L'efficacia della terapia occupazionale assistita da equini, per i bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) su aspetti cognitivo-emotivi, funzione quotidiana e partecipazione
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è sviluppare e convalidare un intervento di terapia occupazionale assistita da equini per bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
La ricerca mira a studiare l'effetto di un intervento EAOT sugli aspetti cognitivo-emotivi, sulla funzione quotidiana e sulla partecipazione tra questi bambini utilizzando varie misurazioni tra cui misure fisiologiche (EEG, frequenza cardiaca per cavaliere e cavallo), questionari e diversi compiti. Mira a consentire la creazione di un protocollo basato sull'evidenza per i professionisti al fine di fornire una terapia più adatta per i bambini con ADHD e consentire loro di vivere una vita piena. I partecipanti si iscriveranno a un intervento EAOT di 12 settimane inclusa una sessione a settimana di 45 minuti con un periodo di attesa prima dell'intervento. I partecipanti passeranno attraverso le valutazioni prima del tempo di attesa, prima dell'intervento e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Introduzione: Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), caratterizzato da disattenzione, iperattività e impulsività, è attualmente una delle diagnosi più comuni tra i bambini. L'ADHD è caratterizzato da una compromissione dello sviluppo e cronica, delle funzioni esecutive (EFs), delle funzioni cognitivo-emotive e sensomotorie, nonché da un'ampia varietà di difficoltà nelle attività quotidiane oltre i sintomi principali. La revisione della letteratura ha indicato che gli attuali protocolli di intervento includono il trattamento farmacologico e affrontano aspetti specifici come comportamentali o psicologici, sebbene gli scarsi interventi affrontino entrambi.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità di condurre un intervento di terapia occupazionale assistita da equini (EAOT) per bambini con ADHD con l'obiettivo di migliorare le EF, le funzioni cognitivo-emotive e la partecipazione.
Metodo: Verrà condotto uno studio prospettico di coorte con disegno di serie temporali interrotte. Quaranta partecipanti e i loro genitori che sono stati indirizzati a EAOT saranno reclutati dalla lista d'attesa delle scuderie di Harey Yehuda. Le valutazioni si svolgeranno in quattro momenti. Tempo 1: linea di base, quando indicato per EAOT. Tempo 2: pre-test, prima della prima sessione di trattamento, fine del periodo di attesa di 12 settimane. Tempo 3: post-test dopo 12 settimane di intervento e tempo 4: valutazione post intervento, tre mesi di follow-up. L'intervento sarà amministrato da un EAOT autorizzato e le valutazioni saranno effettuate da un terapista occupazionale (OT) autorizzato in cieco. Misure di valutazione standardizzate saranno utilizzate per misurare le EF, gli aspetti cognitivo-emotivi e senso-motori così come la partecipazione in ogni momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israele, 69978
- Tel Aviv University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) bambini di età compresa tra 6 e 12 anni; (2) Diagnosi di ADHD da parte di un medico sulla base dei criteri del DSM-5 con o senza farmaci (ad es. farmaci psicostimolanti); (3) l'approvazione e il rinvio dei medici generici per la partecipazione all'EAS
Criteri di esclusione:
(1) deterioramento cognitivo da moderato a grave; (2) disturbi neurologici (ad es. epilessia); (3) bambini con ulteriori disturbi dello sviluppo (ad esempio, autismo, paralisi cerebrale); (4) bambini che inizieranno un nuovo trattamento farmacologico o cambieranno il trattamento esistente durante l'intervento; (5) bambini con grave perdita sensoriale (ad es. cecità).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: bambini con diagnosi di ADHD
Dopo aver completato una valutazione di ammissibilità, i partecipanti adeguati passeranno attraverso la valutazione di base e 12 settimane di attesa senza ricevere intervento; b) pre-test, prima della prima sessione di trattamento, fine del periodo di attesa di 12 settimane; c) post-test dopo 12 settimane di intervento; d) valutazione post intervento, follow up a tre mesi
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: Verrà condotto uno studio prospettico di coorte con disegno di serie temporali interrotte.
Quaranta partecipanti e i loro genitori che sono stati indirizzati a EAOT saranno reclutati dalla lista d'attesa delle scuderie di Harey Yehuda.
Le valutazioni si svolgeranno in quattro momenti.
Tempo 1: linea di base, quando indicato per EAOT.
Tempo 2: pre-test, prima della prima sessione di trattamento, fine del periodo di attesa di 12 settimane.
Tempo 3: post-test dopo 12 settimane di intervento e tempo 4: valutazione post intervento, tre mesi di follow-up.
L'intervento sarà amministrato da un EAOT autorizzato e le valutazioni saranno effettuate da un terapista occupazionale (OT) autorizzato in cieco.
Misure di valutazione standardizzate saranno utilizzate per misurare le EF, gli aspetti cognitivo-emotivi e senso-motori così come la partecipazione in ogni momento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy e Kenworthy, 2000)
Lasso di tempo: 3 mesi
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scala di valutazione ecologica standardizzata compilata da un genitore, progettata per riflettere i costrutti neuropsicologici dell'EF nelle situazioni quotidiane per i bambini di età compresa tra 5 e 18 anni
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il test della Torre di Hanoi (Lezak et al., 2004).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il test TOH misura l'EF con contenuti non verbali e richiede la percezione spaziale della posizione.
Richiede la generazione di una sequenza multifase di mosse e selezione della strategia.
Richiede l'esecuzione della sequenza di mosse mentre si inibiscono le mosse errate
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3 mesi
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L'indice di impegno cerebrale; BEI (Shahaf et al., 2018)
Lasso di tempo: 3 mesi
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un marker elettrofisiologico in tempo reale per l'attenzione sostenuta estratto da un sistema NeuroSky EEG MindWave a un canale semplice e facile da usare
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3 mesi
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La nuova scala generale di autoefficacia (NGSE)
Lasso di tempo: 3 mesi
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un questionario di 11 domande progettato per misurare un insieme generale di aspettative che l'individuo porta in nuove situazioni e la sua percezione riguardo alle sue capacità di raggiungere obiettivi in varie situazioni e superare le sfide
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3 mesi
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Lo schermo per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: 3 mesi
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è una scala di 41 domande auto-segnalate per bambini e genitori, progettata per lo screening dei disturbi d'ansia del DSM-5
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3 mesi
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L'adattamento ebraico di The Children's Hope Scale (Snyder, 2002)
Lasso di tempo: 3 mesi
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consiste in 6 affermazioni a cui gli studenti rispondono su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 (nessuna volta) a 6 (sempre).
Ci sono tre elementi di agenzia (ad esempio, "Penso di star andando abbastanza bene") e tre elementi di percorsi (ad esempio, "Posso pensare a molti modi per ottenere le cose nella vita").
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3 mesi
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Il test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky, seconda edizione (BOT-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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una misura standardizzata e riferita alla norma utilizzata da fisioterapisti e terapisti occupazionali in contesti clinici e scolastici.
È una misura somministrata individualmente delle capacità motorie fini e grossolane di bambini e giovani, dai 4 ai 21 anni di età ed è utilizzata da professionisti e ricercatori come misura discriminante e valutativa per caratterizzare le prestazioni motorie, in particolare nelle aree del controllo manuale fine, coordinazione manuale, coordinazione corporea, forza e agilità.
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3 mesi
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Il breve profilo sensoriale (SSP)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il profilo sensoriale breve (SSP; Dunn, 1999) è un questionario di 38 voci che valuta sette domini sensoriali: tattile, gusto; odore; movimento; poco responsivo/cerca sensazioni; filtraggio uditivo; bassa energia/debole e visivo/uditivo
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3 mesi
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Il questionario sull'abilità delle prestazioni del bambino (PSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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un questionario progettato per i genitori per valutare 3 domini di abilità: motore, processo e comunicazione un questionario progettato per i genitori per valutare 3 domini di abilità: motore, processo e comunicazione un questionario progettato per i genitori per valutare 3 domini di abilità: motore, processo e comunicazione un questionario progettato per i genitori per valutare 3 domini di abilità: motore, processo e comunicazione
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3 mesi
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Il questionario sulla partecipazione dei bambini (CPQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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un questionario riferito dai genitori che misura la partecipazione dei bambini in età prescolare di età compresa tra 4 e 6 anni alle loro attività quotidiane
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3 mesi
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Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014)
Lasso di tempo: 3 mesi
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uno strumento standardizzato centrato sul cliente progettato per l'uso da parte di terapisti occupazionali per rilevare i cambiamenti auto-percepiti nei problemi di prestazioni occupazionali nel tempo nei bambini di età superiore ai 5 anni
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0003949-2
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