注意欠陥多動性障害（ADHD）を持つ子供に対する馬介助作業療法の認知感情的側面、日常生活機能および参加に対する有効性
この臨床試験の目標は、注意欠陥多動性障害のある 6 ～ 12 歳の子供のための馬支援作業療法介入を開発し、検証することです。
この研究は、生理学的測定（脳波、騎手と馬の心拍数）、アンケート、さまざまな課題などのさまざまな測定を使用して、これらの子供たちの認知感情面、日常生活機能、および参加に対するEAOT介入の効果を研究することを目的としています。 ADHDを持つ子供たちにより適した治療法を提供し、彼らが充実した生活を送れるようにするために、専門家向けに科学的根拠に基づいたプロトコルを作成できるようにすることを目的としています。 参加者は、週に 1 回の 45 分間のセッションを含む 12 週間の EAOT 介入に登録し、介入前の待機期間を設けます。 参加者は待ち時間前、介入前、介入後に評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 不注意、多動性、衝動性を特徴とする注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、現在、子供たちに最もよく見られる診断の 1 つです。 ADHD は、発達障害および慢性障害、実行機能 (EF)、認知感情機能、感覚運動機能、および中核症状を超えた日常業務におけるさまざまな困難によって特徴付けられます。 文献レビューによると、現在の介入プロトコルには薬理学的治療が含まれており、行動や心理などの特定の側面に対処しているが、両方に対処している介入はほとんどありません。
目的: この研究の目的は、EF、認知感情機能、および参加の改善を目的とした、ADHD を持つ子供に対する馬支援作業療法 (EAOT) 介入の実行可能性を検討することです。
方法: 中断時系列デザインによる前向きコホート研究が実施されます。 EAOTに紹介された40人の参加者とその保護者は、ハーレイ・イェフダ厩舎の待機リストから募集される。 評価は 4 つの時点で行われます。 時間 1: ベースライン - EAOT の参照時。 時間 2: 検査前、最初の治療セッションの前、12 週間の待機期間の終了。 時間 3: 12 週間の介入後のテスト後、および時間 4: 介入後の評価、3 か月の追跡調査。 介入は有資格の EAOT によって実施され、評価は盲検の有資格作業療法士 (OT) によって行われます。 標準化された評価尺度は、各時点での参加だけでなく、EF、認知-感情的、感覚-運動的側面を測定するために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Orit Bart, PhD
- 電話番号：(+ 972 3) 6409104
- メール：oritbert@tauex.tau.ac.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Helmer, MsC
- 電話番号：(+972) 525012595
- メール：henny.helmer@gmail.com
研究場所
-
-
-
Tel Aviv、イスラエル、69978
- 募集
- Tel Aviv University
-
コンタクト：
- Anne Helmer, MsC
- 電話番号：(+972) 0525012595
- メール：henny.helmer@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
(1) 6 歳から 12 歳までの子供。 (2) 薬物療法 (例: 精神刺激薬) の有無にかかわらず、DSM-5 基準に基づく医療専門家による ADHD の診断。 (3) EAS に参加するための一般医師の承認と紹介
除外基準:
(1) 中等度から重度の認知障害。 (2) 神経障害（てんかんなど）。 (3) その他の発達障害（自閉症、脳性麻痺など）のある子供。 (4) 介入中に新しい薬による治療を開始するか、既存の治療を変更する小児。 (5) 重度の感覚障害（失明など）のある小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ADHDと診断された子供たち
適格性評価を完了した後、適切な参加者はベースライン評価を受け、介入を受けずに 12 週間待機します。 b) 検査前、最初の治療セッションの前、12 週間の待機期間の終了。 c) 12週間の介入後の事後検査。 d) 介入後の評価、3 か月の追跡調査
|
: 中断時系列デザインによる前向きコホート研究が実施されます。
EAOTに紹介された40人の参加者とその保護者は、ハーレイ・イェフダ厩舎の待機リストから募集される。
評価は 4 つの時点で行われます。
時間 1: ベースライン - EAOT の参照時。
時間 2: 検査前、最初の治療セッションの前、12 週間の待機期間の終了。
時間 3: 12 週間の介入後のテスト後、および時間 4: 介入後の評価、3 か月の追跡調査。
介入は有資格の EAOT によって実施され、評価は盲検の有資格作業療法士 (OT) によって行われます。
標準化された評価尺度は、各時点での参加だけでなく、EF、認知-感情的、感覚-運動的側面を測定するために使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実行機能の行動評価目録 (概要) (Gioia、Isquith、Guy、および Kenworthy、2000)
時間枠：3ヶ月
|
親が記入する標準化された生態学的評価尺度。5 ～ 18 歳の子供の日常状況における EF の神経心理学的構造を反映するように設計されています。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハノイ塔テスト (Lezak et al., 2004)。
時間枠：3ヶ月
|
TOH テストは、非言語コンテンツを含む EF を測定し、位置の空間認識を必要とします。
それには、動きと戦略の選択の複数ステップのシーケンスを生成する必要があります。
誤った動きを抑制しながら一連の動きを実行する必要があります
|
3ヶ月
|
|
Brain Engagement Index; BEI (シャフ他、2018)
時間枠：3ヶ月
|
シンプルで使いやすい 1 チャンネル NeuroSky EEG MindWave システムから抽出された持続的注意のためのリアルタイム電気生理学的マーカー
|
3ヶ月
|
|
新しい一般的自己効力感尺度 (NGSE)
時間枠：3ヶ月
|
個人が新たな状況において抱く期待の一般的なセットと、さまざまな状況で目標を達成し課題を克服する能力に関する認識を測定するために設計された 11 項目のアンケート
|
3ヶ月
|
|
児童不安関連感情障害 (SCARED) のスクリーニング
時間枠：3ヶ月
|
DSM-5 不安障害をスクリーニングするために設計された、子供と親向けの自己申告 41 質問スケールです。
|
3ヶ月
|
|
「The Children's Hope Scale」のヘブライ語版 (Snyder、2002)
時間枠：3ヶ月
|
6 つのステートメントで構成され、生徒は 1 (毎回なし) から 6 (常に) までの 6 段階のリッカート型スケールで回答します。
3 つの主体性の項目 (例: 「私はかなりうまくやっていると思う」) と 3 つの経路の項目 (例: 「人生で物事を成し遂げるための多くの方法を考えることができる」) があります。
|
3ヶ月
|
|
ブルーニンクス・オセレツキー運動能力テスト、第 2 版 (BOT-2)
時間枠：3ヶ月
|
クリニックや学校の診療現場で理学療法士や作業療法士によって使用される、標準化された基準を参照した尺度。
これは、4 歳から 21 歳までの子供と青少年の細かい運動能力と粗大運動能力を個別に管理する尺度であり、特に細かい手動制御の分野で、運動能力を特徴付けるための識別および評価尺度として開業医や研究者によって使用されています。手の調整、身体の調整、強さと敏捷性。
|
3ヶ月
|
|
短い感覚プロファイル (SSP)
時間枠：3ヶ月
|
ショート感覚プロファイル (SSP; Dunn、1999) は、触覚、味覚、感覚の 7 つの感覚領域を評価する 38 項目のアンケートです。匂い;動き;反応が鈍い/感覚を求める。聴覚フィルタリング。エネルギーが少ない/弱い、視覚/聴覚が弱い
|
3ヶ月
|
|
児童パフォーマンススキルアンケート (PSQ)
時間枠：3ヶ月
|
運動、プロセス、コミュニケーションの 3 つのスキル領域を評価するために保護者向けに設計されたアンケート 運動、プロセス、コミュニケーションの 3 つのスキル領域を評価するために保護者向けに設計されたアンケート 運動、プロセス、コミュニケーションの 3 つのスキル領域を評価するために保護者向けに設計されたアンケートコミュニケーション 保護者向けに、運動、プロセス、コミュニケーションの 3 つのスキル領域を評価するために設計されたアンケート
|
3ヶ月
|
|
子ども参加アンケート（CPQ）
時間枠：3ヶ月
|
4 ～ 6 歳の未就学児の日常活動への参加を測定する、保護者が報告するアンケート
|
3ヶ月
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定 (COPM) (Law et al.、2014)
時間枠：3ヶ月
|
作業療法士が、5 歳以上の子どもの時間の経過に伴う作業パフォーマンス上の問題の自己認識変化を検出するために使用するために設計された、標準化されたクライアント中心のツール
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。