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Die Wirkung von Akupressur auf Verfahrensschmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen während der Entfernung der Thoraxdrainage

21. April 2025 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Die Wirkung von Akupressur auf Verfahrensschmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen während der Entfernung einer Thoraxdrainage bei Patienten mit einer Operation am offenen Herzen: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Bei der Durchsicht der Literatur wurden viele Studien gefunden, in denen verschiedene nicht-pharmakologische Interventionen wie Reflexzonenmassage, Musiktherapie, langsame und tiefe Atemübungen, Entspannungsübungen und Kälteanwendungen bei der Kontrolle von Schmerzen im Zusammenhang mit der Entfernung einer Thoraxdrainage untersucht wurden. Allerdings wurde in einer begrenzten Anzahl von Studien die Wirkung von Akupressur auf die Kontrolle von Schmerzen untersucht, die durch die Entfernung einer Thoraxdrainage verursacht werden; Es gibt keine Studien, in denen die Akupressurpunkte LI4, LI11 und HT7 verwendet wurden und das Angstniveau und hämodynamische Variablen zusammen mit den durch den Eingriff verursachten Schmerzen untersucht wurden. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung von Akupressur auf Verfahrensschmerzen, Angstzustände und hämodynamische Variablen nach der Entfernung einer Thoraxdrainage nach einer Operation am offenen Herzen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bevor mit der Akupressur-/Placebo-Akupressurpunktanwendung begonnen wird, wird der Bereich um den Bereich, auf den Druck ausgeübt wird, 20 bis 30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch sanftes Reiben des umliegenden Gewebes werden Spannungen und Gewebeempfindlichkeit reduziert und das Gewebe durch Erhitzen, Entspannen und Vorbereiten des Punktbereichs entspannt. Auf die ermittelten Punkte (LI4, LI11 und HT7 oder 1,5 cm entfernte Punkte) wird 5 Sekunden lang manuell mit Daumen, Zeige- oder Mittelfinger Druck ausgeübt, um eine Tiefe von 1–1,5 cm zu erzeugen, und 2 Sekunden ruhen lassen. Jeder Punkt wird 2 Minuten lang angewendet und die Anwendung dauert 12 Minuten.

Wenn die Anwendung der Akupressur/Plesebo-Akupressur abgeschlossen ist, wird die Thoraxdrainage vom Arzt entfernt. Das prozedurale Schmerzniveau, das Angstniveau und die hämodynamischen Variablen aller Patienten in der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe werden sofort und 15 Minuten nach Entfernung der Thoraxdrainage neu bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33343
        • Mersin University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit nur einer Thoraxdrainage nach einer Operation am offenen Herzen,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Bewusst und kooperativ,
  • Spricht und versteht Türkisch,
  • Allgemeinzustand und hämodynamische Variablen sind stabil,
  • Geplanter chirurgischer Eingriff,
  • Keine Erfahrung mit Thoraxdrainage,
  • Akupressur/Placebo-Akupressur ohne Narben, Narben, Empfindlichkeit im Akupressurbereich,
  • Keine aktive COVID-19-Infektion,
  • Hat keine psychiatrische Diagnose,
  • Keine psychiatrischen und/oder lokalen neuromuskulären Blocker einnehmen,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben (die Einverständniserklärung unterzeichnet haben)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Thoraxdrainage oder mehrere Thoraxdrainagen nach einer Operation am offenen Herzen,
  • Unter 18 Jahren,
  • Bewusst und unkooperativ,
  • Ich spreche Türkisch, verstehe es aber nicht,
  • Instabiler Allgemeinzustand und hämodynamische Variablen,
  • Hatte einen chirurgischen Notfalleingriff,
  • Jeder mit Erfahrung in der Thoraxdrainage,
  • Wunden, Narben, Druckempfindlichkeit im Bereich, in dem Akupressur/Placebo-Akupressur angewendet wird,
  • Bei aktiver COVID-19-Infektion,
  • Hat eine bestehende psychiatrische Diagnose,
  • Psychiatrische und/oder lokale neuromuskuläre Blocker,
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben (die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressurgruppe (experimentell)
In den Akupressurgruppen sind die Punkte LI4, LI11 und HT7.
Sonstiges: Akupressur
Bevor mit der Akupressurpunktanwendung begonnen wird, wird der Bereich um den Bereich, auf den der Druck ausgeübt wird, 20 bis 30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch sanftes Reiben des umliegenden Gewebes werden Spannungen und Gewebeempfindlichkeit reduziert und das Gewebe durch Erhitzen, Entspannen und Vorbereiten des Punktbereichs entspannt. Auf die ermittelten Punkte (LI4, LI11 und HT7) wird 5 Sekunden lang manuell mit Daumen, Zeige- oder Mittelfinger Druck ausgeübt, um eine Tiefe von 1–1,5 cm zu erzeugen, und 2 Sekunden ruhen lassen. Jeder Punkt wird 2 Minuten lang angewendet und die Anwendung dauert 12 Minuten.
Placebo-Komparator: Placebo-Akupressurgruppe (Kontrolle)
In der Placebo-Akupressurgruppe sind die Punkte 1,5 cm von den Punkten LI4, LI11 und HT7 entfernt.
Sonstiges: Placebo-Akupressur
Bevor mit der Anwendung am Placebo-Akupressurpunkt begonnen wird, wird der Bereich um den Bereich, auf den Druck ausgeübt wird, 20 bis 30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben. Durch sanftes Reiben des umliegenden Gewebes werden Spannungen und Gewebeempfindlichkeit reduziert und das Gewebe durch Erhitzen, Entspannen und Vorbereiten des Punktbereichs entspannt. Mit dem Daumen, Zeige- oder Mittelfinger wird leichter Druck auf die ermittelten Punkte ausgeübt (1,5 cm von den Punkten LI4, LI11 und HT7 entfernt). Jeder Punkt wird 2 Minuten lang angewendet und die Anwendung dauert 12 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen auf der visuellen Analogskala gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Die VAS, ein in der Literatur allgemein anerkanntes, sicheres und leicht anwendbares Skaleninstrument, besteht aus einer 10 cm langen Linie und subjektiven Beschreibungsangaben an beiden Enden der Skala (0 cm = keine und 10 cm = höchster Grad der Präsenz). Auf dieser 10-cm-Linie markiert die Person die entsprechende Stelle auf der Skala. Der Abstand vom Anfang der Skala bis zur Markierung wird mit einem Lineal gemessen und die Schmerzstärke der Person numerisch in cm ermittelt.
Grundlinie und 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angst im State Anxiety Inventory gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die gewichtete Gesamtpunktzahl der invertierten Aussagen von der gewichteten Gesamtpunktzahl der direkten Aussagen subtrahiert und die Zahl 50 addiert wird, die der vorgegebene und unveränderliche Wert des State Anxiety Inventory ist. Ein Wert von 30 und mehr auf dieser Skala weist auf eine mäßige Angst hin, ein Wert von 45 und mehr auf eine schwere Angst.
Grundlinie und 15 Minuten
Änderung des SpO2 gegenüber dem Ausgangswert nach 15 Minuten.
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten.
Die zu den angegebenen Zeiten gemessene Sauerstoffsättigung wird für die Patienten der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe aufgezeichnet. Hämodynamische Variablen werden mit einem Nachtmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen, werden diese Monitore monatlich von der Abteilung für biomedizinische Technik gemäß den Richtlinien des Krankenhauses kalibriert.
Grundlinie und 15 Minuten.
Änderung der Atemfrequenz nach 15 Minuten.
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Die zu den angegebenen Zeiten gemessene Atemfrequenz wird für die Patienten der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe aufgezeichnet. Hämodynamische Variablen werden mit einem Nachtmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen, werden diese Monitore monatlich von der Abteilung für biomedizinische Technik gemäß den Richtlinien des Krankenhauses kalibriert.
Grundlinie und 15 Minuten
Änderung des systolischen Blutdrucks nach 15 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Der zu den angegebenen Zeitpunkten gemessene systolische Blutdruck wird für die Patienten der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe aufgezeichnet. Hämodynamische Variablen werden mit einem Nachtmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen, werden diese Monitore monatlich von der Abteilung für biomedizinische Technik gemäß den Richtlinien des Krankenhauses kalibriert.
Grundlinie und 15 Minuten
Änderung des diastolischen Blutdrucks nach 15 Minuten.
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Der zu den angegebenen Zeitpunkten gemessene diastolische Blutdruck wird für die Patienten der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe aufgezeichnet. Hämodynamische Variablen werden mit einem Nachtmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen, werden diese Monitore monatlich von der Abteilung für biomedizinische Technik gemäß den Richtlinien des Krankenhauses kalibriert.
Grundlinie und 15 Minuten
Ändern Sie die Herzfrequenz nach 15 Minuten.
Zeitfenster: Grundlinie und 15 Minuten
Die zu den angegebenen Zeiten gemessene Herzfrequenz wird für die Patienten der Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppe aufgezeichnet. Hämodynamische Variablen werden mit einem Nachtmonitor (Nihon Kohden, Tokio) überwacht und aufgezeichnet. Um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten sicherzustellen, werden diese Monitore monatlich von der Abteilung für biomedizinische Technik gemäß den Richtlinien des Krankenhauses kalibriert.
Grundlinie und 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
  • Hauptermittler: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
  • Hauptermittler: Didem KANDEMİR, PhD, England

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinU.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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