用于远程康复的 EvolvRehab

此阶段的所有任务将由至少两个研究地点（埃克塞特大学（地点 1）和布里斯托大学（地点 2））进行，第一阶段的研究结果将用于通知第二阶段，之后修正以纳入所需的任何变更。

第 1 阶段，第 1 阶段：审查初步试点的产品和流程。 研究人员将采用以人为本的方法（以用户为中心的设计加上行为科学）来进一步共同开发/完善用于国家卫生服务 (NHS) 中风社区服务 (n=15) 的技术和临床流程。

第 1 阶段、第 2 阶段：迭代试点。 EvolvRehab/MoveWell 将在一个 NHS 团队的五个中风幸存者家中进行迭代试点。 调查人员将有目的地招募异质样本（例如 性别、数字素养和家庭环境）。 对于试点的这个干预阶段，患者将表示同意。 参与者将使用 EvolvRehab/MoveWell 一周。 研究治疗师将与研究人员一起访问参与者的家，以提供支持和监控家庭安全。 将编制一份问题和反馈日志。 我们将收集系统数据以完成系统改进。

第 1 阶段、第 3 阶段：员工焦点小组。 将召集站点 1 的康复团队工作人员（临床医生、护理人员、经理；n = 5），以商定如何在社区中风服务中部署 EvolvRehab。 调查人员将确定部署的障碍和促进因素，并报告如何解决这些问题。 这将通过海报进行宣传，海报将通过电子邮件发送给已经参与研究的利益相关者。

第一阶段、第四阶段：服务用户访谈。 将对第 1 阶段、第 2 阶段 (n=5) 中使用的中风幸存者进行半结构化访谈，以探讨在家中使用该系统时遇到的问题。 调查人员将探索支持结构（例如社交网络）和参与的障碍/促进因素。 软件、硬件、支持和培训的潜在变化将被映射和报告。 将创建患者/护理人员指导材料。 调查人员将创建一个数字包容包。 将通过电话和/或电子邮件联系患者安排此项活动。

第一阶段，第五阶段：服务规范。 将准备最终服务和产品规格，包括对上述材料的参考，以告知研究的第二阶段。

此阶段的所有任务将由多个研究站点进行。 第 2 阶段将包括至少 6 周的研究干预，并在可能的情况下进行长达 6 个月的随访。

第 2 阶段，第 1 阶段：网站参与和设置。

至少有两个网站表示有兴趣参与这项研究。 现场设置将尽早开始，包括员工培训。 招聘网站将滚动，增加额外的网站（经过适当的批准），直到达到招聘目标。

第 2 阶段，第 2 阶段：招募和跟进 n = 70。 参与者将由他们的治疗团队确定。 将根据纳入/排除标准筛选潜在参与者，并在征得同意前阅读参与者信息表。 参与者将由他们的治疗治疗师展示如何使用该系统，并根据研究治疗师的要求提供额外的支持，这些支持将被记录下来。

第 2 阶段，第 3 阶段：延续阶段 n = 70。 在研究期间，参与者将继续按照自己的意愿使用 EvolvRehab。 系统会记录使用和进度。 患者将继续获得支持。 将记录支持要求。

第 2 阶段、第 4 阶段：数据收集和管理 n = 70。 结果测量将由研究团队的一名成员记录，如下所示：

健康经济成果：50 名参与者的完整数据

中风服务中干预使用的可行性：50 名参与者的完整数据（中风严重程度和残疾）；损伤（运动评估）；身体功能（肩外展手指伸展、握力、barthel）；体力活动;沟通障碍；认知障碍；患者激活；可接受性（使用量、过程访谈、用户满意度）；安全性（不良事件）

潜在未来临床试验的可行性（招募和保留率；数据完整性）

临床有效性（请注意，这是一项单臂研究，不会提供临床有效性的明确证据）。 除了临床有效性措施。 干预的可行性：EvolvRehab 活动的时间；重复次数；与健康相关的生活质量 (EQ-5D-5L)；照顾者压力指数。 补偿措施/运动质量。 有效性的主观报告。

服务利用：卫生经济分析研究期间资源利用的措施（工作人员访问的次数和持续时间；技术支持要求；所需培训）。

第 2 阶段，第 5 阶段：过程访谈 n = 15。 试验后与临床医生、参与者和护理人员的访谈将探索潜在的改进和用户体验，包括用于传播的推荐。 这将通过海报进行宣传，海报将通过电子邮件发送给已经参与研究的利益相关者。

第二阶段，第六阶段：数据分析

分析将在以下标题下进行：

卫生经济学（包括服务利用）

交付的可行性（招聘和保留率；数据完整性）

未来临床试验的可行性：临床结果的可变性将允许估计未来系统临床有效性试验的样本量。 招聘和保留率将用于估计必要的招聘

临床有效性：分析将侧重于研究过程中的改进，尤其是代偿性运动和残疾

第 2 阶段，第 7 阶段：传播

传播活动将根据与中风幸存者共同编写的传播计划进行。 调查人员将使用多种方式将结果传播给一系列利益相关者。 方法包括学术出版物和演示文稿；书面报告；利益相关者组织出版物中的文章；潜在客户的演示文稿和出版物。 利益相关者包括中风幸存者和公众；卫生专业人员（个人和组织）；临床学者；志愿部门组织；卫生和护理专员和提供者。