EvolvRehab voor telerevalidatie

Alle taken in deze fase zullen worden uitgevoerd door ten minste twee onderzoekslocaties (Universiteit van Exeter (locatie 1) en Universiteit van Bristol (locatie 2)) en de resultaten van fase 1 van het onderzoek zullen worden gebruikt om fase 2 te informeren, na een wijziging om eventuele wijzigingen op te nemen.

Fase 1, fase 1: Review van product en processen voor de voorbereidende pilot. De onderzoekers zullen een persoonsgerichte aanpak hanteren (gebruikergericht ontwerp plus gedragswetenschap) om de technologie en klinische processen samen verder te ontwikkelen/verfijnen voor gebruik in gemeenschapsdiensten voor beroertes van de National Health Service (NHS) (n=15).

Fase 1, fase 2: Iteratieve pilot. EvolvRehab/MoveWell zal iteratief worden getest in de huizen van overlevenden van vijf beroertes in één NHS-team. De onderzoekers zullen doelbewust een heterogene steekproef rekruteren (bijv. gender, digitale geletterdheid en thuiscontext). Voor deze interventiefase van de pilot geven patiënten toestemming. Deelnemers zullen EvolvRehab/MoveWell een week lang gebruiken. De onderzoekstherapeut zal samen met het onderzoekspersoneel de huizen van de deelnemers bezoeken om ondersteuning te bieden en de veiligheid thuis te bewaken. Er wordt een logboek met problemen en feedback samengesteld. We zullen systeemgegevens verzamelen om systeemverfijningen af ​​te ronden.

Fase 1, fase 3: Focusgroep medewerkers. Medewerkers van het revalidatieteam (clinici, verzorgers, managers; n = 5) van locatie 1 zullen worden bijeengeroepen om af te spreken hoe EvolvRehab zal worden ingezet bij beroertediensten in de gemeenschap. De onderzoekers zullen belemmeringen en facilitators voor de inzet identificeren en rapporteren hoe deze zullen worden aangepakt. Dit zal worden geadverteerd via een poster die via e-mail zal worden verzonden naar belanghebbenden die al bij het onderzoek betrokken zijn.

Fase 1, fase 4: interviews met servicegebruikers. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met overlevenden van een beroerte die worden gebruikt in fase 1, fase 2 (n=5) om problemen te onderzoeken die worden ervaren bij het gebruik van het systeem thuis. De onderzoekers onderzoeken ondersteunende structuren (bijv. sociale netwerken) en belemmeringen/facilitators voor betrokkenheid. Potentiële wijzigingen in software, hardware, ondersteuning en training worden in kaart gebracht en gerapporteerd. Instructiemateriaal voor patiënt/verzorger wordt gemaakt. De onderzoekers maken een Digitaal Inclusiepakket. Om dit te regelen wordt contact opgenomen met de patiënten via telefoon en/of e-mail.

Fase 1, fase 5: Servicespecificatie. Een definitieve service- en productspecificatie, inclusief verwijzing naar bovenstaande materialen, zal worden voorbereid om de tweede fase van het onderzoek te informeren.

Alle taken in deze fase worden uitgevoerd door meerdere onderzoekslocaties. Fase 2 omvat ten minste 6 weken studieinterventie en, indien mogelijk, tot 6 maanden follow-up.

Fase 2, fase 1: Site-engagement en set-up.

Ten minste twee sites hebben blijk gegeven van grote belangstelling voor deelname aan dit onderzoek. De inrichting van de site zal zo snel mogelijk beginnen, inclusief training van het personeel. Wervingssites zullen blijven draaien en er zullen extra sites worden toegevoegd (met de juiste goedkeuringen) totdat het wervingsdoel is bereikt.

Fase 2, fase 2: Werving en opvolging n = 70. Deelnemers worden geïdentificeerd door hun behandelteam. Potentiële deelnemers worden gescreend op criteria voor in- en uitsluiting en lezen een deelnemersinformatieblad voordat toestemming wordt gevraagd. Deelnemers zullen door hun behandelend therapeut worden getoond hoe ze het systeem moeten gebruiken en aanvullende ondersteuning krijgen zoals vereist door de onderzoekstherapeut, die zal worden opgenomen.

Fase 2, fase 3: Vervolgfase n = 70. Tijdens de duur van het onderzoek blijven de deelnemers EvolvRehab gebruiken zoals zij dat willen. Gebruik en voortgang worden door het systeem geregistreerd. Patiënten blijven ondersteund worden. Ondersteuningsvereisten worden geregistreerd.

Fase 2, fase 4: gegevensverzameling en -beheer n = 70. Uitkomstmaten worden als volgt vastgelegd door een lid van het onderzoeksteam:

Gezondheidseconomische resultaten: volledige gegevens voor 50 deelnemers

Haalbaarheid van interventiegebruik bij beroertediensten: volledige gegevens voor 50 deelnemers (ernst van beroerte en invaliditeit), stoornis (motorische beoordeling), fysieke functie (schouderabductie, vingerextensie, grijpkracht, barthel); fysieke activiteit; communicatiestoornis; cognitieve stoornis; patiëntactivatie; aanvaardbaarheid (hoeveelheid gebruik, procesinterviews, gebruikerstevredenheid); veiligheid (bijwerkingen)

Haalbaarheid van mogelijk toekomstig klinisch onderzoek (wervings- en retentiegraad; volledigheid van gegevens)

Klinische effectiviteit (merk op dat dit een eenarmige studie is en geen definitief bewijs van klinische effectiviteit zal opleveren). Naast klinische effectiviteitsmaatregelen. Haalbaarheid van interventie: tijd in EvolvRehab-activiteiten, aantal herhalingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L); verzorger spanningsindex. Maatregelen van compensatie/kwaliteit van beweging. Subjectieve rapporten over effectiviteit.

Dienstgebruik: metingen van het gebruik van middelen tijdens het onderzoek voor de gezondheidseconomische analyse (aantal en duur van personeelsbezoeken; behoefte aan technische ondersteuning; vereiste opleiding).

Fase 2, fase 5: Procesinterviews n = 15. Interviews met clinici, deelnemers en verzorgers na de proef zullen mogelijke verbeteringen en gebruikerservaring onderzoeken, inclusief getuigenissen voor verspreiding. Dit zal worden geadverteerd via een poster die via e-mail zal worden verzonden naar belanghebbenden die al bij het onderzoek betrokken zijn.

Fase 2, fase 6: Data-analyse

Analyses zullen worden uitgevoerd onder de kopjes:

Gezondheidseconomie (inclusief gebruik van diensten)

Haalbaarheid van levering (wervings- en retentiegraad; volledigheid van gegevens)

Haalbaarheid van toekomstige klinische proef: variabiliteit van klinische resultaten zal schatting van de steekproefomvang mogelijk maken voor een toekomstige proef van de klinische effectiviteit van het systeem. Wervings- en retentiepercentages zullen worden gebruikt om de benodigde werving in te schatten

Klinische effectiviteit: de analyse zal gericht zijn op verbetering in de loop van het onderzoek, met name compenserende bewegingen en invaliditeit

Fase 2, fase 7: Verspreiding

Verspreidingsactiviteiten zullen worden uitgevoerd volgens het Verspreidingsplan dat samen met overlevenden van een beroerte is opgesteld. De onderzoekers zullen verschillende middelen gebruiken om de resultaten te verspreiden onder een reeks belanghebbenden. Methoden zijn onder meer academische publicaties en presentaties; schriftelijke rapporten; artikelen in publicaties van belanghebbende organisaties; presentaties aan en publicaties voor potentiële klanten. Belanghebbenden zijn onder meer overlevenden van een beroerte en het publiek; gezondheidswerkers (individuen en organisaties); klinische academici; organisaties uit de vrijwilligerssector; gezondheids- en zorgcommissarissen en dienstverleners.