El efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y las variables hemodinámicas durante el procedimiento durante la extracción del tubo torácico
21 de abril de 2025 actualizado por: Tugba CAM YANIK, Mersin University
El efecto de la acupresión sobre el dolor, la ansiedad y las variables hemodinámicas durante el procedimiento durante la extracción del tubo torácico en pacientes con cirugía a corazón abierto: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Cuando se revisó la literatura, se encontraron muchos estudios en los que se examinaron diversas intervenciones no farmacológicas como la reflexología, la musicoterapia, los ejercicios de respiración lenta y profunda, los ejercicios de relajación y la aplicación de frío en el control del dolor asociado con la extracción del tubo torácico.
Sin embargo, un número limitado de estudios ha examinado el efecto de la acupresión en el control del dolor causado por la extracción del tubo torácico; no hay estudios en los que se usaron los puntos de acupresión LI4, LI11 y HT7 y se examinaron el nivel de ansiedad y las variables hemodinámicas junto con el dolor del procedimiento.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la acupresión sobre el dolor de procedimiento, la ansiedad y las variables hemodinámicas después de la extracción del tubo torácico después de una cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de comenzar la aplicación del punto de acupresión/placebo, se frotará suavemente con la palma de la mano el área alrededor del área donde se aplicará la presión durante 20-30 segundos. Al frotar suavemente el tejido circundante, la tensión y la sensibilidad del tejido se reducirán y el tejido se relajará calentando, relajando y preparando el área del punto. Se aplicará presión en los puntos determinados (LI4, LI11 y HT7 o puntos a 1,5 cm de distancia) con el dedo pulgar, índice o medio de forma manual durante 5 segundos para crear una profundidad de 1-1,5 cm, y descansar durante 2 segundos. Cada punto se aplicará durante 2 minutos y la aplicación tendrá una duración de 12 minutos.
Cuando se complete la aplicación de acupresión/acupresión plesebo, el médico retirará el tubo torácico. El nivel de dolor del procedimiento, el nivel de ansiedad y las variables hemodinámicas de todos los pacientes en los grupos de acupresión y acupresión placebo se volverán a evaluar inmediatamente y 15 minutos después de retirar el tubo torácico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33343
- Mersin University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con solo un tubo torácico después de una cirugía a corazón abierto,
- 18 años de edad o más,
- Consciente y cooperativo,
- habla y entiende turco,
- El estado general y las variables hemodinámicas son estables,
- Intervención quirúrgica planificada,
- Sin experiencia previa con tubo torácico,
- Acupresión/acupresión placebo sin cicatrices, cicatrices, sensibilidad en el área donde se va a realizar la acupresión,
- Sin infección activa por COVID-19,
- No tiene ningún diagnóstico psiquiátrico,
- No utilizar fármacos psiquiátricos y/o bloqueantes neuromusculares locales,
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio (firmaron el Formulario de Consentimiento Informado)
Criterio de exclusión:
- Sin tubo torácico o múltiples tubos torácicos después de una cirugía a corazón abierto,
- Menores de 18 años,
- Consciente y poco cooperativo,
- Hablar turco pero no entenderlo,
- Estado general inestable y variables hemodinámicas,
- Se sometió a una intervención quirúrgica de emergencia,
- Cualquier persona con experiencia previa con tubo torácico,
- Heridas, cicatrices, sensibilidad en el área donde se aplicará la acupresión/acupresión placebo,
- Con infección activa por COVID-19,
- Tiene un diagnóstico psiquiátrico existente,
- Medicamentos bloqueantes neuromusculares psiquiátricos y/o locales,
- Pacientes que no aceptaron participar en el estudio (no firmaron el Consentimiento Informado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de acupresión (experimental)
En los grupos de acupresión los puntos son LI4, LI11 y HT7.
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Antes de comenzar la aplicación del punto de acupresión, se frotará suavemente con la palma de la mano el área alrededor del área donde se aplicará la presión durante 20-30 segundos.
Al frotar suavemente el tejido circundante, la tensión y la sensibilidad del tejido se reducirán y el tejido se relajará calentando, relajando y preparando el área del punto.
Se aplicará presión en los puntos determinados (LI4, LI11 y HT7) con el dedo pulgar, índice o medio de forma manual durante 5 segundos para crear una profundidad de 1-1,5 cm y descansar durante 2 segundos.
Cada punto se aplicará durante 2 minutos y la aplicación tendrá una duración de 12 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo de acupresión con placebo (control)
En el grupo de acupresión con placebo, los puntos están a 1,5 cm de los puntos LI4, LI11 y HT7.
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Antes de comenzar la aplicación en el punto de acupresión del placebo, se frotará suavemente con la palma de la mano el área alrededor del área donde se aplicará la presión durante 20-30 segundos.
Al frotar suavemente el tejido circundante, la tensión y la sensibilidad del tejido se reducirán y el tejido se relajará calentando, relajando y preparando el área del punto.
Se aplicará una ligera presión en los puntos determinados (a 1,5 cm de los puntos LI4, LI11 y HT7) con el pulgar, el índice o el dedo medio.
Cada punto se aplicará durante 2 minutos y la aplicación tendrá una duración de 12 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual a los 15 minutos
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La EVA, que es una herramienta de escala segura y de fácil aplicación generalmente aceptada en la literatura, consta de una línea de 10 cm de largo y declaraciones descriptivas subjetivas en ambos extremos de la escala (0 cm = ninguno y 10 cm = mayor grado de presencia).
El individuo marca el lugar apropiado en la escala en esta línea de 10 cm.
La distancia desde el comienzo de la escala hasta la marca se mide con una regla y el nivel de dolor del individuo se determina numéricamente en cm.
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Línea base y 15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Ansiedad en el Inventario de Ansiedad del Estado a los 15 minutos
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La puntuación total de la escala se calcula restando la puntuación total ponderada de las declaraciones invertidas de la puntuación total ponderada de las declaraciones directas y sumando el número 50, que es el valor predeterminado e invariable del Inventario de Ansiedad Estado.
Una puntuación de 30 o más en esta escala indica ansiedad moderada y una puntuación de 45 o más indica ansiedad severa.
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Línea base y 15 minutos
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Cambio desde el inicio en SpO2 a los 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos.
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La saturación de oxígeno medida en los tiempos especificados se registrará para los pacientes del grupo de acupresión y acupresión placebo.
Las variables hemodinámicas se controlarán y registrarán con un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica según la política del hospital.
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Línea de base y 15 minutos.
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Cambio en la tasa de respiración a los 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La frecuencia respiratoria medida en los tiempos especificados se registrará para los pacientes del grupo de acupresión y acupresión placebo.
Las variables hemodinámicas se controlarán y registrarán con un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica según la política del hospital.
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Línea base y 15 minutos
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Cambio de en la presión arterial sistólica a los 15 minutos
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La presión arterial sistólica medida en los momentos especificados se registrará para los pacientes del grupo de acupresión y acupresión placebo.
Las variables hemodinámicas se controlarán y registrarán con un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica según la política del hospital.
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Línea base y 15 minutos
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Cambio de en la presión arterial diastólica a los 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La presión arterial diastólica medida en los momentos especificados se registrará para los pacientes del grupo de acupresión y acupresión placebo.
Las variables hemodinámicas se controlarán y registrarán con un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica según la política del hospital.
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Línea base y 15 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca a los 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea base y 15 minutos
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La frecuencia cardíaca medida en los momentos especificados se registrará para los pacientes del grupo de acupresión y acupresión placebo.
Las variables hemodinámicas se controlarán y registrarán con un monitor de cabecera (Nihon Kohden, Tokio).
Para garantizar la confiabilidad y precisión de los datos, estos monitores son calibrados mensualmente por el departamento de ingeniería biomédica según la política del hospital.
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Línea base y 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Investigador principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Investigador principal: Didem KANDEMİR, PhD, England
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MersinU.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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