Effekten av akupressur på prosedyresmerte, angst og hemodynamiske variabler under fjerning av brystrør
21. april 2025 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på prosedyresmerte, angst og hemodynamiske variabler under fjerning av brystrør hos pasienter med åpen hjertekirurgi: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Når litteraturen ble gjennomgått, ble det funnet mange studier der ulike ikke-farmakologiske intervensjoner som soneterapi, musikkterapi, sakte og dype pusteøvelser, avspenningsøvelser og kaldpåføring ble undersøkt i kontroll av smerte forbundet med fjerning av brystsonde.
Imidlertid har et begrenset antall studier undersøkt effekten av akupressur på kontroll av smerte forårsaket av fjerning av brystrør; det er ingen studier der LI4, LI11 og HT7 akupressurpunkter ble brukt og angstnivå og hemodynamiske variabler ble undersøkt sammen med prosedyremessige smerter.
Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av akupressur på prosedyremessige smerter, angst og hemodynamiske variabler etter fjerning av brystrør etter åpen hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før du starter påføringen av akupressur/placebo-akupressurpunkt, vil området rundt området hvor trykket skal påføres i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten. Ved forsiktig å gni det omkringliggende vevet, vil spenning og vevsfølsomhet reduseres og vevet slappes av ved å varme opp, slappe av og klargjøre punktområdet. Trykk på de bestemte punktene (LI4, LI11 og HT7 eller punkter 1,5 cm unna) med tommelen, pekeren eller langfingeren manuelt i 5 sekunder for å skape en dybde på 1-1,5 cm, og hvile i 2 sekunder. Hvert punkt vil bli brukt i 2 minutter og søknaden vil vare i 12 minutter.
Når akupressur/plesebo akupressur påføring er fullført, vil brystrøret bli fjernet av legen. Prosedyremessig smertenivå, angstnivå og hemodynamiske variabler for alle pasienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppene vil bli re-evaluert umiddelbart og 15 minutter etter fjerning av brystsonden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med bare ett brystrør etter åpen hjerteoperasjon,
- 18 år eller eldre,
- Bevisst og samarbeidsvillig,
- Snakker og forstår tyrkisk,
- Allmenntilstand og hemodynamiske variabler er stabile,
- Planlagt kirurgisk inngrep,
- Ingen tidligere erfaring med brystrør,
- Akupressur/placeboakupressur uten arr, arr, ømhet i området som skal være akupressur,
- Ingen aktiv covid-19-infeksjon,
- Har ingen psykiatrisk diagnose,
- Bruker ikke psykiatriske og/eller lokale nevromuskulærblokkerende legemidler,
- Pasienter som godtok å delta i studien (signerte skjemaet for informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen brystrør eller flere brystrør etter åpen hjertekirurgi,
- under 18 år,
- Bevisst og lite samarbeidsvillig,
- Snakker tyrkisk, men forstår det ikke,
- Ustabil allmenntilstand og hemodynamiske variabler,
- Gjennomgikk akutt kirurgisk inngrep,
- Alle med tidligere erfaring med brystrør,
- Sår, arr, ømhet i området der akupressur/placeboakupressur skal påføres,
- Med aktiv COVID-19-infeksjon,
- Har en eksisterende psykiatrisk diagnose,
- Psykiatriske og/eller lokale nevromuskulærblokkerende legemidler,
- Pasienter som ikke godtok å delta i studien (signerte ikke skjemaet for informert samtykke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressurgruppe (eksperimentell)
I akupressurgruppene er punktene LI4, LI11 og HT7.
|
Før du starter påføringen av akupressurpunkt, vil området rundt området der trykket skal påføres i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten.
Ved forsiktig å gni det omkringliggende vevet, vil spenning og vevsfølsomhet reduseres og vevet slappes av ved å varme opp, slappe av og klargjøre punktområdet.
Trykk på de bestemte punktene (LI4, LI11 og HT7) med tommelen, pekeren eller langfingeren manuelt i 5 sekunder for å skape en dybde på 1-1,5 cm og hvile i 2 sekunder.
Hvert punkt vil bli brukt i 2 minutter og søknaden vil vare i 12 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo akupressurgruppe (kontroll)
I placebo-akupressurgruppen er punktene 1,5 cm unna LI4-, LI11- og HT7-punkter.
|
Før du starter påføringen til placebo-akupressurpunktet, vil området rundt området der trykket skal påføres i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten.
Ved forsiktig å gni det omkringliggende vevet, vil spenning og vevsfølsomhet reduseres og vevet slappes av ved å varme opp, slappe av og klargjøre punktområdet.
Lett trykk vil bli brukt på de bestemte punktene (1,5 cm unna LI4-, LI11- og HT7-punktene) med tommelen, pekeren eller langfingeren.
Hvert punkt vil bli brukt i 2 minutter og søknaden vil vare i 12 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra baseline i Pain på Visual Analog Scale etter 15 minutter
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
VAS, som er et trygt, lett anvendelig skalaverktøy som er generelt akseptert i litteraturen, består av en 10 cm lang linje og subjektive beskrivende utsagn i begge ender av skalaen (0 cm=ingen og 10 cm=høyeste grad av tilstedeværelse).
Individet markerer passende plass på skalaen på denne 10 cm-linjen.
Avstanden fra begynnelsen av skalaen til merket måles med en linjal og smertenivået til individet bestemmes numerisk i cm.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Angst på State Anxiety Inventory etter 15 minutter
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Den totale poengsummen til skalaen beregnes ved å trekke den totale vektede poengsummen til de omvendte utsagnene fra den totale vektede poengsummen til de direkte utsagn og legge til tallet 50, som er den forhåndsbestemte og uforanderlige verdien av State Anxiety Inventory.
En score på 30 og over på denne skalaen indikerer moderat angst og en score på 45 og over indikerer alvorlig angst.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
|
Endring fra baseline i SpO2 etter 15 minutter.
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter.
|
Oksygenmetning målt på de angitte tidspunktene vil bli registrert for pasientene i akupressur- og placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert med en nattbordsmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorene månedlig av den biomedisinske ingeniøravdelingen i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Grunnlinje og 15 minutter.
|
|
Endring fra i respirasjonsfrekvens ved 15 minutter.
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Respirasjonsfrekvens målt til de angitte tidspunktene vil bli registrert for pasientene i akupressur- og placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert med en nattbordsmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorene månedlig av den biomedisinske ingeniøravdelingen i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
|
Endring fra systolisk blodtrykk ved 15 minutter
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Systolisk blodtrykk målt til de angitte tidspunktene vil bli registrert for pasientene i akupressur- og placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert med en nattbordsmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorene månedlig av den biomedisinske ingeniøravdelingen i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
|
Endring fra diastolisk blodtrykk etter 15 minutter.
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Diastolisk blodtrykk målt til de angitte tidspunktene vil bli registrert for pasientene i akupressur- og placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert med en nattbordsmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorene månedlig av den biomedisinske ingeniøravdelingen i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
|
Endre fra i puls ved 15 minutter.
Tidsramme: Grunnlinje og 15 minutter
|
Hjertefrekvens målt til de angitte tidspunktene vil bli registrert for pasienter i akupressur- og placebo-akupressurgruppen.
Hemodynamiske variabler vil bli overvåket og registrert med en nattbordsmonitor (Nihon Kohden, Tokyo).
For å sikre datapålitelighet og nøyaktighet, kalibreres disse monitorene månedlig av den biomedisinske ingeniøravdelingen i henhold til sykehusets retningslinjer.
|
Grunnlinje og 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Hovedetterforsker: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: Didem KANDEMİR, PhD, England
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MersinU.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .