Effekten av akupressur på processuell smärta, ångest och hemodynamiska variabler under borttagning av bröstslang
21 april 2025 uppdaterad av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på procedursmärta, ångest och hemodynamiska variabler under borttagning av bröstslang hos patienter med öppen hjärtkirurgi: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie
När litteraturen granskades fann man många studier där olika icke-farmakologiska interventioner såsom zonterapi, musikterapi, långsamma och djupa andningsövningar, avslappningsövningar och kall applicering undersöktes i kontroll av smärta i samband med borttagning av bröstslang.
Ett begränsat antal studier har dock undersökt effekten av akupressur på kontrollen av smärta orsakad av borttagning av bröstslang; det finns inga studier där LI4, LI11 och HT7 akupressurpunkter användes och ångestnivå och hemodynamiska variabler undersöktes tillsammans med procedurell smärta.
Syftet med denna studie var således att undersöka effekten av akupressur på procedurell smärta, ångest och hemodynamiska variabler efter borttagning av bröstslang efter öppen hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innan appliceringen av akupressur/placebo-akupressurpunkt påbörjas kommer området runt området där trycket kommer att appliceras i 20-30 sekunder att gnuggas försiktigt med handflatan. Genom att försiktigt gnugga den omgivande vävnaden kommer spänningar och vävnadskänslighet att minska och vävnaden kommer att slappna av genom att värma, avslappna och förbereda punktområdet. Tryck kommer att appliceras på de bestämda punkterna (LI4, LI11 och HT7 eller punkter 1,5 cm bort) med tummen, pekfingret eller långfingret manuellt i 5 sekunder för att skapa ett djup på 1-1,5 cm, och vila i 2 sekunder. Varje poäng kommer att tillämpas i 2 minuter och ansökan kommer att pågå i 12 minuter.
När appliceringen av akupressur/plesebo akupressur är klar, kommer bröstslangen att tas bort av läkaren. Procedurell smärtnivå, ångestnivå och hemodynamiska variabler för alla patienter i akupressur- och placeboakupressurgrupperna kommer att omvärderas omedelbart och 15 minuter efter avlägsnande av bröstslangen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med endast en bröstkorg efter öppen hjärtoperation,
- 18 år eller äldre,
- Medveten och samarbetsvillig,
- Talar och förstår turkiska,
- Allmänt tillstånd och hemodynamiska variabler är stabila,
- Planerade kirurgiska ingrepp,
- Ingen tidigare erfarenhet av bröströr,
- Akupressur/placeboakupressur utan ärr, ärr, ömhet i området som ska vara akupressur,
- Ingen aktiv covid-19-infektion,
- Har ingen psykiatrisk diagnos,
- Att inte använda psykiatriska och/eller lokala neuromuskulärt blockerande läkemedel,
- Patienter som gick med på att delta i studien (undertecknade formuläret för informerat samtycke)
Exklusions kriterier:
- Inget bröströr eller flera bröströr efter öppen hjärtoperation,
- Under 18 år,
- Medveten och samarbetsvillig,
- Att prata turkiska men inte förstå det,
- Instabilt allmäntillstånd och hemodynamiska variabler,
- Genomgick akut kirurgiskt ingrepp,
- Alla med tidigare erfarenhet av bröströr,
- Sår, ärr, ömhet i området där akupressur/placeboakupressur kommer att appliceras,
- Med aktiv covid-19-infektion,
- Har en befintlig psykiatrisk diagnos,
- Psykiatriska och/eller lokala neuromuskulärt blockerande läkemedel,
- Patienter som inte gick med på att delta i studien (undertecknade inte formuläret för informerat samtycke).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressurgrupp (experimentell)
I akupressurgrupperna är punkterna LI4, LI11 och HT7.
|
Innan du börjar applicera akupressurpunkten kommer området runt området där trycket kommer att appliceras i 20-30 sekunder att gnuggas försiktigt med handflatan.
Genom att försiktigt gnugga den omgivande vävnaden kommer spänningar och vävnadskänslighet att minska och vävnaden kommer att slappna av genom att värma, avslappna och förbereda punktområdet.
Tryck kommer att appliceras på de bestämda punkterna (LI4, LI11 och HT7) med tummen, pekfingret eller långfingret manuellt i 5 sekunder för att skapa ett djup på 1-1,5 cm och vila i 2 sekunder.
Varje poäng kommer att tillämpas i 2 minuter och ansökan kommer att pågå i 12 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placeboakupressurgrupp (kontroll)
I placebo-akupressurgruppen är punkterna 1,5 cm från LI4-, LI11- och HT7-punkterna.
|
Innan appliceringen på placebo-akupressurpunkten påbörjas kommer området runt området där trycket kommer att appliceras i 20-30 sekunder att gnuggas försiktigt med handflatan.
Genom att försiktigt gnugga den omgivande vävnaden kommer spänningar och vävnadskänslighet att minska och vävnaden kommer att slappna av genom att värma, avslappna och förbereda punktområdet.
Lätt tryck kommer att appliceras på de bestämda punkterna (1,5 cm från LI4-, LI11- och HT7-punkterna) med tummen, pekfingret eller långfingret.
Varje poäng kommer att tillämpas i 2 minuter och ansökan kommer att pågå i 12 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Smärta på Visual Analog Scale efter 15 minuter
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
VAS, som är ett säkert, lättapplicerat skalverktyg som är allmänt accepterat i litteraturen, består av en 10 cm lång linje och subjektiva beskrivande påståenden i båda ändar av skalan (0 cm=ingen och 10 cm=högsta graden av närvaro).
Individen markerar lämplig plats på skalan på denna 10 cm linje.
Avståndet från början av skalan till märket mäts med en linjal och smärtnivån hos individen bestäms numeriskt i cm.
|
Baslinje och 15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Anxiety på State Anxiety Inventory efter 15 minuter
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
Skalans totala poäng beräknas genom att subtrahera den totala viktade poängen för de inverterade påståendena från den totala viktade poängen för de direkta påståendena och addera siffran 50, vilket är det förutbestämda och oföränderliga värdet av State Anxiety Inventory.
En poäng på 30 och högre på denna skala indikerar måttlig ångest och en poäng på 45 och högre indikerar svår ångest.
|
Baslinje och 15 minuter
|
|
Ändra från baslinjen i SpO2 efter 15 minuter.
Tidsram: Baslinje och 15 minuter.
|
Syremättnad mätt vid de angivna tidpunkterna kommer att registreras för patienter i akupressur- och placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiska variabler kommer att övervakas och registreras med en sängövervakare (Nihon Kohden, Tokyo).
För att säkerställa datatillförlitlighet och noggrannhet kalibreras dessa monitorer varje månad av den biomedicinska ingenjörsavdelningen enligt sjukhusets policy.
|
Baslinje och 15 minuter.
|
|
Ändring från i andningsfrekvens vid 15 minuter.
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
Andningsfrekvens mätt vid de angivna tidpunkterna kommer att registreras för akupressur- och placeboakupressurgruppens patienter.
Hemodynamiska variabler kommer att övervakas och registreras med en sängövervakare (Nihon Kohden, Tokyo).
För att säkerställa datatillförlitlighet och noggrannhet kalibreras dessa monitorer varje månad av den biomedicinska ingenjörsavdelningen enligt sjukhusets policy.
|
Baslinje och 15 minuter
|
|
Ändring från systoliskt blodtryck vid 15 minuter
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
Systoliskt blodtryck mätt vid de angivna tidpunkterna kommer att registreras för patienter i akupressur- och placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiska variabler kommer att övervakas och registreras med en sängövervakare (Nihon Kohden, Tokyo).
För att säkerställa datatillförlitlighet och noggrannhet kalibreras dessa monitorer varje månad av den biomedicinska ingenjörsavdelningen enligt sjukhusets policy.
|
Baslinje och 15 minuter
|
|
Ändring från i diastoliskt blodtryck vid 15 minuter.
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
Diastoliskt blodtryck mätt vid de angivna tidpunkterna kommer att registreras för patienter i akupressur- och placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiska variabler kommer att övervakas och registreras med en sängövervakare (Nihon Kohden, Tokyo).
För att säkerställa datatillförlitlighet och noggrannhet kalibreras dessa monitorer varje månad av den biomedicinska ingenjörsavdelningen enligt sjukhusets policy.
|
Baslinje och 15 minuter
|
|
Ändra från i puls vid 15 minuter.
Tidsram: Baslinje och 15 minuter
|
Hjärtfrekvens mätt vid de angivna tidpunkterna kommer att registreras för patienter i akupressur- och placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiska variabler kommer att övervakas och registreras med en sängövervakare (Nihon Kohden, Tokyo).
För att säkerställa datatillförlitlighet och noggrannhet kalibreras dessa monitorer varje månad av den biomedicinska ingenjörsavdelningen enligt sjukhusets policy.
|
Baslinje och 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Huvudutredare: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Huvudutredare: Didem KANDEMİR, PhD, England
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MersinU.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .