虚拟现实对 TKA 患者的影响 (TKA)
虚拟现实对全膝关节置换术患者疼痛、运动恐惧症和功能的影响
本临床试验的目的是研究虚拟现实 (VR) 对接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者的影响。 它旨在回答的主要问题是:
- VR对TKA患者早期康复期的疼痛、运动恐惧症和功能有影响吗
- VR 是否有助于 TKA 后运动治疗的成功
研究中的所有患者都被告知疾病、术后康复的目标、TKA 和锻炼后要考虑的条件。 术后第一天的锻炼包括坐在床边和借助助行器进出房间。 患者术后2.5天出院。 两组患者都接受了家庭练习的锻炼计划。
除了练习程序外,虚拟现实应用程序在练习前应用到 VR 组。 第二次评估是在两个患者组治疗结束后 3 天进行的。
研究人员比较了 VR 和运动,看看疼痛、运动恐惧症、疼痛灾难化、膝盖运动范围、功能和生活质量是否发生了变化。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Kırklareli、火鸡、39000
- Kırklareli University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄介于 50 至 70 岁之间
- 作为女性
- 根据 Kellgren-Lawrence 骨关节炎分类,由于处于 III 期或 IV 期而接受了 TKA
- 有足够的视力
- 有运动恐惧症和疼痛灾难化
排除标准:
- 接受过双侧膝关节置换术/翻修膝关节置换术
- 眩晕或运动敏感恶心
- 被诊断患有其他神经、风湿病或肿瘤疾病
- 迷你心理测验分数低于 24
- 被专科医生诊断为严重焦虑症
- 无法完成治疗计划
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实集团
VR 组的患者被告知疾病、术后康复的目标、锻炼以及 TKA 后要考虑的情况。
术后第一天,活动包括坐在床边和使用助行器进出房间。
患者在手术后 2.5 天出院。
为患者提供了在家练习的锻炼计划。
除了运动计划外,VR组在运动前还使用了VR眼镜。
第二次检查在治疗结束三天后进行。
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通过在开始练习前观看步行视频,VR 每天以坐姿使用 10 分钟,持续三周,每周两次。
患者被指示想象自己在走路,同时专注于走路和观看视频。
如果患者在 VR 应用期间感到头晕和恶心等不适,则要求他们通过摘下 VR 眼镜来停止观看视频。
他们被告知在不适感消失后继续观看视频。
如果再次出现类似的不适,则终止治疗。
活动包括坐在床边和使用助行器进出房间。
为患者提供了在家练习的锻炼计划。
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有源比较器:运动组
运动组被告知疾病、术后康复的目标、运动以及 TKA 后要考虑的情况。
术后第一天,活动包括坐在床边和使用助行器进出房间。
患者在手术后 2.5 天出院。
为运动组的患者提供了在家练习的运动计划。
第二次检查在治疗结束三天后进行。
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活动包括坐在床边和使用助行器进出房间。
为患者提供了在家练习的锻炼计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过坦帕运动恐惧症量表评估的运动恐惧症
大体时间:TKA术后第一天
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使用坦帕运动恐惧症量表(总分在 17-68 之间)评估运动恐惧症(较高的值表示较高的运动恐惧症)。
坦帕运动恐惧症量表包括受伤/再受伤和害怕运动的参数; 37 分及以上表明存在高运动恐惧症 (ICC: 0,806)。
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TKA术后第一天
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通过坦帕运动恐惧症量表评估的运动恐惧症
大体时间:TKA术后第4周
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使用坦帕运动恐惧症量表(总分在 17-68 之间)评估运动恐惧症(较高的值表示较高的运动恐惧症)。
坦帕运动恐惧症量表包括受伤/再受伤和害怕运动的参数; 37 分及以上表明存在高运动恐惧症 (ICC: 0,806)。
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TKA术后第4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字疼痛评定量表评估膝关节疼痛
大体时间:TKA术后第一天
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在休息、夜间和功能测试期间(ICC:0.84),通过使用数字疼痛评定量表(分数在 0-10 之间)(较高的值表示较高的疼痛)来评估疼痛的强度。
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TKA术后第一天
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通过数字疼痛评定量表评估膝关节疼痛
大体时间:TKA术后第4周
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在休息、夜间和功能测试期间(ICC:0.84),通过使用数字疼痛评定量表(分数在 0-10 之间)(较高的值表示较高的疼痛)来评估疼痛的强度。
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TKA术后第4周
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通过疼痛灾难化量表评估疼痛灾难化
大体时间:TKA术后第一天
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使用疼痛灾难化量表(总分在 0-52 之间)评估疼痛灾难化(较高的值表示较高的疼痛灾难化)。
疼痛灾难化量表的 30 分及以上表明存在高疼痛灾难化 (ICC: 0,83)。
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TKA术后第一天
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通过疼痛灾难化量表评估疼痛灾难化
大体时间:TKA术后第4周
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使用疼痛灾难化量表(总分在 0-52 之间)评估疼痛灾难化(较高的值表示较高的疼痛灾难化)。
疼痛灾难化量表的 30 分及以上表明存在高疼痛灾难化 (ICC: 0,83)。
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TKA术后第4周
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通用测角仪评估膝关节活动范围
大体时间:TKA术后第一天
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ROM 是用通用测角仪测量的。
当患者处于仰卧位时进行主动屈曲和伸展测量(ICC:0.81;ICC:0.86,分别)。
在伸膝评价中,伸膝评价不能达到0°记为正值,伸膝超过初始位置0°记为负值。
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TKA术后第一天
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通用测角仪评估膝关节活动范围
大体时间:TKA术后第4周
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ROM 是用通用测角仪测量的。
当患者处于仰卧位时进行主动屈曲和伸展测量(ICC:0.81;ICC:0.86,分别)。
在伸膝评价中,伸膝评价不能达到0°记为正值,伸膝超过0°记为负值。
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TKA术后第4周
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通过功能测试评估的客观功能测量
大体时间:TKA术后第一天
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对于五次坐立测试(时间-秒),受试者被要求从没有扶手的标准高度(43 厘米)椅子上站起来,五次,双臂交叉,尽可能快地站起来(ICC:0.80)。 对于 Timed Up and Go Test(时间-秒),受试者被要求从坐在扶手椅上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下,如果需要,使用助行器 (ICC: 0.97) . 对于爬楼梯测试(时间-秒),受试者被要求在八个台阶(15 厘米高,27.5 厘米深)的底部登上台阶。 如果愿意,受试者可以使用扶手;如果他们通常使用扶手,则可以使用助行器。 短暂休息后,受试者被要求走下楼梯(ICC:0.93)。 |
TKA术后第一天
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通过功能测试评估的客观功能测量
大体时间:TKA术后第4周
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对于五次坐立测试(时间-秒),受试者被要求从没有扶手的标准高度(43 厘米)椅子上站起来,五次,双臂交叉,尽可能快地站起来(ICC:0.80)。 对于 Timed Up and Go Test(时间-秒),受试者被要求从坐在扶手椅上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下,如果需要,使用助行器 (ICC: 0.97) . 对于爬楼梯测试(时间-秒),受试者被要求在八个台阶(15 厘米高,27.5 厘米深)的底部登上台阶。 如果愿意,受试者可以使用扶手;如果他们通常使用扶手,则可以使用助行器。 短暂休息后,受试者被要求走下楼梯(ICC:0.93)。 |
TKA术后第4周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评估的主观功能测量
大体时间:TKA术后第一天
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)(总分在 0-96 之间)(较高的值表示功能较差)是一种针对特定疾病的自我管理问卷,旨在研究髋关节或膝关节 OA 患者。
它由 24 个问题组成,分为 3 个分量表(疼痛、僵硬和身体功能)。
在李克特量表中,每个问题都有五个备选答案(0=无,1=轻微,2=中度,3=严重,4=极端)。
Likert 量表的最高评分为疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体机能 68 分(ICC:0.71-0.94)。
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TKA术后第一天
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数评估的主观功能测量
大体时间:TKA术后第4周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)(总分在 0-96 之间)(较高的值表示功能较差)是一种针对特定疾病的自我管理问卷,旨在研究髋关节或膝关节 OA 患者。
它由 24 个问题组成,分为 3 个分量表(疼痛、僵硬和身体功能)。
在李克特量表中,每个问题都有五个备选答案(0=无,1=轻微,2=中度,3=严重,4=极端)。
Likert 量表的最高评分为疼痛 20 分,僵硬 8 分,身体机能 68 分(ICC:0.71-0.94)。
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TKA术后第4周
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简表 36 评估的生活质量
大体时间:TKA术后第一天
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使用简表 36 (SF-36) 生活质量量表(每个子量表的总分在 0-100 之间)评估生活质量(较高的值表示较好的健康状况)。
SF-36 共有 36 个项目,属于 8 个不同的子组,称为身体、社会、情感功能、身体角色、心理健康、疲劳、疼痛和一般健康。
分数增加表示健康状况较好,而分数减少表示健康状况较差(克朗巴赫阿尔法系数:0.7324-0.7612)。
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TKA术后第一天
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简表 36 评估的生活质量
大体时间:TKA术后第4周
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使用简表 36 (SF-36) 生活质量量表(每个子量表的总分在 0-100 之间)评估生活质量(较高的值表示较好的健康状况)。
SF-36 共有 36 个项目,属于 8 个不同的子组,称为身体、社会、情感功能、身体角色、心理健康、疲劳、疼痛和一般健康。
分数增加表示健康状况较好,而分数减少表示健康状况较差(克朗巴赫阿尔法系数:0.7324-0.7612)。
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TKA术后第4周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
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