Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på proceduremæssige smerter, angst og hæmodynamiske variabler under fjernelse af brystsonde

21. april 2025 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten af ​​akupressur på proceduremæssige smerter, angst og hæmodynamiske variabler under fjernelse af brystrør hos patienter med åben hjertekirurgi: et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Da litteraturen blev gennemgået, blev der fundet mange undersøgelser, hvor forskellige ikke-farmakologiske interventioner såsom zoneterapi, musikterapi, langsomme og dybe vejrtrækningsøvelser, afspændingsøvelser og koldpåføring blev undersøgt i kontrol af smerter forbundet med fjernelse af brystsonde. Et begrænset antal undersøgelser har dog undersøgt effekten af ​​akupressur på kontrollen af ​​smerter forårsaget af fjernelse af brystsonde; der er ingen undersøgelser, hvor LI4, LI11 og HT7 akupressurpunkter blev brugt, og angstniveau og hæmodynamiske variable blev undersøgt sammen med proceduremæssige smerter. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effekten af ​​akupressur på proceduremæssige smerter, angst og hæmodynamiske variabler efter fjernelse af brystrør efter åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden påføringen af ​​akupressur/placebo-akupressurpunkt påbegyndes, vil området omkring det område, hvor der vil blive påført tryk i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Ved forsigtigt at gnide det omgivende væv vil spændinger og vævsfølsomhed blive reduceret, og vævet vil blive afslappet ved opvarmning, afspænding og klargøring af punktområdet. Tryk på de bestemte punkter (LI4, LI11 og HT7 eller punkter 1,5 cm væk) med tommelfingeren, pege- eller langfingeren manuelt i 5 sekunder for at skabe en dybde på 1-1,5 cm, og hvile i 2 sekunder. Hvert punkt vil blive anvendt i 2 minutter, og ansøgningen varer 12 minutter.

Når akupressur/plesebo-akupressurpåføring er afsluttet, vil thoraxrøret blive fjernet af lægen. Procedurelt smerteniveau, angstniveau og hæmodynamiske variabler for alle patienter i akupressur- og placebo-akupressurgrupperne vil blive revurderet umiddelbart og 15 minutter efter fjernelse af brystsonden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med kun et brystrør efter åben hjerteoperation,
  • 18 år eller ældre,
  • Bevidst og samarbejdsvillig,
  • Taler og forstår tyrkisk,
  • Generel tilstand og hæmodynamiske variable er stabile,
  • Planlagt kirurgisk indgreb,
  • Ingen tidligere erfaring med brystrør,
  • Akupressur/placebo akupressur uden ar, ar, ømhed i området der skal være akupressur,
  • Ingen aktiv COVID-19-infektion,
  • Har ingen psykiatrisk diagnose,
  • Bruger ikke psykiatriske og/eller lokale neuromuskulært blokerende lægemidler,
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen (underskrev formularen for informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brystsonde eller flere brystrør efter åben hjerteoperation,
  • under 18 år,
  • Bevidst og usamarbejdsvillig,
  • Taler tyrkisk, men forstår det ikke,
  • Ustabil almentilstand og hæmodynamiske variabler,
  • Gennemgået akut kirurgisk indgreb,
  • Enhver med tidligere erfaring med brystrør,
  • Sår, ar, ømhed i det område, hvor akupressur/placeboakupressur vil blive påført,
  • Med aktiv COVID-19 infektion,
  • Har en eksisterende psykiatrisk diagnose,
  • Psykiatriske og/eller lokale neuromuskulært blokerende lægemidler,
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen (underskrev ikke formularen for informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressurgruppe (eksperimentel)
I akupressurgrupperne er punkterne LI4, LI11 og HT7.
Andet: Akupressur
Før påføringen af ​​akupressurpunktet påbegyndes, vil området omkring det område, hvor trykket vil blive påført i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Ved forsigtigt at gnide det omgivende væv vil spændinger og vævsfølsomhed blive reduceret, og vævet vil blive afslappet ved opvarmning, afspænding og klargøring af punktområdet. Tryk på de bestemte punkter (LI4, LI11 og HT7) med tommelfingeren, pegefingeren eller langfingeren manuelt i 5 sekunder for at skabe en dybde på 1-1,5 cm og hvile i 2 sekunder. Hvert punkt vil blive anvendt i 2 minutter, og ansøgningen varer 12 minutter.
Placebo komparator: Placebo-akupressurgruppe (kontrol)
I placebo-akupressurgruppen er punkterne 1,5 cm væk fra LI4-, LI11- og HT7-punkterne.
Andet: Placebo akupressur
Inden påføringen på placebo-akupressurpunktet påbegyndes, vil området omkring det område, hvor der vil blive påført tryk i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Ved forsigtigt at gnide det omgivende væv vil spændinger og vævsfølsomhed blive reduceret, og vævet vil blive afslappet ved opvarmning, afspænding og klargøring af punktområdet. Der vil blive påført et let tryk på de bestemte punkter (1,5 cm væk fra LI4-, LI11- og HT7-punkterne) med tommelfingeren, pege- eller langfingeren. Hvert punkt vil blive anvendt i 2 minutter, og ansøgningen varer 12 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline i Pain på Visual Analog Scale efter 15 minutter
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
VAS, som er et sikkert, let anvendeligt skalaværktøj, der er almindeligt accepteret i litteraturen, består af en 10 cm lang streg og subjektive beskrivende udsagn i begge ender af skalaen (0 cm=ingen og 10 cm=højeste grad af tilstedeværelse). Individet markerer det passende sted på skalaen på denne 10 cm streg. Afstanden fra skalaens begyndelse til mærket måles med en lineal og smerteniveauet for individet bestemmes numerisk i cm.
Baseline og 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Angst på State Anxiety Inventory efter 15 minutter
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Skalaens samlede score beregnes ved at trække den samlede vægtede score for de omvendte udsagn fra den samlede vægtede score for de direkte udsagn og tilføje tallet 50, som er den forudbestemte og uforanderlige værdi af State Anxiety Inventory. En score på 30 og derover på denne skala indikerer moderat angst og en score på 45 og derover indikerer svær angst.
Baseline og 15 minutter
Ændring fra baseline i SpO2 efter 15 minutter.
Tidsramme: Baseline og 15 minutter.
Iltmætning målt på de angivne tidspunkter vil blive registreret for patienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen. Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret med en sengeskærm (Nihon Kohden, Tokyo). For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
Baseline og 15 minutter.
Ændring fra i respirationsfrekvens ved 15 minutter.
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Respirationsfrekvens målt på de angivne tidspunkter vil blive registreret for patienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen. Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret med en sengeskærm (Nihon Kohden, Tokyo). For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
Baseline og 15 minutter
Ændring fra systolisk blodtryk efter 15 minutter
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Systolisk blodtryk målt på de angivne tidspunkter vil blive registreret for patienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen. Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret med en sengeskærm (Nihon Kohden, Tokyo). For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
Baseline og 15 minutter
Ændring fra i diastolisk blodtryk ved 15 minutter.
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Diastolisk blodtryk målt på de angivne tidspunkter vil blive registreret for patienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen. Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret med en sengeskærm (Nihon Kohden, Tokyo). For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
Baseline og 15 minutter
Skift fra i puls ved 15 minutter.
Tidsramme: Baseline og 15 minutter
Hjertefrekvens målt på de angivne tidspunkter vil blive registreret for patienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen. Hæmodynamiske variabler vil blive overvåget og registreret med en sengeskærm (Nihon Kohden, Tokyo). For at sikre datapålidelighed og nøjagtighed kalibreres disse monitorer månedligt af den biomedicinske ingeniørafdeling i henhold til hospitalets politik.
Baseline og 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Efterforskere

  • Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Ledende efterforsker: Didem KANDEMİR, PhD, England

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MersinU.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner