Dihydroartemisinin-piperaquin for sesongbasert malariakjemoprofylakse i Tanzania (SMC-DP)

Bakgrunn: Malariaprevalensen har gått ned globalt etter oppskaleringen av intervensjonene, inkludert insektmiddelbehandlet nett, restsprøyting innendørs og rask diagnose og behandling med artemisininbasert kombinasjonsterapi (ACT). Til tross for den oppnådde suksessen i kontrollen, har malaria fortsatt et stort folkehelseproblem, og rammer spesielt barn i alderen < 5 år i Afrika sør for Sahara. De fleste malariaoverføringene skjer i regntiden, en relativt kort periode. Intervensjon ved bruk av antimalaria kjemoterapi hos barn i smittesesongen har vist seg å forhindre malariarelatert sykelighet og dødelighet. Verdens helseorganisasjon har anbefalt sesongbasert malariakjemoprevensjon (SMC) ved bruk av Sulphadoxine-pyrimethamine (SP) pluss amodiakin (AQ) hos barn i alderen 3-59 måneder i områder med svært sesongmessig malariaoverføring. SP-AQ-resistens er imidlertid utbredt i Tanzania. Derfor vil denne studien vurdere effektiviteten av Dihydroartemisinin-piperakin (DHA-PQ) som SMC for kontroll av malaria blant barn i Tanzania.

Metoder: Afebrile barn i alderen 3-59 måneder fra Nanyumbu- og Masasi-distriktene i Mtwara-regionen vil bli registrert i en åpen klynge randomisert klinisk studie, administrert månedlig med en full kur med DHA-PQ i tre eller fire påfølgende måneder under høy malariaoverføring sesong av de tre påfølgende årene. Tre tilnærminger til DHA-PQ SMC-administrasjon vil bli testet; en dør-til-dør-tilnærming ved bruk av helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW), oppsøkende besøk med lokale klinikere/sykepleiere, og landsbyhelseposter som bruker utvalgte CHWs. Studiedeltakere vil deretter bli fulgt opp for å evaluere virkningen av intervensjonen på malariasykelighet og -dødelighet i hele forløpet; uønskede hendelser forbundet med intervensjonen; aksept, overholdelse, dekning og kostnadseffektivitet av intervensjonen; behandlingssøkende atferd; og risikoen for tilbakeslag etter tilbaketrekking av intervensjonen. Det primære utfallet vil være en forekomst av klinisk malaria definert som tilstedeværelse av feber (aksillær temperatur på 37,5 grader Celsius) eller en historie med feber de siste 24 timene og tilstedeværelsen av P. falciparum aseksuell parasittmi uansett tetthet.

Funn: Funnene vil bli formidlet gjennom samfunnsmøter, seminarer, lokale og internasjonale konferanser og publisering i internasjonale tidsskrifter.

Effekt: Funnene fra denne studien vil gi informasjon om effektiviteten av DHA-PQ for sesongmessig forebygging av malariasykelighet og -dødelighet hos barn < 5 år i Tanzania.