A Eficácia da Terapia Ocupacional Assistida por Equinos, para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) nos Aspectos Cognitivo-Emocionais, Função Diária e Participação
O objetivo deste ensaio clínico é desenvolver e validar uma Intervenção de Terapia Ocupacional Assistida por Equinos para crianças de 6 a 12 anos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
A pesquisa visa estudar o efeito de uma intervenção EAOT nos aspectos cognitivo-emocionais, função diária e participação dessas crianças usando várias medidas, incluindo medidas fisiológicas (EEG, frequência cardíaca para cavaleiro e cavalo), questionários e diferentes tarefas. Tem como objetivo permitir a criação de um protocolo baseado em evidências para profissionais, a fim de fornecer uma terapia mais adequada para crianças com TDAH e permitir que elas vivam uma vida plena. Os participantes se inscreverão em uma intervenção EAOT de 12 semanas, incluindo uma sessão por semana de 45 minutos com um período de espera antes da intervenção. Os participantes passarão por avaliações antes do tempo de espera, antes da intervenção e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), caracterizado por desatenção, hiperatividade e impulsividade, é atualmente um dos diagnósticos mais comuns dados às crianças. O TDAH é caracterizado por um comprometimento crônico e desenvolvimental, das Funções Executivas (FEs), das funções cognitivo-emocionais e sensório-motoras, bem como por uma ampla variedade de dificuldades nas tarefas diárias além dos sintomas centrais. A revisão da literatura indicou que os protocolos de intervenção atuais incluem tratamento farmacológico e abordam aspectos específicos, como comportamentais ou psicológicos, embora poucas intervenções abordem ambos.
Objetivos: O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de conduzir uma intervenção de Terapia Ocupacional Assistida por Equinos (EAOT) para crianças com TDAH com o objetivo de melhorar FEs, funções cognitivo-emocionais e participação.
Método: Será realizado um estudo de coorte prospectivo com delineamento de Séries Temporais Interrompidas. Quarenta participantes e seus pais que foram encaminhados para o EAOT serão recrutados da lista de espera dos estábulos de Harey Yehuda. As avaliações ocorrerão em quatro momentos. Tempo 1: linha de base - quando encaminhado para EAOT. Tempo 2: pré-teste, antes da primeira sessão de tratamento, final do período de espera de 12 semanas. Tempo 3: pós-teste após 12 semanas de intervenção e tempo 4: avaliação pós-intervenção, três meses de acompanhamento. A intervenção será administrada por um EAOT licenciado e as avaliações serão feitas por um terapeuta ocupacional (OT) licenciado às cegas. Medidas de avaliação padronizadas serão usadas para medir FEs, aspectos cognitivo-emocionais e sensório-motores, bem como a participação em cada momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Israel
-
Tel Aviv, Israel, Israel, 69978
- Tel Aviv University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
(1) crianças entre 6 e 12 anos de idade; (2) Diagnóstico de TDAH de um profissional médico com base nos critérios do DSM-5 com ou sem medicação (por exemplo, medicação psicoestimulante); (3) aprovação e encaminhamento de médicos generalistas para participar do EAS
Critério de exclusão:
(1) comprometimento cognitivo moderado a grave; (2) distúrbios neurológicos (por exemplo, epilepsia); (3) crianças com distúrbios de desenvolvimento adicionais (por exemplo, Autismo, Paralisia Cerebral); (4) crianças que iniciarão um novo tratamento medicamentoso ou mudarão o tratamento existente durante a intervenção; (5) crianças com perda sensorial grave (por exemplo, cegueira).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: crianças diagnosticadas com TDAH
Depois de concluir uma avaliação de elegibilidade, os participantes adequados passarão por uma avaliação inicial e 12 semanas de espera sem receber intervenção; b) pré-teste, antes da primeira sessão de tratamento, final do período de espera de 12 semanas; c) pós-teste após 12 semanas de intervenção; d) avaliação pós-intervenção, acompanhamento de três meses
|
: Será realizado um estudo de coorte prospectivo com desenho de séries temporais interrompidas.
Quarenta participantes e seus pais que foram encaminhados para o EAOT serão recrutados da lista de espera dos estábulos de Harey Yehuda.
As avaliações ocorrerão em quatro momentos.
Tempo 1: linha de base - quando encaminhado para EAOT.
Tempo 2: pré-teste, antes da primeira sessão de tratamento, final do período de espera de 12 semanas.
Tempo 3: pós-teste após 12 semanas de intervenção e tempo 4: avaliação pós-intervenção, três meses de acompanhamento.
A intervenção será administrada por um EAOT licenciado e as avaliações serão feitas por um terapeuta ocupacional (OT) licenciado às cegas.
Medidas de avaliação padronizadas serão usadas para medir FEs, aspectos cognitivo-emocionais e sensório-motores, bem como a participação em cada momento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy e Kenworthy, 2000)
Prazo: 3 meses
|
escala de classificação ecológica padronizada preenchida por um pai, projetada para refletir as construções neuropsicológicas de EF em situações cotidianas para crianças de 5 a 18 anos
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o teste da Torre de Hanói (Lezak et al., 2004).
Prazo: 3 meses
|
O teste TOH mede FE com conteúdo não verbal e requer percepção espacial de posição.
Requer a geração de uma sequência de várias etapas de seleção de movimento e estratégia.
Requer executar a sequência de movimentos enquanto inibe os movimentos incorretos
|
3 meses
|
|
O Índice de Engajamento Cerebral; BEI (Shahaf et al., 2018)
Prazo: 3 meses
|
um marcador eletrofisiológico em tempo real para atenção sustentada extraído de um sistema NeuroSky EEG MindWave de um canal simples e fácil de usar
|
3 meses
|
|
A nova Escala Geral de Autoeficácia (NGSE)
Prazo: 3 meses
|
um questionário de 11 itens projetado para medir um conjunto geral de expectativas que o indivíduo carrega em novas situações e sua percepção sobre suas habilidades para alcançar objetivos em várias situações e superar desafios
|
3 meses
|
|
A Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED)
Prazo: 3 meses
|
é uma escala auto-relatada de 41 perguntas para crianças e pais, projetada para rastrear transtornos de ansiedade do DSM-5
|
3 meses
|
|
A adaptação hebraica de The Children's Hope Scale (Snyder, 2002)
Prazo: 3 meses
|
consiste em 6 afirmações às quais os alunos respondem em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1 (nenhuma vez) a 6 (sempre).
Existem três itens de agência (por exemplo, "Acho que estou indo muito bem") e três itens de caminhos (por exemplo, "Posso pensar em muitas maneiras de conseguir as coisas na vida").
|
3 meses
|
|
O teste Bruininks-Oseretsky de proficiência motora, segunda edição (BOT-2)
Prazo: 3 meses
|
uma medida padronizada e referenciada por normas usada por fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais em ambientes clínicos e escolares.
É uma medida administrada individualmente de habilidades motoras finas e grossas de crianças e jovens de 4 a 21 anos de idade e é usada por profissionais e pesquisadores como uma medida discriminativa e avaliativa para caracterizar o desempenho motor, especificamente nas áreas de controle manual fino, coordenação manual, coordenação corporal e força e agilidade.
|
3 meses
|
|
O Perfil Sensorial Curto (SSP)
Prazo: 3 meses
|
O Short sensorial profile (SSP; Dunn, 1999) é um questionário de 38 itens que avalia sete domínios sensoriais: tátil, paladar; cheiro; movimento; sub-responsivo/procura sensação; filtragem auditiva; baixa energia/fraco e visual/auditivo
|
3 meses
|
|
Questionário de Habilidades de Desempenho Infantil (PSQ)
Prazo: 3 meses
|
um questionário projetado para os pais avaliarem 3 domínios de habilidades: motor, processo e comunicação um questionário projetado para os pais avaliarem 3 domínios de habilidades: motor, processo e comunicação um questionário projetado para os pais avaliarem 3 domínios de habilidades: motor, processo e comunicação um questionário elaborado para os pais avaliarem 3 domínios de habilidades: motor, processo e comunicação
|
3 meses
|
|
Questionário de Participação das Crianças (CPQ)
Prazo: 3 meses
|
um questionário relatado pelos pais medindo a participação de crianças em idade pré-escolar de 4 a 6 anos em suas atividades diárias
|
3 meses
|
|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) (Law et al., 2014)
Prazo: 3 meses
|
uma ferramenta padronizada centrada no cliente projetada para uso por terapeutas ocupacionais para detectar mudanças autopercebidas em problemas de desempenho ocupacional ao longo do tempo em crianças com mais de 5 anos de idade
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0003949-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .