Dihydroartemisinin-piperaquine för säsongsbetonad malariakemoprofylax i Tanzania (SMC-DP)

Bakgrund: Malariaprevalensen har minskat globalt efter uppskalningen av insatserna, inklusive insekticidbehandlat sängnät, restsprutning inomhus och snabb diagnos och behandling med artemisininbaserad kombinationsterapi (ACT). Trots den vunna framgången i kontrollen har malaria förblivit ett stort folkhälsoproblem, särskilt drabbar barn < 5 år i Afrika söder om Sahara. De flesta av malariaöverföringarna sker under regnperioden, en relativt kort period. Intervention med kemoterapi mot malaria hos barn under smittsäsongen har visat sig förhindra malariarelaterad sjuklighet och mortalitet. Världshälsoorganisationen har rekommenderat säsongsbetonad malariakemoprevention (SMC) med sulfadoxin-pyrimetamin (SP) plus amodiakin (AQ) till barn i åldrarna 3-59 månader i områden med mycket säsongsbetonad malariaöverföring. SP-AQ-resistensen är dock utbredd i Tanzania. Därför kommer denna studie att bedöma effektiviteten av Dihydroartemisinin-piperaquine (DHA-PQ) som SMC för kontroll av malaria bland barn i Tanzania.

Metoder: Afebrila barn i åldrarna 3-59 månader från Nanyumbu- och Masasi-distrikten i Mtwara-regionen kommer att registreras i en öppen kluster randomiserad klinisk prövning, administrerad månadsvis med en fullständig kur av DHA-PQ under tre eller fyra månader i följd under den höga malariaöverföringen säsong av de tre på varandra följande åren. Tre metoder för DHA-PQ SMC-administration kommer att testas; en dörr-till-dörr-metod med hjälp av kommunala hälsoarbetare (CHWs), uppsökande besök med hjälp av lokala hälsovårdskliniker/sköterskor och byhälsotjänster med utvalda CHW. Studiedeltagare kommer sedan att följas upp för att utvärdera effekten av interventionen på malariasjuklighet och -mortalitet i hela förloppet; biverkningar associerade med interventionen; acceptans, följsamhet, täckning och kostnadseffektivitet för interventionen; behandlingssökande beteende; och risken för återhämtning efter återkallande av interventionen. Det primära resultatet kommer att vara en prevalens av klinisk malaria definierad som närvaron av feber (axillär temperatur på 37,5 grader Celsius) eller en historia av feber under de senaste 24 timmarna och närvaron av P. falciparum asexuell parasitemi oavsett täthet.

Resultat: Resultaten kommer att spridas genom samhällsmöten, seminarier, lokala och internationella konferenser och publicering i internationella tidskrifter.

Effekt: Resultaten från denna studie kommer att ge information om effektiviteten av DHA-PQ för säsongsbetonad förebyggande av malariasjuklighet och mortalitet hos barn < 5 år i Tanzania.