L'effet de l'acupression sur la douleur, l'anxiété et les variables hémodynamiques lors de la procédure de retrait du drain thoracique
21 avril 2025 mis à jour par: Tugba CAM YANIK, Mersin University
L'effet de l'acupression sur la douleur procédurale, l'anxiété et les variables hémodynamiques lors du retrait du drain thoracique chez les patients ayant subi une chirurgie à cœur ouvert : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Lors de l'examen de la littérature, de nombreuses études ont été trouvées dans lesquelles diverses interventions non pharmacologiques telles que la réflexologie, la musicothérapie, les exercices de respiration lente et profonde, les exercices de relaxation et l'application de froid ont été examinées dans le contrôle de la douleur associée au retrait du drain thoracique.
Cependant, un nombre limité d'études ont examiné l'effet de l'acupression sur le contrôle de la douleur causée par le retrait du drain thoracique ; il n'y a pas d'études dans lesquelles les points d'acupression LI4, LI11 et HT7 ont été utilisés et le niveau d'anxiété et les variables hémodynamiques ont été examinés avec la douleur procédurale.
Ainsi, le but de cette étude était d'étudier l'effet de l'acupression sur la douleur procédurale, l'anxiété et les variables hémodynamiques après le retrait du drain thoracique après une chirurgie à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant de commencer l'application du point d'acupression d'acupression/placebo, la zone autour de la zone où la pression sera appliquée pendant 20 à 30 secondes sera doucement frottée avec la paume de la main. En frottant doucement les tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus seront réduites et les tissus seront détendus en chauffant, en relaxant et en préparant la zone du point. Une pression sera appliquée aux points déterminés (LI4, LI11 et HT7 ou points distants de 1,5 cm) avec le pouce, l'index ou le majeur manuellement pendant 5 secondes pour créer une profondeur de 1 à 1,5 cm, et reposer pendant 2 secondes. Chaque point sera appliqué pendant 2 minutes et l'application durera 12 minutes.
Lorsque l'application d'acupression/plesebo acupression est terminée, le drain thoracique sera retiré par le médecin. Le niveau de douleur procédurale, le niveau d'anxiété et les variables hémodynamiques de tous les patients des groupes d'acupression et d'acupression placebo seront réévalués immédiatement et 15 minutes après le retrait du drain thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
- Mersin University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avec un seul drain thoracique après une opération à cœur ouvert,
- 18 ans ou plus,
- Conscient et coopératif,
- Parle et comprend le turc,
- L'état général et les variables hémodynamiques sont stables,
- Intervention chirurgicale planifiée,
- Aucune expérience antérieure de drain thoracique,
- Acupression/placebo acupression sans cicatrices, cicatrices, sensibilité dans la zone à acupression,
- Aucune infection COVID-19 active,
- N'a pas de diagnostic psychiatrique,
- Ne pas utiliser de médicaments psychiatriques et/ou locaux bloquants neuromusculaires,
- Patients ayant accepté de participer à l'étude (signés le formulaire de consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Pas de drain thoracique ou plusieurs drains thoraciques après une chirurgie à cœur ouvert,
- Moins de 18 ans,
- Conscient et peu coopératif,
- Parlant turc mais ne le comprenant pas,
- État général instable et variables hémodynamiques,
- subi une intervention chirurgicale d'urgence,
- Toute personne ayant une expérience antérieure du drain thoracique,
- Plaies, cicatrices, sensibilité dans la zone où l'acupression/acupression placebo sera appliquée,
- Avec une infection active au COVID-19,
- A un diagnostic psychiatrique existant,
- Médicaments psychiatriques et/ou locaux bloquants neuromusculaires,
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude (n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression (expérimental)
Dans les groupes d'acupression, les points sont LI4, LI11 et HT7.
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Avant de commencer l'application du point d'acupression, la zone autour de la zone où la pression sera appliquée pendant 20 à 30 secondes sera doucement frottée avec la paume de la main.
En frottant doucement les tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus seront réduites et les tissus seront détendus en chauffant, en relaxant et en préparant la zone du point.
Une pression sera appliquée manuellement sur les points déterminés (LI4, LI11 et HT7) avec le pouce, l'index ou le majeur pendant 5 secondes pour créer une profondeur de 1-1,5 cm et reposer pendant 2 secondes.
Chaque point sera appliqué pendant 2 minutes et l'application durera 12 minutes.
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Comparateur placebo: Groupe d'acupression placebo (témoin)
Dans le groupe d'acupression placebo, les points sont à 1,5 cm des points LI4, LI11 et HT7.
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Avant de commencer l'application au point d'acupression placebo, la zone autour de la zone où la pression sera appliquée pendant 20 à 30 secondes sera doucement frottée avec la paume de la main.
En frottant doucement les tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus seront réduites et les tissus seront détendus en chauffant, en relaxant et en préparant la zone du point.
Une légère pression sera appliquée sur les points déterminés (à 1,5 cm des points LI4, LI11 et HT7) avec le pouce, l'index ou le majeur.
Chaque point sera appliqué pendant 2 minutes et l'application durera 12 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur l'échelle visuelle analogique à 15 minutes
Délai: Base de référence et 15 minutes
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L'EVA, qui est un outil d'échelle sûr et facilement applicable généralement accepté dans la littérature, se compose d'une ligne de 10 cm de long et d'énoncés descriptifs subjectifs aux deux extrémités de l'échelle (0 cm = aucun et 10 cm = degré de présence le plus élevé).
L'individu marque l'endroit approprié sur l'échelle sur cette ligne de 10 cm.
La distance entre le début de l'échelle et la marque est mesurée avec une règle et le niveau de douleur de l'individu est déterminé numériquement en cm.
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Base de référence et 15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'anxiété sur l'inventaire d'anxiété d'état à 15 minutes
Délai: Base de référence et 15 minutes
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Le score total de l'échelle est calculé en soustrayant le score total pondéré des déclarations inversées du score total pondéré des déclarations directes et en ajoutant le nombre 50, qui est la valeur prédéterminée et invariable de l'inventaire d'anxiété d'état.
Un score de 30 et plus sur cette échelle indique une anxiété modérée et un score de 45 et plus indique une anxiété sévère.
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Base de référence et 15 minutes
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Changement par rapport à la ligne de base en SpO2 à 15 minutes.
Délai: Base et 15 minutes.
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La saturation en oxygène mesurée aux heures spécifiées sera enregistrée pour les patients des groupes d'acupression et d'acupression placebo.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées avec un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le service de génie biomédical conformément à la politique de l'hôpital.
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Base et 15 minutes.
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Changement de fréquence respiratoire à 15 minutes.
Délai: Base de référence et 15 minutes
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La fréquence respiratoire mesurée aux heures spécifiées sera enregistrée pour les patients du groupe d'acupression et d'acupression placebo.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées avec un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le service de génie biomédical conformément à la politique de l'hôpital.
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Base de référence et 15 minutes
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Changement de la pression artérielle systolique à 15 minutes
Délai: Base de référence et 15 minutes
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La pression artérielle systolique mesurée aux heures spécifiées sera enregistrée pour les patients des groupes d'acupression et d'acupression placebo.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées avec un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le service de génie biomédical conformément à la politique de l'hôpital.
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Base de référence et 15 minutes
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Changement de la pression artérielle diastolique à 15 minutes.
Délai: Base de référence et 15 minutes
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La pression artérielle diastolique mesurée aux heures spécifiées sera enregistrée pour les patients des groupes d'acupression et d'acupression placebo.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées avec un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le service de génie biomédical conformément à la politique de l'hôpital.
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Base de référence et 15 minutes
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Changement de fréquence cardiaque à 15 minutes.
Délai: Base de référence et 15 minutes
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La fréquence cardiaque mesurée aux heures spécifiées sera enregistrée pour les patients des groupes d'acupression et d'acupression placebo.
Les variables hémodynamiques seront surveillées et enregistrées avec un moniteur de chevet (Nihon Kohden, Tokyo).
Pour garantir la fiabilité et l'exactitude des données, ces moniteurs sont calibrés mensuellement par le service de génie biomédical conformément à la politique de l'hôpital.
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Base de référence et 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Chercheur principal: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Chercheur principal: Didem KANDEMİR, PhD, England
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MersinU.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .