Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na procedurální bolest, úzkost a hemodynamické proměnné při odstraňování hrudní trubice

21. dubna 2025 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Vliv akupresury na procedurální bolest, úzkost a hemodynamické proměnné během odstraňování hrudní trubice u pacientů s otevřenou operací srdce: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Při rešerši literatury bylo nalezeno mnoho studií, ve kterých byly zkoumány různé nefarmakologické intervence, jako je reflexní terapie, muzikoterapie, pomalé a hluboké dýchání, relaxační cvičení a aplikace chladu při tlumení bolesti spojené s odstraněním hrudní trubice. Omezený počet studií však zkoumal účinek akupresury na kontrolu bolesti způsobené odstraněním hrudní trubice; neexistují žádné studie, ve kterých by byly použity akupresurní body LI4, LI11 a HT7 a úroveň úzkosti a hemodynamické proměnné byly zkoumány spolu s procedurální bolestí. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat vliv akupresury na procedurální bolest, úzkost a hemodynamické proměnné po odstranění hrudní trubice po otevřené operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před zahájením aplikace akupresurního/placebového akupresurního bodu se oblast kolem oblasti, na kterou bude aplikován tlak po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkáně a tkáň se uvolní zahřátím, relaxací a přípravou oblasti bodu. Na určené body (LI4, LI11 a HT7 nebo body vzdálené 1,5 cm) bude tlak vyvíjen ručně palcem, ukazováčkem nebo prostředníkem po dobu 5 sekund, aby se vytvořila hloubka 1-1,5 cm, a poté 2 sekundy odpočívejte. Každý bod bude aplikován po dobu 2 minut a aplikace bude trvat 12 minut.

Po dokončení aplikace akupresury/plesebo akupresury bude hrudní trubice lékařem odstraněna. Úroveň procedurální bolesti, úroveň úzkosti a hemodynamické proměnné u všech pacientů ve skupinách s akupresurou a placebem budou přehodnoceny okamžitě a 15 minut po odstranění hrudní trubice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
        • Mersin University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze s jednou hrudní trubicí po otevřené operaci srdce,
  • 18 let nebo starší,
  • Vědomý a spolupracující,
  • Mluví a rozumí turecky,
  • Celkový stav a hemodynamické proměnné jsou stabilní,
  • plánovaná chirurgická intervence,
  • Žádné předchozí zkušenosti s hrudní trubicí,
  • Akupresura/placebo akupresura bez jizev, jizev, citlivosti v oblasti, která má být akupresura,
  • Žádná aktivní infekce COVID-19,
  • Nemá žádnou psychiatrickou diagnózu,
  • nepoužívání psychiatrických a/nebo lokálních neuromuskulárních blokátorů,
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii (podepsali formulář informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná hrudní trubice nebo více hrudních trubic po otevřené operaci srdce,
  • mladší 18 let,
  • Vědomý a nespolupracující,
  • Mluvím turecky, ale nerozumím tomu,
  • Nestabilní celkový stav a hemodynamické proměnné,
  • Podstoupil nouzový chirurgický zákrok,
  • Každý, kdo má předchozí zkušenosti s hrudní trubicí,
  • Rány, jizvy, citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura/placebo akupresura,
  • S aktivní infekcí COVID-19,
  • Má existující psychiatrickou diagnózu,
  • Psychiatrické a/nebo lokální neuromuskulární blokátory,
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii (nepodepsali formulář informovaného souhlasu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupresurní skupina (experimentální)
V akupresurních skupinách jsou to body LI4, LI11 a HT7.
Jiný: Akupresura
Před zahájením aplikace akupresurního bodu se oblast kolem oblasti, kde bude tlak vyvíjet po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkáně a tkáň se uvolní zahřátím, relaxací a přípravou oblasti bodu. Na určené body (LI4, LI11 a HT7) bude vyvíjen tlak palcem, ukazováčkem nebo prostředníčkem ručně po dobu 5 sekund, aby se vytvořila hloubka 1-1,5 cm a odpočívejte 2 sekundy. Každý bod bude aplikován po dobu 2 minut a aplikace bude trvat 12 minut.
Komparátor placeba: Placebo akupresurní skupina (kontrola)
V placebo akupresurní skupině jsou body 1,5 cm od bodů LI4, LI11 a HT7.
Jiný: Placebo akupresura
Před zahájením aplikace na akupresurní bod placeba se oblast kolem oblasti, kde bude vyvíjen tlak po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkáně a tkáň se uvolní zahřátím, relaxací a přípravou oblasti bodu. Na určené body (vzdálené 1,5 cm od bodů LI4, LI11 a HT7) se vyvine lehký tlak palcem, ukazováčkem nebo prostředníkem. Každý bod bude aplikován po dobu 2 minut a aplikace bude trvat 12 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte bolest od výchozí hodnoty na vizuální analogové škále za 15 minut
Časové okno: Základní linie a 15 minut
VAS, což je bezpečný, snadno použitelný nástroj škály obecně přijímaný v literatuře, sestává z 10 cm dlouhé čáry a subjektivních popisných výroků na obou koncích škály (0 cm = žádný a 10 cm = nejvyšší stupeň přítomnosti). Jedinec si na této 10 cm rysce vyznačí příslušné místo na stupnici. Vzdálenost od začátku stupnice ke značce se měří pravítkem a míra bolesti jedince se určuje číselně v cm.
Základní linie a 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v úzkosti ve státním inventáři úzkosti za 15 minut
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Celkové skóre škály se vypočítá odečtením celkového váženého skóre převrácených výroků od celkového váženého skóre přímých výroků a přičtením čísla 50, což je předem stanovená a neměnná hodnota inventury stavů úzkosti. Skóre 30 a vyšší na této škále znamená střední úzkost a skóre 45 a vyšší znamená těžkou úzkost.
Základní linie a 15 minut
Změna SpO2 od výchozí hodnoty za 15 minut.
Časové okno: Základní linie a 15 minut.
Saturace kyslíkem měřená ve specifikovaných časech bude zaznamenávána u pacientů s akupresurní a placebovou skupinou pacientů. Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo). Aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat, jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství podle zásad nemocnice.
Základní linie a 15 minut.
Změna dechové frekvence za 15 minut.
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Frekvence dýchání měřená ve specifikovaných časech bude zaznamenávána pro akupresurní a placebovou skupinu pacientů. Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo). Aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat, jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství podle zásad nemocnice.
Základní linie a 15 minut
Změna systolického krevního tlaku za 15 minut
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Systolický krevní tlak měřený ve specifikovaných časech bude zaznamenáván u pacientů s akupresurní a placebovou skupinou pacientů. Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo). Aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat, jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství podle zásad nemocnice.
Základní linie a 15 minut
Změna diastolického krevního tlaku za 15 minut.
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Diastolický krevní tlak měřený ve specifikovaných časech bude zaznamenáván pro akupresurní a placebovou skupinu pacientů. Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo). Aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat, jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství podle zásad nemocnice.
Základní linie a 15 minut
Změna srdeční frekvence za 15 minut.
Časové okno: Základní linie a 15 minut
Srdeční frekvence měřená ve specifikovaných časech bude zaznamenávána u pacientů s akupresurní a placebovou skupinou pacientů. Hemodynamické proměnné budou monitorovány a zaznamenávány pomocí monitoru u lůžka (Nihon Kohden, Tokyo). Aby byla zajištěna spolehlivost a přesnost dat, jsou tyto monitory měsíčně kalibrovány oddělením biomedicínského inženýrství podle zásad nemocnice.
Základní linie a 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Vrchní vyšetřovatel: Didem KANDEMİR, PhD, England

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MersinU.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit