Diidroartemisinina-piperachina per la chemioprofilassi della malaria stagionale in Tanzania (SMC-DP)

Contesto: la prevalenza della malaria è diminuita a livello globale in seguito all'aumento degli interventi, tra cui rete da letto trattata con insetticida, irrorazione residua interna e diagnosi e trattamento tempestivi con terapia combinata a base di artemisinina (ACT). Nonostante il successo ottenuto nel controllo, la malaria è rimasta un grave problema di salute pubblica, che colpisce in particolare i bambini di età < 5 anni nell'Africa sub-sahariana. La maggior parte delle trasmissioni di malaria avviene durante la stagione delle piogge, un periodo relativamente breve. È stato dimostrato che l'intervento con la chemioterapia antimalarica nei bambini durante la stagione di trasmissione previene la morbilità e la mortalità correlate alla malaria. L'Organizzazione mondiale della sanità ha raccomandato la chemioprevenzione stagionale della malaria (SMC) utilizzando sulfadossina-pirimetamina (SP) più amodiachina (AQ) nei bambini di età compresa tra 3 e 59 mesi in aree con trasmissione della malaria altamente stagionale. Tuttavia, la resistenza SP-AQ è diffusa in Tanzania. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia della diidroartemisinina-piperachina (DHA-PQ) come SMC per il controllo della malaria tra i bambini in Tanzania.

Metodi: bambini afebbrili di età compresa tra 3 e 59 mesi provenienti dai distretti di Nanyumbu e Masasi nella regione di Mtwara saranno arruolati in uno studio clinico randomizzato a grappolo aperto, somministrato mensilmente con un ciclo completo di DHA-PQ per tre o quattro mesi consecutivi durante l'alta trasmissione della malaria stagione dei tre anni consecutivi. Saranno testati tre approcci di somministrazione di DHA-PQ SMC; un approccio porta a porta che utilizza operatori sanitari della comunità (CHW), visite di sensibilizzazione utilizzando medici/infermieri delle strutture sanitarie locali e postazioni sanitarie del villaggio utilizzando CHW selezionati. I partecipanti allo studio saranno quindi seguiti per valutare l'impatto dell'intervento sull'intero decorso della morbilità e mortalità della malaria; eventi avversi associati all'intervento; accettabilità, aderenza, copertura e rapporto costo-efficacia dell'intervento; comportamento di ricerca del trattamento; e il rischio di rimbalzo dopo il ritiro dell'intervento. L'esito primario sarà una prevalenza di malaria clinica definita come la presenza di febbre (temperatura ascellare di 37,5 gradi Celsius) o una storia di febbre nelle ultime 24 ore e la presenza di P. falciparum parassitemia asessuale a qualsiasi densità.

Risultati: i risultati saranno divulgati attraverso incontri comunitari, seminari, conferenze locali e internazionali e pubblicazione su riviste internazionali.

Impatto: i risultati di questo studio forniranno informazioni sull'efficacia del DHA-PQ per la prevenzione stagionale della morbilità e mortalità della malaria nei bambini di età < 5 anni in Tanzania.