EvolvRehab pour la téléréadaptation

Toutes les tâches de cette phase seront menées par au moins deux sites de recherche (l'Université d'Exeter (site 1) et l'Université de Bristol (site 2)) et les résultats de l'étape 1 de l'étude seront utilisés pour éclairer l'étape 2, à la suite d'un amendement pour incorporer les changements nécessaires.

Étape 1, phase 1 : Examen du produit et des processus pour le pilote préliminaire. Les chercheurs adopteront une approche basée sur la personne (conception centrée sur l'utilisateur plus science du comportement) pour co-développer/affiner davantage la technologie et les processus cliniques à utiliser dans les services communautaires d'AVC du National Health Service (NHS) (n = 15).

Étape 1, phase 2 : Pilote itératif. EvolvRehab/MoveWell sera mis à l'essai de manière itérative dans cinq foyers de survivants d'AVC au sein d'une équipe du NHS. Les enquêteurs recruteront délibérément un échantillon hétérogène (par ex. sexe, littératie numérique et contexte familial). Pour cette étape d'intervention du pilote, les patients donneront leur consentement. Les participants utiliseront EvolvRehab/MoveWell pendant une semaine. Le thérapeute de recherche visitera les domiciles des participants aux côtés du personnel de recherche pour fournir un soutien et surveiller la sécurité à domicile. Un journal des problèmes et des commentaires sera compilé. Nous collecterons les données du système pour finaliser les améliorations du système.

Étape 1, phase 3 : Groupe de discussion du personnel. Le personnel de l'équipe de réadaptation (cliniciens, soignants, gestionnaires; n = 5) du site 1 sera convoqué pour convenir de la manière dont EvolvRehab sera déployé dans les services communautaires d'AVC. Les enquêteurs identifieront les obstacles et les facilitateurs au déploiement et indiqueront comment ils seront traités. Cela sera annoncé via une affiche qui sera envoyée par e-mail aux parties prenantes déjà impliquées dans l'étude.

Étape 1, phase 4 : Entretiens avec les utilisateurs du service. Des entretiens semi-structurés auront lieu avec des survivants d'AVC utilisés à l'étape 1, phase 2 (n = 5) pour explorer les problèmes rencontrés lors de l'utilisation du système à leur domicile. Les enquêteurs exploreront les structures de soutien (par exemple, les réseaux sociaux) et les obstacles/facilitateurs à l'engagement. Les modifications potentielles apportées aux logiciels, au matériel, à l'assistance et à la formation seront cartographiées et signalées. Des supports d'instructions pour les patients/soignants seront créés. Les enquêteurs créeront un package d'inclusion numérique. Les patients seront contactés pour organiser cela par téléphone et/ou par e-mail.

Etape 1, phase 5 : Spécification de service. Une spécification finale de service et de produit comprenant une référence aux matériaux ci-dessus, sera préparée pour éclairer la deuxième étape de l'étude.

Toutes les tâches de cette phase seront menées par plusieurs sites de recherche. L'étape 2 comprendra au moins 6 semaines d'intervention à l'étude et jusqu'à 6 mois de suivi, si possible.

Étape 2, phase 1 : Engagement et mise en place du site.

Au moins deux sites ont exprimé leur ferme intérêt à participer à cette étude. L'installation du site commencera dès que possible, y compris la formation du personnel. Les sites de recrutement continueront, ajoutant des sites supplémentaires (avec les approbations appropriées) jusqu'à ce que l'objectif de recrutement soit atteint.

Étape 2, phase 2 : Recrutement et suivi n = 70. Les participants seront identifiés par leur équipe de traitement. Les participants potentiels seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion/exclusion et liront une fiche d'informations sur les participants avant que le consentement ne soit pris. Les participants apprendront à utiliser le système par leur thérapeute traitant et recevront un soutien supplémentaire tel que requis par le thérapeute de recherche qui sera enregistré.

Étape 2, phase 3 : phase de continuation n = 70. Pendant toute la durée de l'étude, les participants continueront à utiliser EvolvRehab comme ils le souhaitent. L'utilisation et la progression seront enregistrées par le système. Les patients continueront à être accompagnés. Les demandes d'assistance seront enregistrées.

Étape 2, phase 4 : Collecte et gestion des données n = 70. Les mesures de résultats seront enregistrées par un membre de l'équipe de recherche, comme suit :

Résultats économiques en matière de santé : données complètes pour 50 participants

Faisabilité de l'utilisation de l'intervention dans les services d'AVC : données complètes pour 50 participants (gravité de l'AVC et handicap), déficience (évaluation motrice), fonction physique (extension des doigts en abduction de l'épaule, force de préhension, barthel) ; activité physique; troubles de la communication ; troubles cognitifs ; activation du patient ; acceptabilité (quantité d'utilisation, entretiens de processus, satisfaction des utilisateurs) ; sécurité (événements indésirables)

Faisabilité d'un futur essai clinique potentiel (taux de recrutement et de rétention ; exhaustivité des données)

Efficacité clinique (notez qu'il s'agit d'une étude à un seul bras et qu'elle ne fournira pas de preuve définitive de l'efficacité clinique). En plus des mesures d'efficacité clinique. Faisabilité de l'intervention : durée des activités EvolvRehab, nombre de répétitions, qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L) ; indice de contrainte du soignant. Mesures de compensation/qualité du mouvement. Rapports subjectifs d'efficacité.

Utilisation des services : mesures de l'utilisation des ressources au cours de l'étude pour l'analyse économique de la santé (nombre et durée des visites du personnel ; besoin d'assistance technique ; formation requise).

Étape 2, phase 5 : Entrevues de processus n = 15. Des entretiens avec des cliniciens, des participants et des soignants après l'essai exploreront les améliorations potentielles et l'expérience des utilisateurs, y compris des témoignages à diffuser. Cela sera annoncé via une affiche qui sera envoyée par e-mail aux parties prenantes déjà impliquées dans l'étude.

Étape 2, phase 6 : Analyse des données

Les analyses seront menées sous les rubriques :

Économie de la santé (y compris l'utilisation des services)

Faisabilité de la livraison (taux de recrutement et de rétention ; exhaustivité des données)

Faisabilité d'un futur essai clinique : la variabilité des résultats cliniques permettra d'estimer la taille de l'échantillon pour un futur essai sur l'efficacité clinique du système. Les taux de recrutement et de rétention seront utilisés pour estimer le recrutement nécessaire

Efficacité clinique : l'analyse portera sur l'amélioration au cours de l'étude, en particulier les mouvements compensatoires et l'invalidité

Étape 2, phase 7 : Diffusion

Les activités de diffusion seront menées conformément au plan de diffusion co-écrit avec les survivants d'un AVC. Les enquêteurs utiliseront divers moyens pour diffuser les résultats à un éventail de parties prenantes. Les méthodes comprennent des publications et des présentations académiques ; des rapports écrits ; des articles dans des publications d'organisations de parties prenantes ; des présentations et des publications pour des clients potentiels. Les parties prenantes comprennent les survivants d'un AVC et le public ; les professionnels de la santé (individus et organisations ); les universitaires cliniciens ; les organisations du secteur bénévole ; les commissaires et prestataires de soins de santé et de soins.