O efeito da acupressão na dor do procedimento, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a remoção do dreno torácico
21 de abril de 2025 atualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
O efeito da acupressão na dor do procedimento, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a remoção do dreno torácico em pacientes com cirurgia cardíaca aberta: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Quando a literatura foi revisada, muitos estudos foram encontrados em que várias intervenções não farmacológicas, como reflexologia, musicoterapia, exercícios de respiração lenta e profunda, exercícios de relaxamento e aplicação de frio foram examinadas no controle da dor associada à remoção do dreno torácico.
No entanto, um número limitado de estudos examinou o efeito da acupressão no controle da dor causada pela remoção do dreno torácico; não há estudos em que os pontos de acupressão LI4, LI11 e HT7 tenham sido usados e o nível de ansiedade e as variáveis hemodinâmicas tenham sido examinados juntamente com a dor do procedimento.
Assim, o objetivo deste estudo foi investigar o efeito da acupressão na dor do procedimento, ansiedade e variáveis hemodinâmicas após a remoção do dreno torácico após cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de iniciar a aplicação do ponto de acupressão/placebo, a área ao redor da área onde a pressão será aplicada por 20 a 30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão. Ao esfregar suavemente o tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido serão reduzidas e o tecido ficará relaxado aquecendo, relaxando e preparando a área do ponto. A pressão será aplicada nos pontos determinados (LI4, LI11 e HT7 ou pontos a 1,5 cm de distância) com o polegar, indicador ou dedo médio manualmente por 5 segundos para criar uma profundidade de 1-1,5 cm e descansar por 2 segundos. Cada ponto será aplicado por 2 minutos e a aplicação terá duração de 12 minutos.
Quando a aplicação de acupressão/acupressão plesebo estiver concluída, o tubo torácico será removido pelo médico. O nível de dor do procedimento, o nível de ansiedade e as variáveis hemodinâmicas de todos os pacientes nos grupos de acupressão e placebo serão reavaliados imediatamente e 15 minutos após a remoção do dreno torácico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33343
- Mersin University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com apenas um dreno torácico após cirurgia de coração aberto,
- 18 anos de idade ou mais,
- Consciente e cooperativo,
- Fala e compreende turco,
- O estado geral e as variáveis hemodinâmicas estão estáveis,
- Intervenção cirúrgica planejada,
- Nenhuma experiência prévia de dreno torácico,
- Acupressão/acupressão placebo sem cicatrizes, cicatrizes, sensibilidade na área a ser acupressão,
- Nenhuma infecção ativa por COVID-19,
- Não tem nenhum diagnóstico psiquiátrico,
- Não fazer uso de drogas psiquiátricas e/ou bloqueadores neuromusculares locais,
- Pacientes que concordaram em participar do estudo (assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido)
Critério de exclusão:
- Nenhum tubo torácico ou múltiplos tubos torácicos após cirurgia de coração aberto,
- Menores de 18 anos,
- Consciente e não cooperativo,
- Falando turco, mas sem entendê-lo,
- Estado geral instável e variáveis hemodinâmicas,
- Submetida a intervenção cirúrgica de urgência,
- Qualquer pessoa com experiência anterior com tubo torácico,
- Feridas, cicatrizes, sensibilidade na área onde a acupressão/acupressão placebo será aplicada,
- Com infecção ativa por COVID-19,
- Tem um diagnóstico psiquiátrico existente,
- Drogas psiquiátricas e/ou bloqueadoras neuromusculares locais,
- Pacientes que não concordaram em participar do estudo (não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupressão (experimental)
Nos grupos de acupressão os pontos são LI4, LI11 e HT7.
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Antes de iniciar a aplicação do ponto de acupressão, a área ao redor da área onde a pressão será aplicada por 20 a 30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão.
Ao esfregar suavemente o tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido serão reduzidas e o tecido ficará relaxado aquecendo, relaxando e preparando a área do ponto.
A pressão será aplicada nos pontos determinados (LI4, LI11 e HT7) com o polegar, indicador ou dedo médio manualmente por 5 segundos para criar uma profundidade de 1-1,5 cm e descansar por 2 segundos.
Cada ponto será aplicado por 2 minutos e a aplicação terá duração de 12 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo de Acupressão Placebo (controle)
No grupo de acupressão placebo, os pontos estão a 1,5 cm dos pontos LI4, LI11 e HT7.
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Antes de iniciar a aplicação no ponto de acupressão placebo, a área ao redor da área onde a pressão será aplicada por 20 a 30 segundos será esfregada suavemente com a palma da mão.
Ao esfregar suavemente o tecido circundante, a tensão e a sensibilidade do tecido serão reduzidas e o tecido ficará relaxado aquecendo, relaxando e preparando a área do ponto.
Uma leve pressão será aplicada nos pontos determinados (a 1,5 cm de distância dos pontos LI4, LI11 e HT7) com o polegar, indicador ou dedo médio.
Cada ponto será aplicado por 2 minutos e a aplicação terá duração de 12 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em Dor na Escala Analógica Visual em 15 minutos
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A EVA, que é uma ferramenta de escala segura e facilmente aplicável, geralmente aceita na literatura, consiste em uma linha de 10 cm de comprimento e afirmações descritivas subjetivas em ambas as extremidades da escala (0 cm = nenhuma e 10 cm = maior grau de presença).
O indivíduo marca o local apropriado na escala nesta linha de 10 cm.
A distância do início da escala até a marca é medida com uma régua e o nível de dor do indivíduo é determinado numericamente em cm.
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Linha de base e 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em Ansiedade no Inventário de Ansiedade do Estado em 15 minutos
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A pontuação total da escala é calculada subtraindo a pontuação total ponderada das afirmações invertidas da pontuação total ponderada das afirmações diretas e somando o número 50, que é o valor predeterminado e imutável do State Anxiety Inventory.
Uma pontuação de 30 ou mais nesta escala indica ansiedade moderada e uma pontuação de 45 ou mais indica ansiedade severa.
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Linha de base e 15 minutos
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Mudança da linha de base em SpO2 em 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos.
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A saturação de oxigênio medida nos horários especificados será registrada para os pacientes do grupo de acupressão e placebo.
As variáveis hemodinâmicas serão monitoradas e registradas com um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a confiabilidade e precisão dos dados, esses monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica de acordo com a política do hospital.
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Linha de base e 15 minutos.
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Mudança na taxa de respiração em 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A taxa de respiração medida nos horários especificados será registrada para os pacientes do grupo de acupressão e placebo.
As variáveis hemodinâmicas serão monitoradas e registradas com um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a confiabilidade e precisão dos dados, esses monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica de acordo com a política do hospital.
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Linha de base e 15 minutos
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Alteração da pressão arterial sistólica aos 15 minutos
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A pressão arterial sistólica medida nos horários especificados será registrada para os pacientes do grupo de acupressão e placebo.
As variáveis hemodinâmicas serão monitoradas e registradas com um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a confiabilidade e precisão dos dados, esses monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica de acordo com a política do hospital.
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Linha de base e 15 minutos
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Alteração da pressão arterial diastólica aos 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A pressão arterial diastólica medida nos horários especificados será registrada para os pacientes do grupo de acupressão e placebo.
As variáveis hemodinâmicas serão monitoradas e registradas com um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a confiabilidade e precisão dos dados, esses monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica de acordo com a política do hospital.
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Linha de base e 15 minutos
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Mudança na frequência cardíaca aos 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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A frequência cardíaca medida nos horários especificados será registrada para os pacientes do grupo de acupressão e placebo.
As variáveis hemodinâmicas serão monitoradas e registradas com um monitor de cabeceira (Nihon Kohden, Tóquio).
Para garantir a confiabilidade e precisão dos dados, esses monitores são calibrados mensalmente pelo departamento de engenharia biomédica de acordo com a política do hospital.
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Linha de base e 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Didem KANDEMİR, PhD, England
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MersinU.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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