Az akupresszúra hatása az eljárási fájdalomra, szorongásra és hemodinamikai változókra a mellkasi cső eltávolítása során
2025. április 21. frissítette: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Az akupresszúra hatása az eljárási fájdalomra, szorongásra és hemodinamikai változókra a mellkasi cső eltávolítása során nyitott szívműtéttel rendelkező betegeknél: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Az irodalom áttekintése során számos olyan tanulmányt találtak, amelyekben különböző nem gyógyszeres beavatkozásokat, például reflexológiát, zeneterápiát, lassú és mély légzőgyakorlatokat, relaxációs gyakorlatokat és hideg alkalmazást vizsgáltak a mellkasi cső eltávolításával járó fájdalom csillapításában.
Korlátozott számú tanulmány azonban vizsgálta az akupresszúra hatását a mellkasi cső eltávolítása által okozott fájdalom csillapítására; nincs olyan tanulmány, amelyben LI4, LI11 és HT7 akupresszúrás pontokat használtak volna, és a szorongásszintet és a hemodinamikai változókat vizsgálták volna a procedurális fájdalommal együtt.
Ezért a tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az akupresszúra hatását a műtéti fájdalomra, szorongásra és hemodinamikai változókra a mellkasi cső eltávolítása után nyitott szívműtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mielőtt elkezdené az akupresszúrás/placebo akupresszúrás pont alkalmazását, a tenyérrel gyengéden dörzsölje át azt a területet, ahol 20-30 másodpercig nyomást gyakorolnak. A környező szövetek gyengéd dörzsölésével csökken a feszültség és a szövetek érzékenysége, a szövet pedig ellazul a pontfelület melegítésével, ellazításával és előkészítésével. A meghatározott pontokra (LI4, LI11 és HT7 vagy 1,5 cm-re lévő pontokra) a hüvelyk-, mutató- vagy középső ujjal kézzel 5 másodpercig nyomást gyakorolunk, hogy 1-1,5 cm-es mélységet hozzunk létre, majd 2 másodpercig pihenjünk. Minden pont 2 percig érvényesül, és az alkalmazás 12 percig tart.
Amikor az akupresszúra/plesebo akupresszúra alkalmazása befejeződött, az orvos eltávolítja a mellkasi csövet. Az akupresszúrás és placebo akupresszúrás csoportban lévő összes beteg eljárási fájdalomszintjét, szorongásos szintjét és hemodinamikai változóit azonnal és 15 perccel a mellkasi cső eltávolítása után újraértékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Pulyka, 33343
- Mersin University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak egy mellkasi cső nyitott szívműtét után,
- 18 éves vagy idősebb,
- Tudatos és együttműködő,
- Beszél és ért törökül,
- Az általános állapot és a hemodinamikai változók stabilak,
- tervezett sebészeti beavatkozás,
- Nincs korábbi mellkasi cső tapasztalat,
- Akupresszúra/placebo akupresszúra hegek, hegek, érzékenység nélkül az akupresszúrás területen,
- Nincs aktív COVID-19 fertőzés,
- Nincs pszichiátriai diagnózisa,
- nem használ pszichiátriai és/vagy helyi neuromuszkuláris blokkoló szereket,
- Azok a betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez (aláírták a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot)
Kizárási kritériumok:
- Nincs mellkasi cső vagy több mellkasi cső nyílt szívműtét után,
- 18 éven aluliak,
- Tudatos és nem együttműködő,
- Törökül beszél, de nem érti,
- Instabil általános állapot és hemodinamikai változók,
- Sürgős sebészeti beavatkozáson esett át,
- Bárki, aki korábbi mellkasi szonda gyakorlattal rendelkezik,
- Sebek, hegek, érzékenység azon a területen, ahol akupresszúrát/placebo akupresszúrát alkalmaznak,
- Aktív COVID-19 fertőzés esetén,
- pszichiátriai diagnózisa van,
- Pszichiátriai és/vagy lokális neuromuszkuláris blokkoló szerek,
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez (nem írták alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupresszúrás csoport (kísérleti)
Az akupresszúrás csoportokban a pontok LI4, LI11 és HT7.
|
Az akupresszúrás pont alkalmazásának megkezdése előtt a tenyérrel gyengéden dörzsölje át azt a területet, ahol a nyomást 20-30 másodpercig alkalmazzák.
A környező szövetek gyengéd dörzsölésével csökken a feszültség és a szövetek érzékenysége, a szövet pedig ellazul a pontfelület melegítésével, ellazításával és előkészítésével.
Nyomást gyakorolunk a meghatározott pontokra (LI4, LI11 és HT7) hüvelykujjával, mutató- vagy középső ujjával kézzel 5 másodpercig, hogy 1-1,5 cm mélységet hozzon létre, majd 2 másodpercig pihenjen.
Minden pont 2 percig érvényesül, és az alkalmazás 12 percig tart.
|
|
Placebo Comparator: Placebo akupresszúrás csoport (kontroll)
A placebo akupresszúrás csoportban a pontok 1,5 cm-re vannak az LI4, LI11 és HT7 pontoktól.
|
A placebo akupresszúrás ponton történő alkalmazás megkezdése előtt a tenyérrel gyengéden megdörzsöljük azt a területet, amelyre 20-30 másodpercig nyomást gyakorolnak.
A környező szövetek gyengéd dörzsölésével csökken a feszültség és a szövetek érzékenysége, a szövet pedig ellazul a pontfelület melegítésével, ellazításával és előkészítésével.
A hüvelyk-, mutató- vagy középső ujjal enyhe nyomást gyakorolunk a meghatározott pontokra (1,5 cm-re az LI4, LI11 és HT7 pontoktól).
Minden pont 2 percig érvényesül, és az alkalmazás 12 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomban a vizuális analóg skálán 15 percnél
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A VAS, amely a szakirodalomban általánosan elfogadott, biztonságos, könnyen alkalmazható skálaeszköz, egy 10 cm hosszú vonalból és a skála mindkét végén szubjektív leíró állításokból áll (0 cm=nincs és 10 cm=legmagasabb jelenléti fok).
Az egyén ezen a 10 cm-es vonalon jelöli meg a megfelelő helyet a skálán.
A skála kezdete és a jel közötti távolságot vonalzóval mérjük, és cm-ben numerikusan meghatározzuk az egyén fájdalomszintjét.
|
Alapvonal és 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongás alapvonalához képest az állami szorongásos leltárban 15 percnél
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A skála összpontszámát úgy számítjuk ki, hogy a direkt állítások összesített súlyozott pontszámából kivonjuk a fordított állítások összsúlyozott pontszámát, és hozzáadjuk az 50-et, amely az Állami Szorongás Leltár előre meghatározott és változatlan értéke.
Ezen a skálán a 30-as és afeletti pontszám mérsékelt szorongást jelez, a 45-ös és magasabb pontszám pedig súlyos szorongást.
|
Alapvonal és 15 perc
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az SpO2-ban 15 percnél.
Időkeret: Alapvonal és 15 perc.
|
A meghatározott időpontokban mért oxigénszaturációt rögzítjük az akupresszúrás és a placebo akupresszúrás csoport betegeinél.
A hemodinamikai változókat egy ágy melletti monitorral figyelik és rögzítik (Nihon Kohden, Tokió).
Az adatok megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében ezeket a monitorokat az orvosbiológiai mérnöki osztály havonta kalibrálja a kórházi szabályzatnak megfelelően.
|
Alapvonal és 15 perc.
|
|
Változás a légzésszámban 15 percnél.
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A meghatározott időpontokban mért légzésszámot rögzítjük az akupresszúrás és a placebo akupresszúrás csoport betegeinél.
A hemodinamikai változókat egy ágy melletti monitorral figyelik és rögzítik (Nihon Kohden, Tokió).
Az adatok megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében ezeket a monitorokat az orvosbiológiai mérnöki osztály havonta kalibrálja a kórházi szabályzatnak megfelelően.
|
Alapvonal és 15 perc
|
|
A szisztolés vérnyomás változása 15 percnél
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A megadott időpontokban mért szisztolés vérnyomást az akupresszúrás és a placebo akupresszúrás csoport betegeinél rögzítjük.
A hemodinamikai változókat egy ágy melletti monitorral figyelik és rögzítik (Nihon Kohden, Tokió).
Az adatok megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében ezeket a monitorokat az orvosbiológiai mérnöki osztály havonta kalibrálja a kórházi szabályzatnak megfelelően.
|
Alapvonal és 15 perc
|
|
A diasztolés vérnyomás változása 15 percnél.
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A meghatározott időpontokban mért diasztolés vérnyomást az akupresszúrás és a placebo akupresszúrás csoport betegeinél rögzítjük.
A hemodinamikai változókat egy ágy melletti monitorral figyelik és rögzítik (Nihon Kohden, Tokió).
Az adatok megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében ezeket a monitorokat az orvosbiológiai mérnöki osztály havonta kalibrálja a kórházi szabályzatnak megfelelően.
|
Alapvonal és 15 perc
|
|
Változás a pulzusszámban 15 percnél.
Időkeret: Alapvonal és 15 perc
|
A megadott időpontokban mért pulzusszámot rögzítjük az akupresszúrás és a placebo akupresszúrás csoport betegeinél.
A hemodinamikai változókat egy ágy melletti monitorral figyelik és rögzítik (Nihon Kohden, Tokió).
Az adatok megbízhatóságának és pontosságának biztosítása érdekében ezeket a monitorokat az orvosbiológiai mérnöki osztály havonta kalibrálja a kórházi szabályzatnak megfelelően.
|
Alapvonal és 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gülay Altun Ugras, PhD, Mersin University
- Kutatásvezető: Serpil YÜKSEL, PhD, Necmettin Erbakan University
- Kutatásvezető: Didem KANDEMİR, PhD, England
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MersinU.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .