Эффективность трудотерапии с помощью лошадей для детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) на когнитивно-эмоциональные аспекты, повседневную деятельность и участие
Цель этого клинического испытания — разработать и утвердить эрготерапевтическое вмешательство с помощью лошадей для детей в возрасте 6–12 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
Исследование направлено на изучение влияния вмешательства EAOT на когнитивно-эмоциональные аспекты, повседневную деятельность и участие этих детей с использованием различных измерений, включая физиологические показатели (ЭЭГ, частота сердечных сокращений всадника и лошади), опросники и различные задания. Он направлен на создание протокола, основанного на фактических данных, для профессионалов, чтобы обеспечить более подходящую терапию для детей с СДВГ и дать им возможность жить полноценной жизнью. Участники будут участвовать в 12-недельном вмешательстве EAOT, включая одно занятие в неделю продолжительностью 45 минут с периодом ожидания перед вмешательством. Участники пройдут оценку до времени ожидания, до вмешательства и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение. Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), характеризующийся невнимательностью, гиперактивностью и импульсивностью, в настоящее время является одним из наиболее распространенных диагнозов у детей. СДВГ характеризуется нарушением развития и хроническими нарушениями исполнительных функций (УФ), когнитивно-эмоциональных и сенсомоторных функций, а также широким спектром трудностей при выполнении повседневных задач, выходящих за рамки основных симптомов. Обзор литературы показал, что текущие протоколы вмешательств включают фармакологическое лечение и затрагивают определенные аспекты, такие как поведенческие или психологические, хотя мало вмешательств затрагивают и то, и другое.
Цели: Целью данного исследования является изучение возможности проведения вмешательства по трудотерапии с использованием лошадей (EAOT) для детей с СДВГ с целью улучшения УФ, когнитивно-эмоциональных функций и участия.
Метод: Будет проведено проспективное когортное исследование с прерванным временным рядом. Сорок участников и их родители, которые были направлены в EAOT, будут набраны из списка ожидания конюшен Harey Yehuda. Оценки будут проходить в четырех временных точках. Время 1: исходный уровень — когда было направлено на EAOT. Время 2: предварительный тест, перед первым сеансом лечения, конец 12-недельного периода ожидания. Время 3: пост-тест через 12 недель вмешательства и время 4: оценка после вмешательства, последующее наблюдение через три месяца. Вмешательство будет проводиться лицензированным EAOT, а оценки будут проводиться слепым лицензированным эрготерапевтом (OT). Стандартные меры оценки будут использоваться для измерения EF, когнитивно-эмоциональных и сенсомоторных аспектов, а также участия в каждый момент времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Израиль, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) дети в возрасте от 6 до 12 лет; (2) Диагноз СДВГ, поставленный медицинским работником на основании критериев DSM-5, с применением лекарств или без них (например, психостимуляторы); (3) общее одобрение врачей и направление для участия в EAS
Критерий исключения:
(1) умеренные или тяжелые когнитивные нарушения; (2) неврологические расстройства (например, эпилепсия); (3) дети с дополнительными нарушениями развития (например, аутизм, церебральный паралич); (4) дети, которые начнут лечение новыми лекарствами или изменят существующее лечение во время вмешательства; (5) дети с тяжелой сенсорной потерей (например, слепота).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дети с диагнозом СДВГ
После завершения оценки приемлемости адекватные участники пройдут базовую оценку и 12 недель ожидания без вмешательства; б) предварительное тестирование, перед первым сеансом лечения, в конце 12-недельного периода ожидания; в) пост-тест через 12 недель вмешательства; г) оценка после вмешательства, последующее наблюдение через три месяца
|
: Будет проведено проспективное когортное исследование с прерванным временным рядом.
Сорок участников и их родители, которые были направлены в EAOT, будут набраны из списка ожидания конюшен Harey Yehuda.
Оценки будут проходить в четырех временных точках.
Время 1: исходный уровень — когда было направлено на EAOT.
Время 2: предварительный тест, перед первым сеансом лечения, конец 12-недельного периода ожидания.
Время 3: пост-тест через 12 недель вмешательства и время 4: оценка после вмешательства, последующее наблюдение через три месяца.
Вмешательство будет проводиться лицензированным EAOT, а оценки будут проводиться слепым лицензированным эрготерапевтом (OT).
Стандартные меры оценки будут использоваться для измерения EF, когнитивно-эмоциональных и сенсомоторных аспектов, а также участия в каждый момент времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительной функции (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000)
Временное ограничение: 3 месяца
|
стандартизированная экологическая рейтинговая шкала, заполняемая родителем, предназначенная для отражения нейропсихологических конструктов УФ в бытовых ситуациях для детей 5-18 лет
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест Ханойской башни (Lezak et al., 2004).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест TOH измеряет EF с невербальным содержанием и требует пространственного восприятия положения.
Это требует генерации многошаговой последовательности ходов и выбора стратегии.
Это требует выполнения последовательности ходов, запрещая неправильные ходы.
|
3 месяца
|
|
Индекс вовлеченности мозга; БЭИ (Шахаф и др., 2018 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
электрофизиологический маркер в режиме реального времени для устойчивого внимания, извлеченный из простой и удобной в использовании одноканальной системы MindWave NeuroSky EEG
|
3 месяца
|
|
Новая общая шкала самоэффективности (NGSE)
Временное ограничение: 3 месяца
|
опросник из 11 пунктов, предназначенный для измерения общего набора ожиданий, которые человек несет с собой в новых ситуациях, и его восприятия относительно своих способностей достигать целей в различных ситуациях и преодолевать трудности
|
3 месяца
|
|
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
представляет собой шкалу из 41 вопроса для детей и родителей, разработанную для выявления тревожных расстройств согласно DSM-5.
|
3 месяца
|
|
Еврейская адаптация Шкалы детской надежды (Снайдер, 2002 г.)
Временное ограничение: 3 месяца
|
состоит из 6 утверждений, на которые учащиеся отвечают по 6-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 1 (никогда) до 6 (все время).
Есть три пункта действия (например, «Я думаю, что у меня все хорошо») и три пункта путей (например, «Я могу придумать много способов добиться чего-то в жизни»).
|
3 месяца
|
|
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого, второе издание (БОТ-2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
стандартизированная нормативная мера, используемая физиотерапевтами и эрготерапевтами в условиях поликлиники и школьной практики.
Это индивидуально применяемая мера мелкой и крупной моторики детей и молодежи в возрасте от 4 до 21 года, которая используется практиками и исследователями в качестве отличительной и оценочной меры для характеристики двигательной активности, особенно в области мелкого ручного управления, ручная координация, координация тела, сила и ловкость.
|
3 месяца
|
|
Краткий сенсорный профиль (SSP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткий сенсорный профиль (SSP; Dunn, 1999) представляет собой анкету из 38 пунктов, в которой оцениваются семь сенсорных областей: тактильная, вкусовая; запах; движение; малоотзывчивый/ищет ощущений; слуховая фильтрация; низкая энергия/слабость и визуальные/слуховые
|
3 месяца
|
|
Опросник детских исполнительских навыков (PSQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета, разработанная для родителей для оценки 3 областей навыков: моторика, процесс и общение; анкета, разработанная для родителей для оценки 3 областей навыков: моторика, процесс и общение; анкета, разработанная для родителей для оценки 3 областей навыков: моторика, процесс и общение. общение Анкета, предназначенная для родителей, чтобы оценить 3 области навыков: моторика, процесс и общение
|
3 месяца
|
|
Опросник участия детей (CPQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета, представленная родителями, измеряющая участие детей дошкольного возраста в возрасте 4-6 лет в их повседневной деятельности.
|
3 месяца
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) (Law et al., 2014)
Временное ограничение: 3 месяца
|
стандартизированный инструмент, ориентированный на клиента, предназначенный для использования эрготерапевтами для выявления субъективно воспринимаемых изменений в проблемах профессиональной деятельности с течением времени у детей старше 5 лет.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0003949-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .