EvolvRehab for Telerehabilitering

Alle opgaver i denne fase vil blive udført af mindst to forskningssteder (University of Exeter (site 1) og University of Bristol (site 2)), og resultaterne fra fase 1 af undersøgelsen vil blive brugt til at informere fase 2 efter en ændring for at medtage eventuelle ændringer.

Fase 1, fase 1: Gennemgang af produkt og processer til den foreløbige pilot. Efterforskerne vil anvende en personbaseret tilgang (brugercentreret design plus adfærdsvidenskab) for yderligere at samudvikle/forfine teknologien og de kliniske processer til brug i National Health Service (NHS) slagtilfældesamfundstjenester (n=15).

Fase 1, fase 2: Iterativ pilot. EvolvRehab/MoveWell vil blive iterativt afprøvet i fem slagtilfælde overlevendes hjem i et NHS-hold. Efterforskerne vil målrettet rekruttere en heterogen prøve (f.eks. køn, digital færdighed og hjemmekontekst). Til denne interventionsfase af piloten vil patienterne give samtykke. Deltagerne vil bruge EvolvRehab/MoveWell i en uge. Forskningsterapeuten vil besøge deltagernes hjem sammen med forskningspersonale for at yde støtte og overvåge sikkerheden i hjemmet. En log over problemer og feedback vil blive udarbejdet. Vi vil indsamle systemdata for at færdiggøre systemjusteringer.

Fase 1, fase 3: Personalets fokusgruppe. Rehab-teampersonale (klinikere, plejere, ledere; n = 5) fra Site 1 vil blive indkaldt for at aftale, hvordan EvolvRehab vil blive indsat i samfundets slagtilfælde. Efterforskerne vil identificere barrierer og facilitatorer for indsættelse og rapportere, hvordan disse vil blive løst. Dette vil blive annonceret via plakat, som vil blive sendt via e-mail til interessenter, der allerede er involveret i undersøgelsen.

Fase 1, fase 4: Servicebrugersamtaler. Semistrukturerede interviews vil blive afholdt med apopleksioverlevere, der blev brugt i fase 1, fase 2 (n=5) for at udforske problemer, der opleves ved brug af systemet i deres hjem. Efterforskerne vil udforske støttestrukturer (f.eks. sociale netværk) og barrierer/facilitatorer for engagement. Potentielle ændringer af software, hardware, support og træning vil blive kortlagt og rapporteret. Instruktionsmaterialer til patient/plejer vil blive oprettet. Efterforskerne vil skabe en digital inklusionspakke. Patienter vil blive kontaktet for at organisere dette via telefon og/eller e-mail.

Fase 1, fase 5: Servicespecifikation. En endelig service- og produktspecifikation, herunder reference til materialer ovenfor, vil blive udarbejdet for at informere anden fase af undersøgelsen.

Alle opgaver i denne fase vil blive udført af flere forskningssteder. Trin 2 vil omfatte mindst 6 ugers undersøgelsesintervention og op til 6 måneders opfølgning, hvor det er muligt.

Fase 2, fase 1: Site engagement og opsætning.

Mindst to steder har udtrykt stor interesse for at deltage i denne undersøgelse. Site-set-up vil begynde ved førstkommende lejlighed, herunder personaleuddannelse. Rekrutteringswebsteder vil rulle og tilføje yderligere websteder (med passende godkendelser), indtil rekrutteringsmålet er nået.

Fase 2, fase 2: Rekruttering og opfølgning n = 70. Deltagerne vil blive identificeret af deres behandlingsteam. Potentielle deltagere vil blive screenet i forhold til inklusions-/eksklusionskriterier og læse et deltagerinformationsark, før samtykke modtages. Deltagerne vil blive vist, hvordan de bruger systemet af deres behandlende terapeut og forsynet med yderligere støtte efter behov fra forskningsterapeuten, som vil blive registreret.

Fase 2, fase 3: Fortsættelsesfase n = 70. I hele undersøgelsens varighed vil deltagerne fortsætte med at bruge EvolvRehab, som de ønsker. Brug og progression vil blive registreret af systemet. Patienterne vil fortsat blive ydet støtte. Supportkrav vil blive logget.

Fase 2, fase 4: Dataindsamling og styring n = 70. Resultatmål vil blive registreret af et medlem af forskerteamet som følger:

Sundhedsøkonomiske resultater: Fuld data for 50 deltagere

Gennemførlighed af interventionsanvendelse i slagtilfældetjenester: Fuldstændige data for 50 deltagere (slagtilfældesgrad og handicap), svækkelse (motorisk vurdering), fysisk funktion (skulderabduktion fingerforlængelse, grebsstyrke, barthel); fysisk aktivitet; kommunikationssvækkelse; Kognitiv svækkelse; Patientaktivering; Acceptabilitet (brugsmængde, procesinterviews, brugertilfredshed); Sikkerhed (uønskede hændelser)

Gennemførlighed af potentielt fremtidigt klinisk forsøg (rekruttering og fastholdelsesrate; fuldstændighed af data)

Klinisk effektivitet (Bemærk, at dette er en enkeltarmsundersøgelse og ikke vil give endelige beviser for klinisk effektivitet). Ud over kliniske effektivitetsmål. Gennemførlighed af intervention: tid i EvolvRehab-aktiviteter, antal gentagelser, sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-5L); omsorgsstammeindeks. Mål for kompensation/kvalitet af bevægelse. Subjektive rapporter om effektivitet.

Tjenesteudnyttelse: Mål for udnyttelse af ressourcer under undersøgelsen til den sundhedsøkonomiske analyse (antal og varighed af personalebesøg; krav om teknisk support; uddannelse påkrævet).

Fase 2, fase 5: Processamtaler n = 15. Interviews med klinikere, deltagere og plejere efter forsøget vil udforske potentielle forbedringer og brugeroplevelse, herunder vidnesbyrd til formidling. Dette vil blive annonceret via plakat, som vil blive sendt via e-mail til interessenter, der allerede er involveret i undersøgelsen.

Fase 2, fase 6: Dataanalyse

Analyserne vil blive udført under overskrifter:

Sundhedsøkonomi (herunder serviceudnyttelse)

Gennemførlighed af levering (rekruttering og fastholdelsesrate; fuldstændighed af data)

Gennemførlighed af fremtidige kliniske forsøg: Variabiliteten af ​​kliniske resultater vil tillade estimering af stikprøvestørrelsen til et fremtidigt forsøg med systemets kliniske effektivitet. Rekrutterings- og fastholdelsesrater vil blive brugt til at estimere nødvendig rekruttering

Klinisk effektivitet: Analysen vil fokusere på forbedring i løbet af undersøgelsen, især kompenserende bevægelser og handicap

Fase 2, fase 7: Formidling

Formidlingsaktiviteter vil blive udført i henhold til formidlingsplanen, der er skrevet sammen med apopleksioverlevere. Efterforskerne vil bruge en række forskellige midler til at formidle resultaterne til en række interessenter. Metoderne omfatter akademiske publikationer og præsentationer, skriftlige rapporter, artikler i publikationer fra interessentorganisationer, præsentationer til og publikationer for potentielle kunder. Interessenter omfatter apopleksioverlevere og offentligheden, sundhedsprofessionelle (individer og organisationer), kliniske akademikere, frivillige sektororganisationer, sundheds- og omsorgskonsulenter og udbydere.