Akupainantan vaikutus toimenpidekipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin rintaputken poiston aikana
maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Akupainantan vaikutus toimenpidekipuun, ahdistuneisuuteen ja hemodynaamisiin muuttujiin rintaputken poiston aikana potilailla, joilla on avoin sydänleikkaus: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kirjallisuutta tarkasteltaessa löydettiin monia tutkimuksia, joissa tutkittiin erilaisia ei-farmakologisia interventioita, kuten vyöhyketerapiaa, musiikkiterapiaa, hidasta ja syvää hengitysharjoituksia, rentoutusharjoituksia ja kylmähoitoa rintaputken poistoon liittyvän kivun hallinnassa.
Kuitenkin rajallinen määrä tutkimuksia on tutkinut akupainauksen vaikutusta rintaputken poistamisen aiheuttaman kivun hallintaan; ei ole tutkimuksia, joissa LI4, LI11 ja HT7 akupainantapisteitä olisi käytetty ja ahdistustasoa ja hemodynaamisia muuttujia tutkittiin yhdessä toimenpidekivun kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis tutkia akupainauksen vaikutusta toimenpidekipuun, ahdistukseen ja hemodynaamisiin muuttujiin rintaputken poiston jälkeen avoimen sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen kuin aloitat akupainanta/plasebo-akupainantapisteen levityksen, sitä aluetta, jossa painetaan kohdistetaan 20-30 sekunnin ajan, hierotaan varovasti kämmenellä. Hieromalla varovasti ympäröivää kudosta jännitys ja kudosten herkkyys vähenevät ja kudos rentoutuu lämmittämällä, rentouttamalla ja valmistelemalla pistealuetta. Painetta kohdistetaan määritettyihin pisteisiin (LI4, LI11 ja HT7 tai 1,5 cm:n päässä olevat pisteet) peukalolla, etusormella tai keskisormella manuaalisesti 5 sekunnin ajan 1-1,5 cm:n syvyyden aikaansaamiseksi ja lepää 2 sekuntia. Kutakin pistettä sovelletaan 2 minuuttia ja hakemus kestää 12 minuuttia.
Kun akupainanta/plesebo-akupainanta on suoritettu, lääkäri poistaa rintaputken. Kaikkien akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmien potilaiden toimenpidekivun taso, ahdistustaso ja hemodynaamiset muuttujat arvioidaan uudelleen välittömästi ja 15 minuuttia rintaputken poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain yksi rintaputki avoimen sydänleikkauksen jälkeen,
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Tietoinen ja yhteistyökykyinen,
- Puhuu ja ymmärtää turkkia,
- Yleiskunto ja hemodynaamiset muuttujat ovat vakaat,
- Suunniteltu kirurginen toimenpide,
- Ei aikaisempaa kokemusta rintaputkista,
- Akupainanta/plaseboakupainanta ilman arpia, arpia, arkuutta akupainantavalla alueella,
- Ei aktiivista COVID-19-infektiota,
- Hänellä ei ole psykiatrista diagnoosia,
- Älä käytä psykiatrisia ja/tai paikallisia hermo-lihassalpaajia,
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei rintaputkia tai useita rintaputkia avoimen sydänleikkauksen jälkeen,
- Alle 18-vuotias,
- Tietoinen ja yhteistyökyvytön,
- Puhut turkkia, mutta et ymmärrä sitä,
- Epävakaa yleinen kunto ja hemodynaamiset muuttujat,
- Tehtiin kiireellinen kirurginen interventio,
- Jokainen, jolla on aikaisempaa kokemusta rintaputken käytöstä,
- Haavat, arvet, arkuus alueella, jossa akupainanta/plaseboakupainanta käytetään,
- Aktiivinen COVID-19-infektio,
- Hänellä on psykiatrinen diagnoosi,
- Psykiatriset ja/tai paikalliset hermolihassalpaajat,
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen (eivät allekirjoittaneet ilmoitettua suostumuslomaketta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainantaryhmä (kokeellinen)
Akupainantaryhmissä pisteet ovat LI4, LI11 ja HT7.
|
Ennen akupainantapisteen levittämistä hierotaan varovasti kämmenellä sen alueen ympärillä olevaa aluetta, jossa painetaan 20-30 sekunnin ajan.
Hieromalla varovasti ympäröivää kudosta jännitys ja kudosten herkkyys vähenevät ja kudos rentoutuu lämmittämällä, rentouttamalla ja valmistelemalla pistealuetta.
Painetta kohdistetaan määritettyihin pisteisiin (LI4, LI11 ja HT7) peukalolla, etusormella tai keskisormella manuaalisesti 5 sekunnin ajan 1-1,5 cm:n syvyyteen luomiseksi ja 2 sekuntia lepäämään.
Kutakin pistettä sovelletaan 2 minuuttia ja hakemus kestää 12 minuuttia.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-akupainantaryhmä (kontrolli)
Plaseboakupainantaryhmässä pisteet ovat 1,5 cm:n päässä LI4-, LI11- ja HT7-pisteistä.
|
Ennen plaseboakupainantapisteen levittämistä hierotaan varovasti kämmenellä 20–30 sekunnin ajan paineistettavaa aluetta.
Hieromalla varovasti ympäröivää kudosta jännitys ja kudosten herkkyys vähenevät ja kudos rentoutuu lämmittämällä, rentouttamalla ja valmistelemalla pistealuetta.
Määritettyihin pisteisiin (1,5 cm:n etäisyydellä LI4-, LI11- ja HT7-pisteistä) painetaan kevyesti peukalolla, etusormella tai keskisormella.
Kutakin pistettä sovelletaan 2 minuuttia ja hakemus kestää 12 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Painissa visuaalisella analogisella asteikolla 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
VAS, joka on kirjallisuudessa yleisesti hyväksytty turvallinen, helposti sovellettavissa oleva asteikkotyökalu, koostuu 10 cm pitkästä viivasta ja subjektiivisista kuvailevista lausunnoista asteikon molemmissa päissä (0 cm = ei mitään ja 10 cm = korkein läsnäoloaste).
Henkilö merkitsee sopivan paikan asteikolla tällä 10 cm:n viivalla.
Etäisyys asteikon alusta merkkiin mitataan viivaimella ja yksilön kiputaso määritetään numeerisesti senttimetreinä.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Ahdistustilanteen lähtötasosta valtion ahdistuneisuusluettelossa 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan vähentämällä käänteisten lausuntojen painotettu kokonaispistemäärä suorien lausuntojen painotetusta kokonaispistemäärästä ja lisäämällä numero 50, joka on ennalta määrätty ja muuttumaton valtion ahdistusinventaarin arvo.
Pistemäärä 30 ja enemmän tällä asteikolla osoittaa kohtalaista ahdistusta ja pistemäärä 45 ja enemmän tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
|
Muutos lähtötasosta SpO2:ssa 15 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia.
|
Määritettyinä aikoina mitattu happisaturaatio kirjataan akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmän potilaille.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi biolääketieteen osasto kalibroi nämä monitorit kuukausittain sairaalan politiikan mukaisesti.
|
Perustaso ja 15 minuuttia.
|
|
Hengitysnopeuden muutos 15 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Määritettyinä aikoina mitattu hengitystaajuus tallennetaan akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmän potilaille.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi biolääketieteen osasto kalibroi nämä monitorit kuukausittain sairaalan politiikan mukaisesti.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
|
Muutos systolisesta verenpaineesta 15 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Määritettyinä aikoina mitattu systolinen verenpaine kirjataan akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmän potilaille.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi biolääketieteen osasto kalibroi nämä monitorit kuukausittain sairaalan politiikan mukaisesti.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos 15 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Määritettyinä aikoina mitattu diastolinen verenpaine kirjataan akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmän potilaille.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi biolääketieteen osasto kalibroi nämä monitorit kuukausittain sairaalan politiikan mukaisesti.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
|
Muutos sykkeestä 15 minuutin kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 minuuttia
|
Määritettyinä aikoina mitattu syke tallennetaan akupainanta- ja plaseboakupainantaryhmän potilaille.
Hemodynaamisia muuttujia seurataan ja tallennetaan vuodemonitorilla (Nihon Kohden, Tokio).
Tietojen luotettavuuden ja tarkkuuden varmistamiseksi biolääketieteen osasto kalibroi nämä monitorit kuukausittain sairaalan politiikan mukaisesti.
|
Perustaso ja 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Päätutkija: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: Didem KANDEMİR, PhD, England
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MersinU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .