Влияние акупрессуры на процедурную боль, тревогу и гемодинамические показатели во время удаления плевральной дренажной трубки
21 апреля 2025 г. обновлено: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Влияние акупрессуры на процедурную боль, тревогу и гемодинамические переменные во время удаления плевральной дренажной трубки у пациентов с операциями на открытом сердце: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
При обзоре литературы было обнаружено множество исследований, в которых изучались различные немедикаментозные вмешательства, такие как рефлексотерапия, музыкальная терапия, упражнения на медленное и глубокое дыхание, упражнения на релаксацию и применение холода для контроля боли, связанной с удалением плевральной дренажной трубки.
Однако в ограниченном количестве исследований изучалось влияние акупрессуры на контроль боли, вызванной удалением плевральной дренажной трубки; нет исследований, в которых использовались точки акупрессуры LI4, LI11 и HT7, а уровень тревоги и гемодинамические переменные изучались наряду с процедурной болью.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния акупрессуры на процедурную боль, тревогу и гемодинамические показатели после удаления плевральной дренажной трубки после операции на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед началом акупунктурной акупрессуры/акупрессуры плацебо область вокруг области, на которую будет оказываться давление, в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью. Осторожно растирая окружающие ткани, напряжение и чувствительность тканей уменьшаются, а ткань расслабляется за счет нагревания, расслабления и подготовки области точки. На определенные точки (LI4, LI11 и HT7 или точки на расстоянии 1,5 см) будет оказываться давление вручную большим, указательным или средним пальцем в течение 5 секунд, чтобы создать глубину 1-1,5 см, и отдыхать в течение 2 секунд. Каждая точка будет применяться в течение 2 минут, а приложение будет длиться 12 минут.
Когда применение акупрессуры/акупрессуры плесебо завершено, врач извлекает плевральную дренажную трубку. Уровень процедурной боли, уровень тревоги и гемодинамические показатели всех пациентов в группах акупрессуры и плацебо будут повторно оценены сразу и через 15 минут после удаления плевральной дренажной трубки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Турция, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Только с одной плевральной дренажной трубкой после операции на открытом сердце,
- 18 лет и старше,
- Сознательный и кооперативный,
- Говорит и понимает по-турецки,
- Общее состояние и показатели гемодинамики стабильны,
- Плановое оперативное вмешательство,
- Нет предыдущего опыта плевральной дренажной трубки,
- Акупрессура/плацебо-акупрессура без шрамов, шрамов, болезненности в месте проведения акупрессуры,
- Нет активной инфекции COVID-19,
- Не имеет психиатрического диагноза,
- Не использовать психиатрические и/или местные нервно-мышечные блокаторы,
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании (подписавшие форму информированного согласия)
Критерий исключения:
- Отсутствие плевральной дренажной трубки или множественных плевральных дренажных трубок после операции на открытом сердце,
- До 18 лет,
- Сознательный и несговорчивый,
- Говоря по-турецки, но не понимая его,
- Нестабильное общее состояние и гемодинамические показатели,
- Проведено экстренное хирургическое вмешательство,
- Любой, у кого был предыдущий опыт использования плевральной дренажной трубки,
- Раны, шрамы, болезненность в области, где будет применяться акупрессура/плацебо-акупрессура,
- При активной инфекции COVID-19,
- Имеет существующий психиатрический диагноз,
- Психиатрические и/или местные миорелаксанты,
- Пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании (не подписали форму информированного согласия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа акупрессуры (экспериментальная)
В группах акупрессуры это точки LI4, LI11 и HT7.
|
Перед началом акупрессурной аппликации область вокруг области, на которую будет оказываться давление, в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью.
Осторожно растирая окружающие ткани, напряжение и чувствительность тканей уменьшаются, а ткань расслабляется за счет нагревания, расслабления и подготовки области точки.
На определенные точки (LI4, LI11 и HT7) будет оказываться давление большим, указательным или средним пальцем вручную в течение 5 секунд, чтобы создать глубину 1-1,5 см, и отдохнуть в течение 2 секунд.
Каждая точка будет применяться в течение 2 минут, а приложение будет длиться 12 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа акупрессуры плацебо (контроль)
В группе плацебо-акупрессуры точки находились на расстоянии 1,5 см от точек LI4, LI11 и HT7.
|
Перед началом аппликации на точку акупрессуры плацебо область вокруг области, на которую будет оказываться давление, в течение 20-30 секунд осторожно растирают ладонью.
Осторожно растирая окружающие ткани, напряжение и чувствительность тканей уменьшаются, а ткань расслабляется за счет нагревания, расслабления и подготовки области точки.
На определенные точки (на расстоянии 1,5 см от точек LI4, LI11 и HT7) будет оказываться легкое давление большим, указательным или средним пальцем.
Каждая точка будет применяться в течение 2 минут, а приложение будет длиться 12 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале через 15 минут
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
ВАШ, который является безопасным, легко применимым инструментом шкалы, общепринятым в литературе, состоит из линии длиной 10 см и субъективных описательных утверждений на обоих концах шкалы (0 см = отсутствие и 10 см = наивысшая степень присутствия).
Индивидуум отмечает соответствующее место на шкале на этой 10-сантиметровой линии.
Расстояние от начала шкалы до метки измеряют линейкой и численно определяют уровень боли индивидуума в см.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности в опроснике состояния тревожности через 15 минут
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
Общий балл по шкале рассчитывается путем вычитания общего взвешенного балла перевернутых утверждений из общего взвешенного балла прямых утверждений и добавления числа 50, которое является заранее определенным и неизменным значением опросника состояний тревоги.
30 баллов и выше по этой шкале указывают на умеренную тревогу, а 45 баллов и выше — на сильную тревогу.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
|
Изменение SpO2 по сравнению с исходным уровнем через 15 минут.
Временное ограничение: Базовый уровень и 15 минут.
|
Насыщение кислородом, измеренное в указанные моменты времени, будет записано для пациентов группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Гемодинамические параметры будут отслеживаться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Чтобы обеспечить надежность и точность данных, эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
Базовый уровень и 15 минут.
|
|
Изменение частоты дыхания через 15 минут.
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
Частота дыхания, измеренная в указанные моменты времени, будет записана для пациентов группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Гемодинамические параметры будут отслеживаться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Чтобы обеспечить надежность и точность данных, эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
|
Изменение систолического артериального давления через 15 минут
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
Систолическое кровяное давление, измеренное в указанные моменты времени, будет записано для пациентов группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Гемодинамические параметры будут отслеживаться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Чтобы обеспечить надежность и точность данных, эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
|
Изменение диастолического артериального давления через 15 минут.
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
Диастолическое кровяное давление, измеренное в указанные моменты времени, будет записано для пациентов группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Гемодинамические параметры будут отслеживаться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Чтобы обеспечить надежность и точность данных, эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений через 15 минут.
Временное ограничение: Исходный уровень и 15 минут
|
Частота сердечных сокращений, измеренная в указанное время, будет записана для пациентов группы акупрессуры и плацебо-акупрессуры.
Гемодинамические параметры будут отслеживаться и записываться с помощью прикроватного монитора (Nihon Kohden, Токио).
Чтобы обеспечить надежность и точность данных, эти мониторы ежемесячно калибруются отделом биомедицинской инженерии в соответствии с политикой больницы.
|
Исходный уровень и 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Главный следователь: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Главный следователь: Didem KANDEMİR, PhD, England
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MersinU.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .