원격 재활을 위한 EvolvRehab

이 단계의 모든 작업은 최소 2개의 연구 사이트(University of Exeter(사이트 1) 및 University of Bristol(사이트 2))에서 수행되며 연구 1단계의 결과는 다음 단계에 정보를 제공하는 데 사용됩니다. 필요한 변경 사항을 통합하기 위한 개정.

1단계, 1단계: 예비 파일럿을 위한 제품 및 프로세스 검토. 조사관은 NHS(National Health Service) 뇌졸중 커뮤니티 서비스(n=15)에서 사용하기 위한 기술 및 임상 프로세스를 공동 개발/정제하기 위해 개인 기반 접근 방식(사용자 중심 설계와 행동 과학)을 채택할 것입니다.

1단계, 2단계: 반복 파일럿. EvolvRehab/MoveWell은 한 NHS 팀의 뇌졸중 생존자 5명의 집에서 반복적으로 시범 운영될 것입니다. 조사관은 의도적으로 이질적인 샘플을 모집합니다(예: 성별, 디지털 리터러시, 가정 환경). 파일럿의 이 개입 단계에서는 환자가 동의합니다. 참가자는 일주일 동안 EvolvRehab/MoveWell을 사용합니다. 연구 치료사는 연구 직원과 함께 참가자의 집을 방문하여 지원을 제공하고 가정 안전을 모니터링합니다. 문제 및 피드백 로그가 컴파일됩니다. 시스템 개선을 완료하기 위해 시스템 데이터를 수집합니다.

1단계, 3단계: 직원 포커스 그룹. 사이트 1의 재활 팀 직원(임상의, 간병인, 관리자, n = 5)이 소집되어 커뮤니티 뇌졸중 서비스에 EvolvRehab을 배치하는 방법에 동의합니다. 조사관은 배포에 대한 장애물과 촉진제를 식별하고 이러한 문제를 해결하는 방법을 보고합니다. 이것은 연구에 이미 참여하고 있는 이해관계자들에게 이메일을 통해 전송될 포스터를 통해 광고될 것입니다.

1단계, 4단계: 서비스 사용자 인터뷰. 1단계, 2단계(n=5)에 사용된 뇌졸중 생존자와 반구조화 인터뷰를 진행하여 가정에서 시스템을 사용하면서 경험한 문제를 탐색합니다. 조사관은 참여에 대한 지원 구조(예: 소셜 네트워크) 및 장애물/촉진제를 탐색합니다. 소프트웨어, 하드웨어, 지원 및 교육에 대한 잠재적 변경 사항이 매핑되고 보고됩니다. 환자/간병인 지침 자료가 작성됩니다. 조사관은 디지털 포함 패키지를 만듭니다. 전화 및/또는 이메일을 통해 이를 구성하기 위해 환자에게 연락할 것입니다.

1단계, 5단계: 서비스 사양. 위의 자료에 대한 참조를 포함하여 최종 서비스 및 제품 사양은 연구의 두 번째 단계를 알리기 위해 준비됩니다.

이 단계의 모든 작업은 여러 연구 사이트에서 수행됩니다. 2단계는 최소 6주의 연구 개입과 가능한 경우 최대 6개월의 후속 조치를 포함합니다.

2단계, 1단계: 사이트 참여 및 설정.

적어도 두 곳의 사이트가 이 연구에 참여하는 데 확고한 관심을 표명했습니다. 현장 설정은 직원 교육을 포함하여 가장 빠른 기회에 시작됩니다. 모집 사이트는 모집 목표에 도달할 때까지 추가 사이트(적절한 승인 포함)를 추가하면서 롤링됩니다.

2단계, 2단계: 채용 및 후속 조치 n = 70. 참가자는 치료 팀에 의해 식별됩니다. 잠재적 참가자는 포함/제외 기준에 따라 선별되고 동의를 받기 전에 참가자 정보 시트를 읽습니다. 참가자는 치료 치료사가 시스템을 사용하는 방법을 보여주고 기록될 연구 치료사가 요구하는 추가 지원을 제공받습니다.

2단계, 3단계: 연속 단계 n = 70. 연구 기간 동안 참가자는 원하는 대로 EvolvRehab를 계속 사용하게 됩니다. 사용 및 진행은 시스템에 의해 기록됩니다. 환자들은 계속해서 지원을 받을 것입니다. 지원 요구 사항이 기록됩니다.

2단계, 4단계: 데이터 수집 및 관리 n = 70. 결과 측정은 다음과 같이 연구팀의 구성원에 의해 기록됩니다.

건강 경제적 결과: 50명의 참가자에 대한 전체 데이터

뇌졸중 서비스에서 중재 사용의 타당성: 참가자 50명에 대한 전체 데이터(뇌졸중 중증도 및 장애) 손상(운동 평가) 신체 기능(어깨 벌림 손가락 확장, 악력, 바텔) 신체 활동; 의사소통 장애 인지 장애 환자 활성화 수용성(사용량, 프로세스 인터뷰, 사용자 만족도) 안전성(부작용)

잠재적인 향후 임상 시험의 타당성(모집 및 유지율, 데이터 완전성)

임상적 효과 임상 효과 측정 외에도. 개입 타당성: EvolvRehab 활동 시간, 반복 횟수, 건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L), 간병인 긴장 지수. 움직임의 보상/품질 측정. 효과에 대한 주관적인 보고서.

서비스 활용: 건강 경제 분석을 위한 연구 중 자원 활용 측정(직원 방문 횟수 및 기간, 기술 지원 요구 사항, 필요한 교육).

2단계, 5단계: 프로세스 인터뷰 n = 15. 시험 후 임상의, 참가자 및 간병인과의 인터뷰는 전파를 위한 추천을 포함하여 잠재적 개선 및 사용자 경험을 탐색합니다. 이것은 연구에 이미 참여하고 있는 이해관계자들에게 이메일을 통해 전송될 포스터를 통해 광고될 것입니다.

2단계, 6단계: 데이터 분석

분석은 다음 제목으로 수행됩니다.

건강 경제학(서비스 이용 포함)

전달 타당성(채용 및 유지율, 데이터 완전성)

향후 임상 시험의 타당성: 임상 결과의 가변성은 시스템 임상 효과의 향후 시험을 위한 샘플 크기를 추정할 수 있게 합니다. 모집 및 유지율은 필요한 모집을 추정하는 데 사용됩니다.

임상 효과: 분석은 연구 과정의 개선, 특히 보상 운동 및 장애에 초점을 맞출 것입니다.

2단계, 7단계: 보급

뇌졸중 생존자와 공동으로 작성한 보급 계획에 따라 보급 활동을 수행합니다. 조사관은 다양한 이해 관계자에게 결과를 전파하기 위해 다양한 수단을 사용할 것입니다. 방법에는 학술 간행물 및 프리젠테이션, 서면 보고서, 이해관계자 조직의 간행물의 기사, 잠재 고객에 대한 프리젠테이션 및 간행물이 포함됩니다. 이해관계자에는 뇌졸중 생존자 및 대중, 의료 전문가(개인 및 조직), 임상 학계, 자발적 부문 조직, 의료 및 관리 위원 및 제공자가 포함됩니다.