EvolvRehab for Telerehabilitering

Alle oppgaver i denne fasen vil bli utført av minst to forskningssteder (University of Exeter (side 1) og University of Bristol (site 2)), og resultatene fra fase 1 av studien vil bli brukt til å informere trinn 2, etter en endring for å innlemme eventuelle nødvendige endringer.

Trinn 1, fase 1: Gjennomgang av produkt og prosesser for den foreløpige piloten. Etterforskerne vil ta i bruk en personbasert tilnærming (brukersentrert design pluss atferdsvitenskap) for å videreutvikle/avgrense teknologien og de kliniske prosessene for bruk i nasjonale helsetjenester (NHS) slagfellesskapstjenester (n=15).

Trinn 1, fase 2: Iterativ pilot. EvolvRehab/MoveWell vil bli iterativt pilotert i fem slag overlevendes hjem i ett NHS-team. Etterforskerne vil målrettet rekruttere en heterogen prøve (f.eks. kjønn, digital kompetanse og hjemmekontekst). For dette intervensjonsstadiet av piloten vil pasientene gi samtykke. Deltakerne skal bruke EvolvRehab/MoveWell i en uke. Forskningsterapeuten vil besøke deltakernes hjem sammen med forskningspersonell for å gi støtte og overvåke hjemmesikkerheten. En logg over problemer og tilbakemeldinger vil bli satt sammen. Vi vil samle inn systemdata for å fullføre systemavgrensninger.

Trinn 1, fase 3: Personalets fokusgruppe. Rehab-teampersonalet (klinikere, omsorgspersoner, ledere; n = 5) fra nettsted 1 vil bli innkalt for å avtale hvordan EvolvRehab skal distribueres i fellesskapets slagtjenester. Etterforskerne vil identifisere barrierer og tilretteleggere for utplassering og rapportere hvordan disse vil bli adressert. Dette vil bli annonsert via plakat som vil bli sendt via e-post til interessenter som allerede er involvert i studien.

Trinn 1, fase 4: Tjenestebrukerintervjuer. Semistrukturerte intervjuer vil bli holdt med slagoverlevere brukt i trinn 1, fase 2 (n=5) for å utforske problemer som oppleves ved bruk av systemet i deres hjem. Etterforskerne vil utforske støttestrukturer (f.eks. sosiale nettverk) og barrierer/tilretteleggere for engasjement. Potensielle endringer i programvare, maskinvare, støtte og opplæring vil bli kartlagt og rapportert. Instruksjonsmateriell for pasient/pleier vil bli laget. Etterforskerne skal lage en digital inkluderingspakke. Pasienter vil bli kontaktet for å organisere dette via telefon og/eller e-post.

Trinn 1, fase 5: Tjenestespesifikasjon. En endelig tjeneste- og produktspesifikasjon inkludert referanse til materialene ovenfor, vil bli utarbeidet for å informere den andre fasen av studien.

Alle oppgaver i denne fasen vil bli utført av flere forskningssteder. Trinn 2 vil omfatte minst 6 ukers studieintervensjon, og opptil 6 måneders oppfølging, der det er mulig.

Trinn 2, fase 1: Siteengasjement og oppsett.

Minst to nettsteder har uttrykt stor interesse for å delta i denne studien. Oppsett av nettstedet vil starte så tidlig som mulig, inkludert opplæring av personalet. Rekrutteringssider vil rulle, og legge til flere nettsteder (med passende godkjenninger) til rekrutteringsmålet er nådd.

Trinn 2, fase 2: Rekruttering og oppfølging n = 70. Deltakerne vil bli identifisert av deres behandlingsteam. Potensielle deltakere vil bli screenet mot inkluderings-/ekskluderingskriterier og lese et deltakerinformasjonsark før samtykke tas. Deltakerne vil bli vist hvordan de skal bruke systemet av sin behandlende terapeut og gis ytterligere støtte som kreves av forskningsterapeuten som vil bli registrert.

Trinn 2, fase 3: Fortsettelsesfase n = 70. I løpet av studien vil deltakerne fortsette å bruke EvolvRehab slik de ønsker. Bruk og progresjon vil bli registrert av systemet. Pasientene vil fortsatt få støtte. Støttekrav vil bli loggført.

Trinn 2, fase 4: Datainnsamling og forvaltning n = 70. Resultatmål vil bli registrert av et medlem av forskerteamet, som følger:

Helseøkonomiske utfall: Full data for 50 deltakere

Gjennomførbarhet for intervensjonsbruk i slagtjenester: Fullstendige data for 50 deltakere (slagsgrad og funksjonshemming), svekkelse (motorisk vurdering), fysisk funksjon (skulderabduksjon fingerekstensjon, gripestyrke, barthel); fysisk aktivitet; kommunikasjonssvikt; Kognitiv svikt; Pasientaktivering; Akseptabilitet (bruksmengde, prosessintervjuer, brukertilfredshet); Sikkerhet (uønskede hendelser)

Gjennomførbarhet av potensielle fremtidige kliniske studier (rekruttering og oppbevaring; datafullstendighet)

Klinisk effektivitet (Merk at dette er en enkeltarmsstudie og vil ikke gi definitive bevis på klinisk effektivitet). I tillegg til kliniske effektivitetstiltak. Gjennomførbarhet for intervensjon: tid i EvolvRehab-aktiviteter, antall repetisjoner, helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L); omsorgsstammeindeks. Mål for kompensasjon/kvalitet på bevegelse. Subjektive rapporter om effektivitet.

Tjenesteutnyttelse: Mål for ressursutnyttelse under studiet for den helseøkonomiske analysen (antall og varighet av personalbesøk; krav om teknisk støtte; opplæring nødvendig).

Trinn 2, fase 5: Prosessintervjuer n = 15. Intervjuer med klinikere, deltakere og omsorgspersoner etter utprøvingen vil utforske potensielle forbedringer og brukeropplevelse, inkludert attester for formidling. Dette vil bli annonsert via plakat som vil bli sendt via e-post til interessenter som allerede er involvert i studien.

Trinn 2, fase 6: Dataanalyse

Analyser vil bli utført under overskrifter:

Helseøkonomi (inkludert tjenesteutnyttelse)

Gjennomførbarhet for levering (rekruttering og oppbevaring; datafullstendighet)

Gjennomførbarhet for fremtidig klinisk utprøving: variasjon av kliniske utfall vil tillate estimering av prøvestørrelse for en fremtidig utprøving av systemets kliniske effektivitet. Rekrutterings- og oppbevaringsrater vil bli brukt for å estimere nødvendig rekruttering

Klinisk effektivitet: Analysen vil fokusere på forbedring i løpet av studien, spesielt kompenserende bevegelser og funksjonshemming

Trinn 2, fase 7: Formidling

Formidlingsaktiviteter vil bli utført i henhold til formidlingsplanen som er skrevet sammen med slagrammede. Etterforskerne vil bruke en rekke virkemidler for å formidle resultatene til en rekke interessenter. Metodene inkluderer akademiske publikasjoner og presentasjoner, skriftlige rapporter, artikler i publikasjoner fra interessentorganisasjoner, presentasjoner til og publikasjoner for potensielle kunder. Interessenter inkluderer slagoverlevere og offentligheten, helsepersonell (individer og organisasjoner), kliniske akademikere, frivillige sektororganisasjoner, helse- og omsorgskommissærer og -leverandører.