Dihydroartemisinin-piperaquin til sæsonbestemt malariakemoprofylakse i Tanzania (SMC-DP)

Baggrund: Malariaprævalensen er faldet globalt efter opskaleringen af ​​interventionerne, herunder insekticidbehandlet sengenet, indendørs restsprøjtning og hurtig diagnosticering og behandling med artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT). På trods af den opnåede succes i bekæmpelsen er malaria forblevet et stort folkesundhedsproblem, der især rammer børn i alderen < 5 år i Afrika syd for Sahara. De fleste af malariatransmissionerne sker i regntiden, en relativt kort periode. Intervention ved hjælp af antimalaria kemoterapi hos børn i transmissionssæsonen har vist sig at forhindre malaria-relateret sygelighed og dødelighed. Verdenssundhedsorganisationen har anbefalet sæsonbestemt malaria kemoprævention (SMC) ved brug af Sulphadoxine-pyrimethamine (SP) plus amodiaquin (AQ) til børn i alderen 3-59 måneder i områder med høj sæsonbestemt malariatransmission. SP-AQ-resistens er dog udbredt i Tanzania. Derfor vil denne undersøgelse vurdere effektiviteten af ​​Dihydroartemisinin-piperaquin (DHA-PQ) som SMC til bekæmpelse af malaria blandt børn i Tanzania.

Metoder: Afebrile børn i alderen 3-59 måneder fra Nanyumbu- og Masasi-distrikterne i Mtwara-regionen vil blive tilmeldt et åbent klynge randomiseret klinisk forsøg, administreret månedligt med et fuldt forløb af DHA-PQ i tre eller fire på hinanden følgende måneder under den høje malariatransmission sæson af de tre på hinanden følgende år. Tre tilgange til DHA-PQ SMC-administration vil blive testet; en dør-til-dør tilgang ved hjælp af lokale sundhedsarbejdere (CHW'er), opsøgende besøg ved hjælp af lokale sundhedsfaciliteter klinikere/sygeplejersker og landsbysundhedsposter ved hjælp af udvalgte CHW'er. Undersøgelsesdeltagere vil derefter blive fulgt op for at evaluere virkningen af ​​interventionen på malariasygelighed og -dødelighed i hele forløbet; uønskede hændelser forbundet med interventionen; accept, overholdelse, dækning og omkostningseffektivitet af interventionen; behandlingssøgende adfærd; og risikoen for tilbageslag efter tilbagetrækningen af ​​interventionen. Det primære resultat vil være en forekomst af klinisk malaria defineret som tilstedeværelsen af ​​feber (aksillær temperatur på 37,5 grader Celsius) eller en historie med feber inden for de seneste 24 timer og tilstedeværelsen af ​​P. falciparum aseksuel parasitæmi ved enhver tæthed.

Resultater: Resultaterne vil blive formidlet gennem samfundsmøder, seminarer, lokale og internationale konferencer og publicering i internationale tidsskrifter.

Effekt: Resultaterne fra denne undersøgelse vil give information om effektiviteten af ​​DHA-PQ til sæsonbestemt forebyggelse af malariasygelighed og -dødelighed hos børn i alderen < 5 år i Tanzania.