Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hästassisterad arbetsterapi för barn med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) på kognitiva-emotionella aspekter, daglig funktion och delaktighet

21 maj 2023 uppdaterad av: Orit Bart PhD, Tel Aviv University

Målet med denna kliniska prövning är att utveckla och validera en Equine Assisted Occupational Therapy Intervention för barn i åldern 6-12 med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.

Forskningen syftar till att studera effekten av en EAOT-intervention på kognitiva-emotionella aspekter, daglig funktion och delaktighet bland dessa barn med hjälp av olika mätningar inklusive fysiologiska mätningar (EEG, hjärtfrekvens för ryttare och häst), frågeformulär och olika uppgifter. Det syftar till att möjliggöra skapandet av ett evidensbaserat protokoll för professionella för att ge en bättre lämpad terapi för barn med ADHD och göra det möjligt för dem att leva ett helt liv. Deltagarna kommer att anmäla sig till en 12 veckors EAOT-intervention inklusive en session per vecka på 45 minuter med en vänteperiod före interventionen. Deltagarna kommer att gå igenom bedömningar före väntetid, före interventionen och efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD), som kännetecknas av ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet, är för närvarande en av de vanligaste diagnoserna som ges till barn. ADHD kännetecknas av en utvecklings- och kronisk funktionsnedsättning, Executive Functions (EFs), kognitiva-emotionella och sensorisk-motoriska funktioner, samt en mängd olika svårigheter i dagliga sysslor bortom kärnsymtomen. Litteraturgenomgång indikerade att nuvarande interventionsprotokoll inkluderar farmakologisk behandling och tar upp specifika aspekter som beteendemässiga eller psykologiska, även om knappa insatser tar upp båda.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att genomföra en Equine Assisted Occupational Therapy (EAOT) intervention för barn med ADHD i syfte att förbättra EFs, kognitiva-emotionella funktioner och delaktighet.

Metod: En prospektiv kohortstudie med Interrupted Time-Series design kommer att genomföras. Fyrtio deltagare och deras föräldrar som remitterades till EAOT kommer att rekryteras från väntelistan i Harey Yehudas stall. Bedömningar kommer att ske vid fyra tidpunkter. Tid 1: baslinje-vid remiss för EAOT. Tid 2: förtest, före första behandlingstillfället, slutet av 12 veckors vänteperiod. Tid 3: eftertest efter 12 veckors intervention och tid 4: bedömning efter intervention, tre månaders uppföljning. Interventionen kommer att administreras av en licensierad EAOT, och bedömningar kommer att göras av en blindad legitimerad arbetsterapeut (OT). Standardiserade bedömningsmått kommer att användas för att mäta EFs, kognitiva-emotionella och sensoriskt-motoriska aspekter samt deltagande vid varje tidpunkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 69978
        • Rekrytering
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) barn mellan 6 och 12 år; (2) Diagnos av ADHD från en läkare baserat på DSM-5-kriterier med eller utan medicinering (t.ex. psykostimulerande medicin); (3) allmänläkares godkännande och remiss för deltagande i EAS

Exklusions kriterier:

(1) måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning; (2) neurologiska störningar (t.ex. epilepsi); (3) barn med ytterligare utvecklingsstörningar (t.ex. autism, cerebral pares); (4) barn som kommer att påbörja ny medicinbehandling eller ändra befintlig behandling under intervention; (5) barn med allvarlig sensorisk förlust (t.ex. blindhet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barn med diagnosen ADHD
Efter att ha slutfört en behörighetsbedömning kommer lämpliga deltagare att gå igenom baslinjebedömning och 12 veckors väntan utan att få ingripande; b) förtest, före första behandlingstillfället, slutet av 12 veckors vänteperiod; c) eftertest efter 12 veckors intervention; d) Utvärdering efter intervention, tre månaders uppföljning
Beteende: Effekten av Equine Assisted Occupational Therapy, för barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) på kognitiva-emotionella aspekter, daglig funktion och delaktighet
: En prospektiv kohortstudie med Interrupted Time-Series design kommer att genomföras. Fyrtio deltagare och deras föräldrar som remitterades till EAOT kommer att rekryteras från väntelistan i Harey Yehudas stall. Bedömningar kommer att ske vid fyra tidpunkter. Tid 1: baslinje-vid remiss för EAOT. Tid 2: förtest, före första behandlingstillfället, slutet av 12 veckors vänteperiod. Tid 3: eftertest efter 12 veckors intervention och tid 4: bedömning efter intervention, tre månaders uppföljning. Interventionen kommer att administreras av en licensierad EAOT, och bedömningar kommer att göras av en blindad legitimerad arbetsterapeut (OT). Standardiserade bedömningsmått kommer att användas för att mäta EFs, kognitiva-emotionella och sensoriskt-motoriska aspekter samt deltagande vid varje tidpunkt.
Andra namn:
  • Tar tyglarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) (Gioia, Isquith, Guy, & Kenworthy, 2000)
Tidsram: 3 månader
standardiserad ekologisk betygsskala fylld av en förälder, utformad för att återspegla de neuropsykologiska konstruktionerna av EF i vardagliga situationer för barn i åldrarna 5-18
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tower of Hanoi-testet (Lezak et al., 2004).
Tidsram: 3 månader
TOH-testet mäter EF med icke-verbalt innehåll och kräver rumslig positionsuppfattning. Det kräver en generering av en flerstegssekvens av drag och strategival. Det kräver att sekvensen av drag utförs samtidigt som de felaktiga dragen förhindras
3 månader
The Brain Engagement Index; BEI (Shahaf et al., 2018)
Tidsram: 3 månader
en elektrofysiologisk markör i realtid för ihållande uppmärksamhet extraherad från ett enkelt och lättanvänt enkanaligt NeuroSky EEG MindWave-system
3 månader
Den nya General Self-Effficacy Scale (NGSE)
Tidsram: 3 månader
ett frågeformulär med 11 punkter utformat för att mäta en generell uppsättning förväntningar som individen bär in i nya situationer och hans uppfattning om hans förmåga att uppnå mål i olika situationer och övervinna utmaningar
3 månader
Skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED)
Tidsram: 3 månader
är en självrapporterad skala med 41 frågor för barn och föräldrar, utformad för att screena DSM-5 ångeststörningar
3 månader
Den hebreiska anpassningen av The Children's Hope Scale (Snyder, 2002)
Tidsram: 3 månader
består av 6 påståenden som eleverna svarar på på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen av gångerna) till 6 (hela tiden). Det finns tre byråobjekt (t.ex. "Jag tycker att jag klarar mig ganska bra") och tre vägpunkter (t.ex. "Jag kan komma på många sätt att få saker i livet").
3 månader
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, andra upplagan (BOT-2)
Tidsram: 3 månader
ett standardiserat, normrefererat mått som används av fysioterapeuter och arbetsterapeuter i kliniker och skolor. Det är ett individuellt administrerat mått på fin- och grovmotorik hos barn och ungdomar, 4 till 21 år och används av utövare och forskare som ett diskriminerande och utvärderande mått för att karakterisera motorisk prestation, särskilt inom områdena fin manuell kontroll, manuell koordination, kroppskoordination och styrka och smidighet.
3 månader
Den korta sensoriska profilen (SSP)
Tidsram: 3 månader
Den korta sensoriska profilen (SSP; Dunn, 1999) är ett frågeformulär med 38 punkter som bedömer sju sensoriska domäner: taktil, smak; lukt; rörelse; underreagerar/söker känsla; hörselfiltrering; låg energi/svag och visuell/auditiv
3 månader
The Child Performance Skill Questionnaire (PSQ)
Tidsram: 3 månader
ett frågeformulär utformat för föräldrar att bedöma 3 färdighetsdomäner: motorik, process och kommunikation ett frågeformulär utformat för föräldrar att bedöma 3 färdighetsdomäner: motorik, process och kommunikation ett frågeformulär utformat för föräldrar att bedöma 3 färdighetsdomäner: motorik, process och kommunikation. kommunikation ett frågeformulär utformat för föräldrar att bedöma tre färdighetsområden: motorik, process och kommunikation
3 månader
Barnens deltagande frågeformulär (CPQ)
Tidsram: 3 månader
ett föräldrarapporterat frågeformulär som mäter deltagande av förskolebarn i åldern 4-6 år i deras vardagliga aktiviteter
3 månader
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (Law et al., 2014)
Tidsram: 3 månader
ett standardiserat klientcentrerat verktyg utformat för att användas av arbetsterapeuter för att upptäcka självupplevd förändring i arbetsprestationsproblem över tid hos barn över 5 år
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Aviv University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

22 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0003949-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention-deficit Hyperactivity Disorder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera