穴位按摩对胸管移除过程中程序性疼痛、焦虑和血液动力学变量的影响
2025年4月21日 更新者：Tugba CAM YANIK、Mersin University
穴位按摩对心脏直视手术患者胸管移除过程中的程序性疼痛、焦虑和血流动力学变量的影响：一项双盲随机对照试验
回顾文献时，发现许多研究在控制与胸管拔除相关的疼痛方面检验了各种非药物干预措施，例如反射疗法、音乐疗法、缓慢和深呼吸练习、放松练习和冷敷。
然而，有限数量的研究检查了穴位按摩对控制胸管拔除引起的疼痛的影响；没有研究使用 LI4、LI11 和 HT7 穴位按摩，并检查焦虑水平和血液动力学变量以及手术疼痛。
因此，本研究的目的是调查穴位按压对心脏直视手术后胸管移除后的程序性疼痛、焦虑和血流动力学变量的影响。
研究概览
详细说明
在开始穴位按摩/安慰剂穴位按摩之前，用手掌轻轻揉搓施压部位周围 20-30 秒。 通过轻轻摩擦周围组织，可以降低张力和组织敏感性，并通过加热、放松和准备穴位区域来放松组织。 将用拇指、食指或中指手动对确定的点（LI4、LI11 和 HT7 或点 1.5 厘米）施加压力 5 秒，以创建 1-1.5 厘米的深度，然后休息 2 秒。 每点将应用2分钟，应用将持续12分钟。
当穴位按摩/plesebo 穴位按摩应用完成后，胸管将由医生移除。 穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组中所有患者的手术疼痛水平、焦虑水平和血液动力学变量将立即重新评估，并在取出胸管后 15 分钟重新评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yenişehir
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Mersin、Yenişehir、火鸡、33343
- Mersin University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 心脏直视手术后只有一根胸管，
- 年满 18 岁，
- 自觉和合作，
- 会说并听懂土耳其语，
- 一般情况和血液动力学变量稳定，
- 有计划的手术干预，
- 以前没有胸管经验，
- 指压/安慰剂指压无疤痕、疤痕、待指压部位压痛、
- 没有活跃的 COVID-19 感染，
- 没有任何精神病学诊断，
- 不使用精神和/或局部神经肌肉阻断药物，
- 同意参加研究的患者（签署知情同意书）
排除标准：
- 心脏直视手术后没有胸管或多个胸管，
- 18岁以下，
- 自觉和不合作，
- 会说土耳其语但听不懂，
- 不稳定的一般情况和血液动力学变量，
- 接受了紧急手术干预，
- 任何有过胸管经验的人，
- 穴位按摩/安慰剂穴位按摩区域的伤口、疤痕、压痛，
- 患有活跃的 COVID-19 感染，
- 有现有的精神病学诊断，
- 精神病学和/或局部神经肌肉阻断药物，
- 不同意参加研究的患者（未签署知情同意书）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：穴位按摩组（实验）
在指压组中，点是 LI4、LI11 和 HT7。
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在开始穴位按摩之前，用手掌轻轻揉搓施压部位周围 20-30 秒。
通过轻轻摩擦周围组织，可以降低张力和组织敏感性，并通过加热、放松和准备穴位区域来放松组织。
将用拇指、食指或中指手动对确定的点（LI4、LI11 和 HT7）施加压力 5 秒，以形成 1-1.5 厘米的深度，然后休息 2 秒。
每点将应用2分钟，应用将持续12分钟。
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安慰剂比较：安慰剂指压组（对照）
在安慰剂指压组中，穴位距 LI4、LI11 和 HT7 穴位 1.5 厘米。
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在开始应用到安慰剂穴位之前，将用手掌轻轻摩擦将施加压力 20-30 秒的区域周围的区域。
通过轻轻摩擦周围组织，可以降低张力和组织敏感性，并通过加热、放松和准备穴位区域来放松组织。
用拇指、食指或中指轻压确定的点（距离 LI4、LI11 和 HT7 点 1.5 厘米）。
每点将应用2分钟，应用将持续12分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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15 分钟时视觉模拟量表疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线和 15 分钟
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VAS 是一种在文献中普遍接受的安全、易于应用的尺度工具，由一条 10 厘米长的线和尺度两端的主观描述性陈述组成（0 厘米 = 无，10 厘米 = 存在的最高程度）。
个人在这条 10 厘米的线上标记适当的位置。
用尺子测量从刻度开始到标记的距离，并以厘米为单位确定个体的疼痛程度。
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基线和 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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15 分钟时状态焦虑量表中焦虑基线的变化
大体时间：基线和 15 分钟
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量表总分的计算方法是将直接陈述的总加权分减去倒置陈述的总加权分，再加上50分，50分是状态焦虑量表预先确定的不变值。
该量表 30 分及以上表示中度焦虑，45 分及以上表示重度焦虑。
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基线和 15 分钟
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15 分钟时 SpO2 相对于基线的变化。
大体时间：基线和 15 分钟。
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将记录穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组患者在特定时间测得的氧饱和度。
血流动力学变量将用床边监测器（Nihon Kohden，东京）监测和记录。
为确保数据的可靠性和准确性，这些监测器每月由生物医学工程部门根据医院政策进行校准。
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基线和 15 分钟。
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15 分钟时呼吸率的变化。
大体时间：基线和 15 分钟
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将记录穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组患者在指定时间测量的呼吸率。
血流动力学变量将用床边监测器（Nihon Kohden，东京）监测和记录。
为确保数据的可靠性和准确性，这些监测器每月由生物医学工程部门根据医院政策进行校准。
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基线和 15 分钟
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15 分钟时收缩压的变化
大体时间：基线和 15 分钟
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将记录穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组患者在指定时间测量的收缩压。
血流动力学变量将用床边监测器（Nihon Kohden，东京）监测和记录。
为确保数据的可靠性和准确性，这些监测器每月由生物医学工程部门根据医院政策进行校准。
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基线和 15 分钟
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15 分钟时舒张压的变化。
大体时间：基线和 15 分钟
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将记录穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组患者在特定时间测得的舒张压。
血流动力学变量将用床边监测器（Nihon Kohden，东京）监测和记录。
为确保数据的可靠性和准确性，这些监测器每月由生物医学工程部门根据医院政策进行校准。
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基线和 15 分钟
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15 分钟时心率的变化。
大体时间：基线和 15 分钟
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将记录穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组患者在特定时间测得的心率。
血流动力学变量将用床边监测器（Nihon Kohden，东京）监测和记录。
为确保数据的可靠性和准确性，这些监测器每月由生物医学工程部门根据医院政策进行校准。
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基线和 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gülay Altun Ugras, PhD、Mersin University
- 首席研究员：Serpil YÜKSEL, PhD、Necmettin Erbakan University
- 首席研究员：Didem KANDEMİR, PhD、England
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月25日
研究完成 (实际的)
2024年5月25日
研究注册日期
首次提交
2023年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月23日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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