双氢青蒿素-哌喹在坦桑尼亚用于季节性疟疾化学预防 (SMC-DP)

背景：随着干预措施的扩大，包括经杀虫剂处理的蚊帐、室内滞留喷洒以及使用基于青蒿素的联合疗法 (ACT) 进行及时诊断和治疗，疟疾流行率在全球范围内有所下降。 尽管在控制方面取得了成功，但疟疾仍然是一个主要的公共卫生问题，特别是影响撒哈拉以南非洲 5 岁以下的儿童。 大多数疟疾传播发生在雨季，这是一个相对较短的时期。 在传播季节对儿童进行抗疟化疗干预已被证明可以预防疟疾相关的发病率和死亡率。 世界卫生组织建议在季节性疟疾传播高发地区对 3-59 个月大的儿童使用磺胺多辛-乙胺嘧啶 (SP) 和阿莫地喹 (AQ) 进行季节性疟疾化学预防 (SMC)。 然而，SP-AQ 耐药性在坦桑尼亚很普遍。 因此，本研究将评估双氢青蒿素哌喹 (DHA-PQ) 作为 SMC 在坦桑尼亚儿童中控制疟疾的有效性。

方法：来自 Mtwara 地区 Nanyumbu 和 Masasi 地区的 3-59 个月大的无发热儿童将被纳入一项开放式集群随机临床试验，在疟疾高传播期间连续三到四个月每月服用完整疗程的 DHA-PQ连续三年的赛季。 将测试三种 DHA-PQ SMC 管理方法；使用社区卫生工作者 (CHW) 的挨家挨户方法，使用当地卫生设施临床医生/护士的外展访问，以及使用选定的 CHW 的村庄卫生站。 然后将对研究参与者进行随访，以评估干预措施对疟疾发病率和死亡率全过程的影响；与干预相关的不良事件；干预措施的可接受性、依从性、覆盖率和成本效益；寻求治疗的行为；以及退出干预后反弹的风险。 主要结果将是临床疟疾的流行，定义为在过去 24 小时内出现发烧（腋窝温度为 37.5 摄氏度）或有发烧史，以及出现任何密度的恶性疟原虫无性寄生虫血症。

调查结果：调查结果将通过社区会议、研讨会、本地和国际会议以及在国际期刊上发表来传播。

影响：本研究的结果将提供有关 DHA-PQ 对坦桑尼亚 5 岁以下儿童季节性预防疟疾发病率和死亡率的有效性的信息。