 비특이적인 치료 요인에는 (특히) 다음이 포함됩니다. 해석과 이해; 감정표현; 보강; 정보; 안심과 지원. 부모 U01의 두 조건 모두 유사한 수준의 치료사 참여를 포함하기 때문에 치료사 지원 및 기타 치료 비특정 변수를 명확하게 테스트할 수 없습니다. 이러한 요소를 평가하는 한 가지 방법은 이러한 요소를 명시적으로 포함하지 않는 통증 치료를 도입하는 것입니다. 즉, 치료사를 고용하지 않거나 의료 전문가의 감독이 필요하지 않은 치료입니다. 현재 치료사가 주도하는 치료를 모바일 애플리케이션 기반 치료와 비교한 연구는 발표되지 않았습니다.
이에 모연구에 추가 치료조건으로 모바일 애플리케이션 치료조건(painTrainer©)을 추가하여 내년에 20명의 환자에게 제공하는 파일럿 테스트를 제안한다. 이 조건은 부모 연구의 CBT 조건의 내용을 전달하지만 치료사 접촉 없이 전달합니다. 이 모바일 애플리케이션이 신뢰할 수 있고 수용 가능하다고 판단되면 치료사가 수행하는 치료와의 추가 비교에 사용될 수 있습니다. 따라서 어느 시점에서 우리는 인지 행동 치료 내용 자체와 치료사 지원 요인의 효과를 분석할 수 있을 것입니다.
이러한 모바일 애플리케이션을 테스트하는 추가 이점은 향후 통증 관리 전문가의 범위를 원격 및 소외된 인구로 확장할 수 있는 수단을 제공할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 측두하악 관절 부위에서 11점 통증 척도(0에서 10까지 점수 매기기)에서 3점 이상인 양측성 또는 편측성 통증 호소
- 통증은 환자의 자가 보고에 의해 최소 3개월 동안 지속되었습니다. 통증은 지속적이거나 간헐적일 수 있습니다.
제외 기준:
- TMD 치료에 대한 금기 사항(컨설팅 구강 외과 의사가 결정)
- 불충분한 영어 유창성
- TMD에 대한 이전 수술의 역사
- 구강안면 통증에 대한 동시 치료(교정 또는 물리 치료 포함)
- 구강 장치 사용이 필요한 상태(예: 수면 무호흡증)가 있는 경우
- 신경병성 또는 치성 기원의 통증이 있는 것으로 진단됨
- 현재 항염증제로 치료 중인 류마티스 질환 또는 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스)의 병력
- 신장 질환 또는 현재 신장 문제의 병력
- TM 관절의 광범위한 해부학적 파괴 또는 악화
- 항염증제(예: 인도메타신, 메토트렉세이트, 덱사메타손) 또는 오피오이드 진통제를 사용한 만성 통증 문제의 현재 치료
- 정신병 진단서 소지(Quick Screen의 자가 보고 기준)
- 임신 중이거나 임신 예정인 경우(NSAID 처방으로 인해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: painTRAINER 통증 관리 웹 애플리케이션
8주 동안 10회에 걸쳐 진행되는 환자 관리 통증 관리 교육 프로그램입니다.
각 세션은 만성 통증 관리에 유용한 다양한 기술로 구성됩니다.
각 세션에는 세션 사이에 수행할 기술 연습에 대한 권장 사항도 함께 제공됩니다.
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환자 자가 관리 통증 관리 웹 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 타당성
기간: 8 개월
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8개월 동안 20명을 모집하고 프로그램을 이수하면 치료가 가능한 것으로 간주됩니다.
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8 개월
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치료 허용/지속 척도
기간: 3 개월
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치료 수용성 척도에 대한 점수. 이것은 과도한 고통을 유발하지 않고 치료가 관리 가능하거나 실행 가능한 정도를 평가하는 8개 항목 척도입니다. 척도의 점수 범위는 8에서 36까지이며 점수가 높을수록 치료가 더 잘되었음을 나타냅니다. 허용.
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3 개월
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치료 신뢰도/기대 설문지
기간: 3 개월
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치료 신뢰도/예상 질문지는 치료 신뢰도 또는 치료가 논리적으로 보이고 환자 불만을 해결할 수 있는 정도를 평가하는 4개의 질문으로 구성됩니다.
신용 점수의 범위는 4에서 36까지이며 점수가 높을수록 신용도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증: 단계별 만성 통증 척도 특성 통증 강도(GCPS-CPI) 점수
기간: 3 개월
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GCPS-CPI(Graded Chronic Pain Scale Characteristic Pain Intensity) 점수: GCPS-CPI는 환자에게 현재, 최악, 지난 30일 동안의 평균 통증을 평가하도록 요청하는 3가지 질문으로 구성됩니다.
지수의 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 특징적인 통증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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TMD/구강안면 통증에 대한 임상 시험
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University of Maryland, BaltimoreNeuroscience Research Australia완전한
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University of TorontoMount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은