La Eficacia de la Terapia Ocupacional Asistida por Equinos, para Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) en Aspectos Cognitivo-Emocionales, Función Diaria y Participación
El objetivo de este ensayo clínico es desarrollar y validar una intervención de terapia ocupacional asistida por caballos para niños de 6 a 12 años con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
La investigación tiene como objetivo estudiar el efecto de una intervención EAOT en los aspectos cognitivo-emocionales, la función diaria y la participación entre estos niños utilizando varias medidas que incluyen medidas fisiológicas (EEG, frecuencia cardíaca para jinete y caballo), cuestionarios y diferentes tareas. Su objetivo es permitir la creación de un protocolo basado en evidencia para profesionales con el fin de proporcionar una terapia más adecuada para niños con TDAH y permitirles vivir una vida plena. Los participantes se inscribirán en una intervención EAOT de 12 semanas que incluye una sesión por semana de 45 minutos con un período de espera antes de la intervención. Los participantes pasarán por evaluaciones antes del tiempo de espera, antes de la intervención y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción: El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), caracterizado por falta de atención, hiperactividad e impulsividad, es actualmente uno de los diagnósticos más frecuentes en niños. El TDAH se caracteriza por un deterioro crónico y del desarrollo, funciones ejecutivas (FE), funciones cognitivo-emocionales y sensorio-motoras, así como una amplia variedad de dificultades en las tareas diarias más allá de los síntomas principales. La revisión de la literatura indicó que los protocolos de intervención actuales incluyen tratamiento farmacológico y abordan aspectos específicos como conductuales o psicológicos, aunque las intervenciones escasas abordan ambos.
Objetivos: El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de realizar una intervención de Terapia Ocupacional Asistida por Equinos (EAOT) para niños con TDAH con el objetivo de mejorar las FE, las funciones cognitivo-emocionales y la participación.
Método: Se realizará un estudio de cohorte prospectivo con diseño de Serie Temporal Interrumpida. Cuarenta participantes y sus padres que fueron referidos a EAOT serán reclutados de la lista de espera de los establos de Harey Yehuda. Las evaluaciones se llevarán a cabo en cuatro momentos. Tiempo 1: línea de base-cuando se refiere a EAOT. Tiempo 2: prueba previa, antes de la primera sesión de tratamiento, final del período de espera de 12 semanas. Tiempo 3: post-test después de 12 semanas de intervención y tiempo 4: evaluación post-intervención, seguimiento a los tres meses. La intervención será administrada por un EAOT con licencia, y las evaluaciones serán realizadas por un terapeuta ocupacional (OT) con licencia ciego. Se utilizarán medidas de evaluación estandarizadas para medir las FE, los aspectos cognitivo-emocionales y sensorio-motores, así como la participación en cada momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Israel
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Tel Aviv, Israel, Israel, 69978
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) niños entre 6 y 12 años de edad; (2) Diagnóstico de TDAH de un profesional médico basado en los criterios del DSM-5 con o sin medicación (p. ej., medicación psicoestimulante); (3) aprobación y referencia de médicos generales para participar en EAS
Criterio de exclusión:
(1) deterioro cognitivo de moderado a grave; (2) trastornos neurológicos (p. ej., epilepsia); (3) niños con trastornos del desarrollo adicionales (p. ej., autismo, parálisis cerebral); (4) niños que comenzarán un nuevo tratamiento con medicamentos o cambiarán el tratamiento existente durante la intervención; (5) niños con pérdida sensorial grave (p. ej., ceguera).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: niños diagnosticados con TDAH
Después de completar una evaluación de elegibilidad, los participantes adecuados pasarán por una evaluación inicial y 12 semanas de espera sin recibir intervención; b) prueba previa, antes de la primera sesión de tratamiento, al final del período de espera de 12 semanas; c) post-test después de 12 semanas de intervención; d) evaluación posterior a la intervención, seguimiento a los tres meses
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: Se realizará un estudio de cohorte prospectivo con diseño de Serie Temporal Interrumpida.
Cuarenta participantes y sus padres que fueron referidos a EAOT serán reclutados de la lista de espera de los establos de Harey Yehuda.
Las evaluaciones se llevarán a cabo en cuatro momentos.
Tiempo 1: línea de base-cuando se refiere a EAOT.
Tiempo 2: prueba previa, antes de la primera sesión de tratamiento, final del período de espera de 12 semanas.
Tiempo 3: post-test después de 12 semanas de intervención y tiempo 4: evaluación post-intervención, seguimiento a los tres meses.
La intervención será administrada por un EAOT con licencia, y las evaluaciones serán realizadas por un terapeuta ocupacional (OT) con licencia ciego.
Se utilizarán medidas de evaluación estandarizadas para medir las FE, los aspectos cognitivo-emocionales y sensorio-motores, así como la participación en cada momento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000)
Periodo de tiempo: 3 meses
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escala de calificación ecológica estandarizada llenada por un padre, diseñada para reflejar las construcciones neuropsicológicas de EF en situaciones cotidianas para niños de 5 a 18 años
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prueba de la Torre de Hanoi (Lezak et al., 2004).
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba TOH mide EF con contenido no verbal y requiere percepción espacial de posición.
Requiere la generación de una secuencia de varios pasos de movimiento y selección de estrategia.
Requiere ejecutar la secuencia de movimientos mientras se inhiben los movimientos incorrectos.
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3 meses
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El índice de compromiso cerebral; BEI (Shahaf et al., 2018)
Periodo de tiempo: 3 meses
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un marcador electrofisiológico en tiempo real para la atención sostenida extraído de un sistema NeuroSky EEG MindWave simple y fácil de usar de un canal
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3 meses
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La nueva Escala General de Autoeficacia (NGSE)
Periodo de tiempo: 3 meses
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un cuestionario de 11 ítems diseñado para medir un conjunto general de expectativas que el individuo tiene frente a nuevas situaciones y su percepción sobre sus habilidades para lograr metas en diversas situaciones y superar desafíos
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3 meses
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La detección de trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: 3 meses
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es una escala autoinformada de 41 preguntas para niños y padres, diseñada para evaluar los trastornos de ansiedad del DSM-5
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3 meses
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La adaptación hebrea de The Children's Hope Scale (Snyder, 2002)
Periodo de tiempo: 3 meses
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consta de 6 afirmaciones a las que los alumnos responden en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (nunca) hasta 6 (todo el tiempo).
Hay tres ítems de agencia (p. ej., "Creo que lo estoy haciendo bastante bien") y tres ítems de vías (p. ej., "Puedo pensar en muchas formas de obtener cosas en la vida").
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3 meses
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La prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky, segunda edición (BOT-2)
Periodo de tiempo: 3 meses
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una medida estandarizada, con referencia a normas, utilizada por fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales en entornos de práctica clínica y escolar.
Es una medida administrada individualmente de las habilidades motoras finas y gruesas de niños y jóvenes de 4 a 21 años de edad y es utilizada por profesionales e investigadores como una medida discriminatoria y evaluativa para caracterizar el rendimiento motor, específicamente en las áreas de control manual fino, coordinación manual, coordinación corporal, fuerza y agilidad.
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3 meses
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El perfil sensorial corto (SSP)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El perfil sensorial corto (SSP; Dunn, 1999) es un cuestionario de 38 ítems que evalúa siete dominios sensoriales: táctil, gustativo; oler; movimienot; falta de respuesta/busca sensaciones; filtrado auditivo; baja energía/débil, y visual/auditivo
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3 meses
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El Cuestionario de Habilidades de Desempeño Infantil (PSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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un cuestionario diseñado para que los padres evalúen 3 dominios de habilidades: motor, proceso y comunicación un cuestionario diseñado para que los padres evalúen 3 dominios de habilidades: motor, proceso y comunicación un cuestionario diseñado para que los padres evalúen 3 dominios de habilidades: motor, proceso y comunicación un cuestionario diseñado para que los padres evalúen 3 dominios de habilidades: motor, proceso y comunicación
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3 meses
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El Cuestionario de Participación de los niños (CPQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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un cuestionario informado por los padres que mide la participación de los niños en edad preescolar de 4 a 6 años en sus actividades diarias
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3 meses
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Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM) (Law et al., 2014)
Periodo de tiempo: 3 meses
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una herramienta estandarizada centrada en el cliente diseñada para ser utilizada por terapeutas ocupacionales para detectar cambios autopercibidos en los problemas de desempeño ocupacional a lo largo del tiempo en niños mayores de 5 años
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 0003949-2
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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