Het effect van acupressuur op procedurele pijn, angst en hemodynamische variabelen tijdens het verwijderen van de thoraxslang
21 april 2025 bijgewerkt door: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Het effect van acupressuur op procedurele pijn, angst en hemodynamische variabelen tijdens het verwijderen van de thoraxslang bij patiënten met een openhartoperatie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Bij het doornemen van de literatuur werden veel onderzoeken gevonden waarin verschillende niet-farmacologische interventies zoals reflexologie, muziektherapie, langzame en diepe ademhalingsoefeningen, ontspanningsoefeningen en koude toepassing werden onderzocht bij de beheersing van pijn die gepaard gaat met het verwijderen van de thoraxslang.
Een beperkt aantal onderzoeken heeft echter het effect van acupressuur op de beheersing van pijn veroorzaakt door het verwijderen van de thoraxdrain onderzocht; er zijn geen onderzoeken waarin LI4-, LI11- en HT7-acupressuurpunten werden gebruikt en angstniveau en hemodynamische variabelen werden onderzocht samen met procedurele pijn.
Het doel van deze studie was dus om het effect van acupressuur op procedurele pijn, angst en hemodynamische variabelen te onderzoeken na verwijdering van de thoraxslang na een openhartoperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voordat u begint met het aanbrengen van acupressuur/placebo-acupressuurpunten, wordt het gebied rond het gebied waar gedurende 20-30 seconden druk wordt uitgeoefend, voorzichtig met de handpalm gewreven. Door zachtjes over het omringende weefsel te wrijven, worden spanning en weefselgevoeligheid verminderd en wordt het weefsel ontspannen door het puntgebied te verwarmen, te ontspannen en voor te bereiden. Druk wordt uitgeoefend op de bepaalde punten (LI4, LI11 en HT7 of punten op 1,5 cm afstand) met de duim, wijs- of middelvinger handmatig gedurende 5 seconden om een diepte van 1-1,5 cm te creëren, en rust gedurende 2 seconden. Elk punt wordt gedurende 2 minuten toegepast en de toepassing duurt 12 minuten.
Wanneer de toepassing van acupressuur/plesebo-acupressuur is voltooid, wordt de thoraxslang door de arts verwijderd. Procedureel pijnniveau, angstniveau en hemodynamische variabelen van alle patiënten in de acupressuur- en placebo-acupressuurgroepen zullen onmiddellijk en 15 minuten na verwijdering van de thoraxslang opnieuw worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met slechts één thoraxslang na een openhartoperatie,
- 18 jaar of ouder,
- Bewust en coöperatief,
- Spreekt en verstaat Turks,
- Algemene toestand en hemodynamische variabelen zijn stabiel,
- geplande chirurgische ingreep,
- Geen eerdere ervaring met thoraxslangen,
- Acupressuur/placebo acupressuur zonder littekens, littekens, gevoeligheid in het gebied waar acupressuur moet zijn,
- Geen actieve COVID-19-infectie,
- Heeft geen psychiatrische diagnose,
- Geen psychiatrische en/of lokale neuromusculair blokkerende medicijnen gebruiken,
- Patiënten die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek (het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend)
Uitsluitingscriteria:
- Geen thoraxdrainage of meerdere thoraxdrainage na openhartoperatie,
- Onder de 18 jaar,
- Bewust en niet meewerkend,
- Turks spreken maar het niet verstaan,
- Onstabiele algemene toestand en hemodynamische variabelen,
- Noodchirurgische ingreep ondergaan,
- Iedereen met eerdere thoraxdrainage-ervaring,
- Wonden, littekens, gevoeligheid in het gebied waar acupressuur/placebo-acupressuur zal worden toegepast,
- Bij actieve COVID-19-infectie,
- Heeft een bestaande psychiatrische diagnose,
- Psychiatrische en/of lokale neuromusculair blokkerende medicijnen,
- Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek (hebben het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekend).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuurgroep (experimenteel)
In de acupressuurgroepen zijn de punten LI4, LI11 en HT7.
|
Voordat u begint met het aanbrengen van het acupressuurpunt, wordt het gebied rond het gebied waar de druk gedurende 20-30 seconden wordt uitgeoefend, voorzichtig met de handpalm ingewreven.
Door zachtjes over het omringende weefsel te wrijven, worden spanning en weefselgevoeligheid verminderd en wordt het weefsel ontspannen door het puntgebied te verwarmen, te ontspannen en voor te bereiden.
Druk wordt uitgeoefend op de bepaalde punten (LI4, LI11 en HT7) met de duim, wijs- of middelvinger handmatig gedurende 5 seconden om een diepte van 1-1,5 cm te creëren en rust gedurende 2 seconden.
Elk punt wordt gedurende 2 minuten toegepast en de toepassing duurt 12 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Acupressuurgroep (controle)
In de placebo-acupressuurgroep zijn de punten 1,5 cm verwijderd van LI4-, LI11- en HT7-punten.
|
Voordat de toepassing op het placebo-acupressuurpunt wordt gestart, wordt het gebied rond het gebied waar gedurende 20-30 seconden druk wordt uitgeoefend, voorzichtig met de handpalm gewreven.
Door zachtjes over het omringende weefsel te wrijven, worden spanning en weefselgevoeligheid verminderd en wordt het weefsel ontspannen door het puntgebied te verwarmen, te ontspannen en voor te bereiden.
Er wordt lichte druk uitgeoefend op de bepaalde punten (1,5 cm verwijderd van LI4-, LI11- en HT7-punten) met de duim, wijsvinger of middelvinger.
Elk punt wordt gedurende 2 minuten toegepast en de toepassing duurt 12 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in pijn op de visuele analoge schaal na 15 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
De VAS, een veilig, gemakkelijk toepasbaar schaalinstrument dat algemeen wordt aanvaard in de literatuur, bestaat uit een 10 cm lange lijn en subjectieve beschrijvende uitspraken aan beide uiteinden van de schaal (0 cm=geen en 10 cm=hoogste mate van aanwezigheid).
De persoon markeert de juiste plaats op de schaal op deze lijn van 10 cm.
De afstand van het begin van de schaal tot het merkteken wordt gemeten met een liniaal en het pijnniveau van het individu wordt numeriek bepaald in cm.
|
Basislijn en 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Angst op de State Anxiety Inventory na 15 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
De totale score van de schaal wordt berekend door de totale gewogen score van de omgekeerde uitspraken af te trekken van de totale gewogen score van de directe uitspraken en het getal 50 toe te voegen, wat de vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde is van de State Anxiety Inventory.
Een score van 30 en hoger op deze schaal duidt op matige angst en een score van 45 en hoger op ernstige angst.
|
Basislijn en 15 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in SpO2 na 15 minuten.
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten.
|
Zuurstofverzadiging gemeten op de gespecificeerde tijdstippen zal worden geregistreerd voor de acupressuur- en placebo-acupressuurgroeppatiënten.
Hemodynamische variabelen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie volgens het ziekenhuisbeleid.
|
Basislijn en 15 minuten.
|
|
Verandering van in ademhalingsfrequentie na 15 minuten.
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
Ademhalingsfrequentie gemeten op de gespecificeerde tijden zal worden geregistreerd voor de acupressuur- en placebo-acupressuurgroeppatiënten.
Hemodynamische variabelen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie volgens het ziekenhuisbeleid.
|
Basislijn en 15 minuten
|
|
Verandering van in systolische bloeddruk na 15 minuten
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
Systolische bloeddruk gemeten op de gespecificeerde tijden zal worden geregistreerd voor de acupressuur- en placebo-acupressuurgroeppatiënten.
Hemodynamische variabelen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie volgens het ziekenhuisbeleid.
|
Basislijn en 15 minuten
|
|
Verandering van in diastolische bloeddruk na 15 minuten.
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
Diastolische bloeddruk gemeten op de gespecificeerde tijdstippen zal worden geregistreerd voor de acupressuur- en placebo-acupressuurgroeppatiënten.
Hemodynamische variabelen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie volgens het ziekenhuisbeleid.
|
Basislijn en 15 minuten
|
|
Verandering van in hartslag na 15 minuten.
Tijdsspanne: Basislijn en 15 minuten
|
Hartslag gemeten op de gespecificeerde tijden zal worden geregistreerd voor de acupressuur- en placebo-acupressuurgroeppatiënten.
Hemodynamische variabelen zullen worden gecontroleerd en geregistreerd met een bedmonitor (Nihon Kohden, Tokio).
Om de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de gegevens te garanderen, worden deze monitoren maandelijks gekalibreerd door de afdeling biomedische technologie volgens het ziekenhuisbeleid.
|
Basislijn en 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hoofdonderzoeker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Hoofdonderzoeker: Didem KANDEMİR, PhD, England
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MersinU.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .