L'efficacité de l'ergothérapie assistée par le cheval chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sur les aspects cognitivo-émotionnels, le fonctionnement quotidien et la participation
L'objectif de cet essai clinique est de développer et de valider une intervention d'ergothérapie assistée par le cheval pour les enfants âgés de 6 à 12 ans atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
La recherche vise à étudier l'effet d'une intervention EAOT sur les aspects cognitivo-émotionnels, le fonctionnement quotidien et la participation chez ces enfants à l'aide de diverses mesures, notamment des mesures physiologiques (EEG, fréquence cardiaque pour le cavalier et le cheval), des questionnaires et différentes tâches. Il vise à permettre la création d'un protocole fondé sur des preuves pour les professionnels afin de fournir une thérapie mieux adaptée aux enfants atteints de TDAH et leur permettre de vivre pleinement leur vie. Les participants s'inscriront à une intervention EAOT de 12 semaines comprenant une session par semaine de 45 minutes avec une période d'attente avant l'intervention. Les participants passeront par des évaluations avant le temps d'attente, avant l'intervention et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), caractérisé par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité, est actuellement l'un des diagnostics les plus fréquemment posés aux enfants. Le TDAH se caractérise par une déficience développementale et chronique, les fonctions exécutives (FE), les fonctions cognitives-émotionnelles et sensori-motrices, ainsi qu'une grande variété de difficultés dans les tâches quotidiennes au-delà des symptômes de base. L'examen de la littérature a indiqué que les protocoles d'intervention actuels incluent un traitement pharmacologique et abordent des aspects spécifiques tels que comportementaux ou psychologiques, bien que de rares interventions abordent les deux.
Objectifs : Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de mener une intervention d'ergothérapie assistée par le cheval (EAOT) pour les enfants atteints de TDAH visant à améliorer les FE, les fonctions cognitives-émotionnelles et la participation.
Méthode : Une étude de cohorte prospective avec un plan de série chronologique interrompue sera menée. Quarante participants et leurs parents qui ont été référés à EAOT seront recrutés sur la liste d'attente des écuries Harey Yehuda. Les évaluations auront lieu à quatre moments. Temps 1 : ligne de base - lorsqu'il est référé pour EAOT. Temps 2 : pré-test, avant la première séance de traitement, fin de la période d'attente de 12 semaines. Temps 3 : post-test après 12 semaines d'intervention et temps 4 : évaluation post-intervention, trois mois de suivi. L'intervention sera administrée par un EAOT agréé et les évaluations seront effectuées par un ergothérapeute agréé en aveugle. Des mesures d'évaluation standardisées seront utilisées pour mesurer les FE, les aspects cognitivo-émotionnels et sensori-moteurs ainsi que la participation à chaque instant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israël, 69978
- Tel Aviv University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
(1) enfants entre 6 et 12 ans; (2) Diagnostic du TDAH par un professionnel de la santé basé sur les critères du DSM-5 avec ou sans médicament (par exemple, médicament psychostimulant) ; (3) approbation et recommandation des médecins généralistes pour participer à l'EAS
Critère d'exclusion:
(1) déficience cognitive modérée à sévère ; (2) troubles neurologiques (par exemple, épilepsie); (3) les enfants présentant des troubles du développement supplémentaires (par exemple, l'autisme, la paralysie cérébrale) ; (4) les enfants qui commenceront un nouveau traitement médicamenteux ou modifieront un traitement existant pendant l'intervention ; (5) les enfants avec une perte sensorielle sévère (par exemple, la cécité).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants diagnostiqués avec le TDAH
Après avoir terminé une évaluation d'éligibilité, les participants adéquats passeront par une évaluation de base et 12 semaines d'attente sans recevoir d'intervention ; b) pré-test, avant la première séance de traitement, fin de la période d'attente de 12 semaines ; c) post-test après 12 semaines d'intervention ; d) évaluation post-intervention, trois mois de suivi
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: Une étude de cohorte prospective avec un plan de série chronologique interrompue sera menée.
Quarante participants et leurs parents qui ont été référés à EAOT seront recrutés sur la liste d'attente des écuries Harey Yehuda.
Les évaluations auront lieu à quatre moments.
Temps 1 : ligne de base - lorsqu'il est référé pour EAOT.
Temps 2 : pré-test, avant la première séance de traitement, fin de la période d'attente de 12 semaines.
Temps 3 : post-test après 12 semaines d'intervention et temps 4 : évaluation post-intervention, trois mois de suivi.
L'intervention sera administrée par un EAOT agréé et les évaluations seront effectuées par un ergothérapeute agréé en aveugle.
Des mesures d'évaluation standardisées seront utilisées pour mesurer les FE, les aspects cognitivo-émotionnels et sensori-moteurs ainsi que la participation à chaque instant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy et Kenworthy, 2000)
Délai: 3 mois
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échelle d'évaluation écologique normalisée remplie par un parent, conçue pour refléter les constructions neuropsychologiques de la FE dans des situations quotidiennes pour les enfants âgés de 5 à 18 ans
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le test de la Tour de Hanoï (Lezak et al., 2004).
Délai: 3 mois
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Le test TOH mesure EF avec un contenu non verbal et nécessite une perception spatiale de la position.
Cela nécessite une génération d'une séquence en plusieurs étapes de sélection de mouvement et de stratégie.
Cela nécessite d'exécuter la séquence de mouvements tout en inhibant les mouvements incorrects
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3 mois
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L'indice d'engagement cérébral ; BEI (Shahaf et al., 2018)
Délai: 3 mois
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un marqueur électrophysiologique en temps réel pour une attention soutenue extrait d'un système NeuroSky EEG MindWave à un canal simple et facile à utiliser
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3 mois
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La nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (NGSE)
Délai: 3 mois
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un questionnaire en 11 points conçu pour mesurer un ensemble général d'attentes que l'individu porte dans de nouvelles situations et sa perception de ses capacités à atteindre des objectifs dans diverses situations et à surmonter des défis
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3 mois
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Le dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
Délai: 3 mois
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est une échelle autodéclarée de 41 questions pour les enfants et les parents, conçue pour dépister les troubles anxieux DSM-5
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3 mois
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L'adaptation en hébreu de The Children's Hope Scale (Snyder, 2002)
Délai: 3 mois
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consiste en 6 énoncés auxquels les élèves répondent sur une échelle de type Likert en 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (tout le temps).
Il y a trois éléments d'agence (par exemple, "Je pense que je vais plutôt bien") et trois éléments de cheminement (par exemple, "Je peux penser à de nombreuses façons d'obtenir des choses dans la vie").
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3 mois
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Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2)
Délai: 3 mois
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une mesure normalisée et normalisée utilisée par les physiothérapeutes et les ergothérapeutes dans les milieux de pratique clinique et scolaire.
Il s'agit d'une mesure administrée individuellement de la motricité fine et globale des enfants et des jeunes de 4 à 21 ans et est utilisée par les praticiens et les chercheurs comme mesure discriminative et évaluative pour caractériser la performance motrice, en particulier dans les domaines du contrôle manuel fin, coordination manuelle, coordination corporelle, force et agilité.
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3 mois
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Le Profil Sensoriel Court (SSP)
Délai: 3 mois
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Le profil sensoriel court (SSP ; Dunn, 1999) est un questionnaire de 38 items qui évalue sept domaines sensoriels : tactile, gustatif ; odeur; mouvement; sous-réactif/recherche des sensations ; filtrage auditif; faible énergie/faible, et visuel/auditif
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3 mois
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Le questionnaire sur les compétences de performance de l'enfant (PSQ)
Délai: 3 mois
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un questionnaire conçu pour les parents afin d'évaluer 3 domaines de compétences : moteur, processus et communication un questionnaire conçu pour les parents afin d'évaluer 3 domaines de compétences : moteur, processus et communication un questionnaire conçu pour les parents afin d'évaluer 3 domaines de compétences : moteur, processus et communication communication un questionnaire conçu pour les parents afin d'évaluer 3 domaines de compétences : moteur, processus et communication
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3 mois
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Le questionnaire de participation des enfants (CPQ)
Délai: 3 mois
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un questionnaire déclaré par les parents mesurant la participation des enfants d'âge préscolaire âgés de 4 à 6 ans dans leurs activités quotidiennes
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3 mois
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Mesure canadienne de la performance occupationnelle (MPOC) (Law et al., 2014)
Délai: 3 mois
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un outil standardisé centré sur le client conçu pour être utilisé par les ergothérapeutes afin de détecter les changements auto-perçus dans les problèmes de performance occupationnelle au fil du temps chez les enfants de plus de 5 ans
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0003949-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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