Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMD Online Program til Smertebehandling

16. januar 2025 opdateret af: Mark Litt, UConn Health

Mobilapplikationsbehandling for TMD: Feasibility Trial

Dette er et forslag til et administrativt supplement til forældreundersøgelsen, "Individualiseret udrednings- og behandlingsprogram for TMD: Mestring som mekanisme" (U01 DE028520). Forældreundersøgelsen er i øjeblikket beskæftiget med at udforske, i hvilket omfang træning af mestringsevner i sig selv er en vigtig mekanisme for psykosocial behandling. Det aktuelle projekt søger at lægge grunden til at udvide rækken af ​​undersøgte behandlingsmekanismer til at omfatte terapeutiske relationsfaktorer (terapeutstøtte, empati, anerkendelse). Den nuværende supplerende undersøgelse vil give instruktion til individuel patient smertebehandling via en online ansøgning uden terapeut eller rådgiver assistance. Målet er at bestemme, i hvilket omfang behandlingsrelaterede resultater (herunder adhærens og smerte) kan påvirkes af terapeutens støttefaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykosociale behandlinger har været effektive til temporomandibulære lidelser (TMD), men virkningsmekanismerne for disse behandlinger er uklare. De fleste undersøgelser af psykosocial behandling, inklusive forælderen U01, har fokuseret på relativt specifikke psykosociale mekanismer, herunder tilegnelse af mestringsfærdigheder, smertehåndterings-self-efficacy, fald i katastrofalisering, øget opmærksomhed, accept og parathed til at ændre adfærd for at lindre smerte. De 2 terapeutleverede behandlinger i forældreundersøgelsen er pakket CBT eller Individualized Assessment and Treatment (IATP). Ikke testet i denne undersøgelse er almindelige terapeutiske faktorer, der ofte viser sig som indflydelsesrige i forskningen om smerteresultater. Disse almindelige, ikke-specifikke terapeutiske faktorer omfatter (især): den terapeutiske alliance; fortolkning og forståelse; følelsesmæssigt udtryk; forstærkning; Information; og tryghed og støtte. Fordi begge tilstande for forældre-U01 involverer lignende niveauer af terapeutinddragelse, kan terapeutstøtte og andre behandlings-ikke-specifikke variabler ikke testes klart. En måde at vurdere disse faktorer på er at indføre en smertebehandling, der eksplicit ikke indeholder disse faktorer; altså en behandling, der ikke ansætter terapeuter eller kræver supervision af sundhedspersonale. Der er i øjeblikket ingen undersøgelser publiceret, hvor terapeutledede behandlinger er blevet sammenlignet med en mobilapplikationsbaseret behandling.

Vi foreslår derfor at pilotteste en behandlingstilstand for mobilapplikationer (painTrainer©), der tilføjes som en ekstra behandlingstilstand til moderstudiet og leveres til 20 patienter i det kommende år. Denne tilstand vil levere indholdet af CBT-tilstanden i forældreundersøgelsen, men vil gøre det uden terapeutkontakt. Hvis denne mobilapplikation findes troværdig og acceptabel, kan den bruges i yderligere sammenligninger med behandlinger udført af terapeuter. På et tidspunkt vil vi således være i stand til at analysere effekterne af kognitiv adfærdsmæssig behandlingsindhold i sig selv og terapeutstøttefaktorer.

En yderligere fordel ved at teste en sådan mobilapplikation er, at den i fremtiden kan give et middel til at udvide rækkevidden af ​​smertebehandlingsprofessionelle til fjerntliggende og undertjente befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mindst 18 år
  • Klage over enten bilaterale eller unilaterale smerter, score > 3 på en 11-punkts smerteskala (scoret fra 0 til 10), i området af det temporomandibulære led
  • Smerter har varet ved i en periode på mindst 3 måneder ved selvrapportering af patienten. Smerter kan være konstante eller intermitterende.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til TMD-behandling (som bestemt af den rådgivende mundkirurg)
  • Utilstrækkelig flydende engelsk
  • Historie om tidligere operation for TMD
  • Modtagelse af samtidig behandling for orofacial smerte (inklusive ortodontisk eller fysioterapi)
  • Har en tilstand, der kræver brug af et oralt apparat (f.eks. søvnapnø)
  • Diagnosticeret med smerter af neuropatisk eller odontogen oprindelse
  • Anamnese med reumatoid sygdom eller autoimmun sygdom (f.eks. reumatoid arthritis; lupus), der i øjeblikket behandles med antiinflammatoriske lægemidler
  • Anamnese med nyresygdom eller aktuelle nyreproblemer
  • Omfattende anatomisk ødelæggelse eller forringelse af TM-leddet
  • Nuværende behandling af kroniske smerter med antiinflammatoriske midler (f.eks. Indomethacin; methotrexat; dexamethason) eller opioidanalgetika
  • Bærer en diagnose af psykose (i henhold til selvrapportering på Quick Screen)
  • Gravid eller forventede graviditet (på grund af ordination af NSAID'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: painTRAINER webapplikation til smertebehandling
Dette er et patientadministreret smertebehandlingstræningsprogram, der leveres i 10 sessioner over 8 uger. Hver session er sammensat af forskellige færdigheder, der er nyttige til at håndtere kroniske smerter. Hver session er også ledsaget af anbefalinger til færdighedsøvelser, der skal udføres mellem sessionerne.
Adfærdsmæssigt: maletræner
patient selvadministreret smertebehandling webapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens troværdighed/forventningsspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingens troværdighed/forventningsspørgeskema er sammensat af 4 spørgsmål, der vurderer behandlingens troværdighed, eller i hvilket omfang en behandling virker logisk og i stand til at imødegå patientklager. Troværdighedsscorerne kan variere fra 4 til 36, hvor højere score indikerer større anerkendelse af troværdighed.
3 måneder
Mulighed for behandling
Tidsramme: 8 måneder

Behandling anses for mulig, hvis 20 personer rekrutteres med 8 måneder og gennemfører programmet.

Dette antal patienter rekrutteret i løbet af denne periode indikerer, at programmet er attraktivt for målgruppen.

Hvis dette antal afslutter programmet, ville det indikere, at programmet var et gennemførligt middel til intervention.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsmerte: Ændring i graderet kronisk smerteskala Karakteristisk smerteintensitet (GCPS-CPI) score
Tidsramme: baseline til 3 måneder efter behandling
Graderet kronisk smerteskala karakteristisk smerteintensitet (GCPS-CPI) score: GCPS-CPI består af 3 spørgsmål, der beder patienten om at vurdere deres smerte nu, når det er værst, og i gennemsnit over de seneste 30 dage. Score på indekset kan variere fra 0 til 30, med højere score, der indikerer større karakteristisk smerte. Resultatet måles i ændring fra baseline.
baseline til 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Litt, PhD, UConn Heatlh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-052-1
  • 3U01DE028520-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende data vil blive stillet til rådighed for interesserede efterforskere af PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD/Orofacial smerte

Kliniske forsøg med maletræner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner