马术辅助职业治疗对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 儿童在认知情感方面、日常功能和参与方面的疗效
该临床试验的目的是为 6-12 岁患有注意力缺陷多动障碍的儿童开发和验证马术辅助职业治疗干预。
该研究旨在研究 EAOT 干预对这些儿童的认知情绪方面、日常功能和参与的影响，使用各种测量方法，包括生理测量（脑电图、骑手和马的心率）、问卷和不同的任务。 它旨在为专业人员创建基于证据的协议，以便为患有多动症的儿童提供更适合的治疗，并使他们能够过上充实的生活。 参与者将参加为期 12 周的 EAOT 干预，包括每周一次，每次 45 分钟，干预前有一段等待期。 参与者将在等待时间之前、干预之前和干预之后进行评估。
研究概览
详细说明
简介：注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 以注意力不集中、多动和冲动为特征，是目前对儿童最常见的诊断之一。 ADHD 的特点是发育和慢性障碍、执行功能 (EF)、认知-情绪和感觉-运动功能，以及核心症状以外的日常任务中的各种困难。 文献回顾表明，目前的干预方案包括药物治疗和解决行为或心理等特定方面，尽管很少有干预措施同时解决这两个问题。
目标：本研究的目的是检验对 ADHD 儿童进行马术辅助职业治疗 (EAOT) 干预以改善 EF、认知-情绪功能和参与度的可行性。
方法：将进行一项采用间断时间序列设计的前瞻性队列研究。 40 名被转介到 EAOT 的参与者及其父母将从 Harey Yehuda 马厩的等候名单中招募。 评估将在四个时间点进行。 时间 1：基线 - 当提交 EAOT 时。 时间 2：预测试，第一次治疗之前，12 周等待期结束。 时间 3：干预 12 周后测试，时间 4：干预后评估，三个月跟进。 干预将由获得许可的 EAOT 管理，评估将由获得许可的双盲职业治疗师 (OT) 完成。 标准化评估措施将用于衡量 EF、认知-情感和感觉-运动方面以及每个时间点的参与情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Israel
-
Tel Aviv、Israel、以色列、69978
- Tel Aviv University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
（一）6周岁至12周岁的儿童； (2) 由医学专家根据 DSM-5 标准诊断为 ADHD，有或没有药物（例如，精神兴奋剂药物）； (3)普通医生对参加EAS的认可和转介
排除标准：
(1) 中度至重度认知障碍； (2) 神经系统疾病（如癫痫）； (3) 患有其他发育障碍（如自闭症、脑瘫）的儿童； (4) 干预期间将开始新药治疗或改变现有治疗的患儿； (5) 有严重感觉丧失（如失明）的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：被诊断患有多动症的儿童
完成资格评估后，将有足够的参与者进行基线评估和 12 周的等待而不接受干预； b) 预测试，第一次治疗前，12 周等待期结束； c) 干预 12 周后的后测； d) 干预后评估，三个月跟进
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：将进行具有中断时间序列设计的前瞻性队列研究。
40 名被转介到 EAOT 的参与者及其父母将从 Harey Yehuda 马厩的等候名单中招募。
评估将在四个时间点进行。
时间 1：基线 - 当提交 EAOT 时。
时间 2：预测试，第一次治疗之前，12 周等待期结束。
时间 3：干预 12 周后测试，时间 4：干预后评估，三个月跟进。
干预将由获得许可的 EAOT 管理，评估将由获得许可的双盲职业治疗师 (OT) 完成。
标准化评估措施将用于衡量 EF、认知-情感和感觉-运动方面以及每个时间点的参与情况。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能行为评级清单 (BRIEF)（Gioia、Isquith、Guy 和 Kenworthy，2000 年）
大体时间：3个月
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由家长填写的标准化生态评级量表，旨在反映 5-18 岁儿童在日常生活中 EF 的神经心理结构
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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河内塔测试（Lezak 等人，2004 年）。
大体时间：3个月
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TOH 测试使用非语言内容测量 EF，并且需要位置的空间感知。
它需要生成多步序列的移动和策略选择。
它需要执行一系列动作，同时抑制不正确的动作
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3个月
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大脑参与指数； BEI（Shahaf 等人，2018 年）
大体时间：3个月
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从简单易用的单通道 NeuroSky EEG MindWave 系统中提取的持续注意力实时电生理标记
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3个月
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新的一般自我效能感量表 (NGSE)
大体时间：3个月
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一份包含 11 个项目的问卷，旨在衡量个人对新情况的一般期望，以及他对自己在各种情况下实现目标和克服挑战的能力的看法
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3个月
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 (SCARED)
大体时间：3个月
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是针对儿童和父母的自我报告的 41 个问题量表，旨在筛查 DSM-5 焦虑症
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3个月
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儿童希望量表的希伯来文改编版（Snyder，2002 年）
大体时间：3个月
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由 6 个陈述组成，学生根据 6 点李克特式量表从 1（没有时间）到 6（所有时间）回答。
有三个代理项（例如，“我认为我做得很好”）和三个路径项（例如，“我可以想出很多方法来获得生活中的东西”）。
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3个月
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Bruininks-Oseretsky 运动能力测试，第二版 (BOT-2)
大体时间：3个月
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物理治疗师和职业治疗师在诊所和学校实践环境中使用的标准化、常模参考测量。
它是对 4 至 21 岁儿童和青少年的精细和粗大运动技能的单独管理测量，被从业者和研究人员用作区分和评估测量运动性能的方法，特别是在精细手动控制领域，手协调性、身体协调性、力量和敏捷性。
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3个月
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短感官档案 (SSP)
大体时间：3个月
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Short sensory profile (SSP; Dunn, 1999) 是一个包含 38 个项目的问卷，评估七个感官领域：触觉、味觉；闻;移动;反应迟钝/寻求刺激；听觉过滤；低能量/弱，视觉/听觉
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3个月
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儿童表现技能问卷 (PSQ)
大体时间：3个月
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专为家长设计的问卷，用于评估 3 个技能领域：运动、过程和沟通 专为父母设计的问卷，用于评估 3 个技能领域：运动、过程和交流沟通 为家长设计的问卷，用于评估 3 个技能领域：运动、过程和沟通
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3个月
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儿童参与问卷（CPQ）
大体时间：3个月
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一份家长报告的问卷，衡量 4-6 岁学龄前儿童在日常活动中的参与情况
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3个月
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)（Law 等人，2014 年）
大体时间：3个月
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一种标准化的以客户为中心的工具，专为职业治疗师设计，用于检测 5 岁以上儿童职业表现问题随时间的自我感知变化
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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