EvolvRehab för Telerehabilitering

Alla uppgifter i denna fas kommer att utföras av minst två forskningsplatser (University of Exeter (plats 1) och University of Bristol (plats 2)) och resultaten från steg 1 av studien kommer att användas för att informera steg 2, efter en ändring för att införliva eventuella ändringar som krävs.

Steg 1, fas 1: Genomgång av produkt och processer för den preliminära piloten. Utredarna kommer att anta ett personbaserat tillvägagångssätt (användarcentrerad design plus beteendevetenskap) för att ytterligare samutveckla/förfina tekniken och de kliniska processerna för användning i National Health Service (NHS) strokegemenskapstjänster (n=15).

Steg 1, fas 2: Iterativ pilot. EvolvRehab/MoveWell kommer att testas iterativt i hem för överlevande med fem stroke i ett NHS-team. Utredarna kommer medvetet att rekrytera ett heterogent prov (t.ex. kön, digital kompetens och hemmiljö). För detta interventionsskede av pilotprojektet kommer patienter att ge sitt samtycke. Deltagarna kommer att använda EvolvRehab/MoveWell i en vecka. Forskarterapeuten kommer att besöka deltagarnas hem tillsammans med forskarpersonal för att ge stöd och övervaka säkerheten i hemmet. En logg över frågor och feedback kommer att sammanställas. Vi kommer att samla in systemdata för att slutföra systemförbättringar.

Steg 1, fas 3: Personalfokusgrupp. Rehabteampersonal (kliniker, vårdare, chefer; n = 5) från Plats 1 kommer att sammankallas för att komma överens om hur EvolvRehab ska distribueras i kommunala stroketjänster. Utredarna kommer att identifiera hinder och underlättare för utplacering och rapportera hur dessa kommer att åtgärdas. Detta kommer att annonseras via poster som kommer att skickas via e-post till intressenter som redan är involverade i studien.

Steg 1, fas 4: Tjänsteanvändarintervjuer. Semistrukturerade intervjuer kommer att hållas med strokeöverlevande som användes i steg 1, fas 2 (n=5) för att utforska problem som upplevts i att använda systemet i sina hem. Utredarna kommer att utforska stödstrukturer (t.ex. sociala nätverk) och hinder/facilitatorer för engagemang. Potentiella förändringar av mjukvara, hårdvara, support och utbildning kommer att kartläggas och rapporteras. Instruktionsmaterial för patient/vårdare kommer att skapas. Utredarna kommer att skapa ett digitalt integrationspaket. Patienter kommer att kontaktas för att organisera detta via telefon och/eller e-post.

Steg 1, fas 5: Tjänstespecifikation. En slutlig service- och produktspecifikation inklusive hänvisning till ovanstående material kommer att utarbetas för att informera om det andra steget av studien.

Alla uppgifter i denna fas kommer att utföras av flera forskningsplatser. Steg 2 kommer att inkludera minst 6 veckors studieintervention och upp till 6 månaders uppföljning, om möjligt.

Steg 2, fas 1: Webbplatsengagemang och uppsättning.

Minst två platser har uttryckt stort intresse för att delta i denna studie. Platsuppbyggnaden kommer att påbörjas så snart som möjligt, inklusive personalutbildning. Rekryteringssajter kommer att rulla och lägga till ytterligare sajter (med lämpliga godkännanden) tills rekryteringsmålet har uppnåtts.

Steg 2, fas 2: Rekrytering och uppföljning n = 70. Deltagarna kommer att identifieras av sitt behandlingsteam. Potentiella deltagare kommer att undersökas mot inkluderings-/exkluderingskriterier och läsa ett deltagarinformationsblad innan samtycke tas. Deltagarna kommer att visas hur de använder systemet av sin behandlande terapeut och förses med ytterligare stöd som krävs av forskningsterapeuten, vilket kommer att registreras.

Steg 2, fas 3: Fortsättningsfas n = 70. Under studiens varaktighet kommer deltagarna att fortsätta att använda EvolvRehab som de vill. Användning och utveckling kommer att registreras av systemet. Patienterna kommer även fortsättningsvis att ges stöd. Supportkrav kommer att loggas.

Steg 2, fas 4: Datainsamling och hantering n = 70. Resultatmått kommer att registreras av en medlem av forskargruppen, enligt följande:

Hälsoekonomiska utfall: Fullständig data för 50 deltagare

Genomförbarhet av interventionsanvändning i stroketjänster: Fullständiga data för 50 deltagare (slagsallvarlighet och funktionsnedsättning), Nedsättning (motorisk bedömning), fysisk funktion (fingerförlängning av axelabduktion, greppstyrka, bartel); fysisk aktivitet; kommunikationsstörning; Kognitiv funktionsnedsättning; Patientaktivering; Acceptans (mängd användning, processintervjuer, användarnöjdhet); Säkerhet (biverkningar)

Genomförbarhet av potentiella framtida kliniska prövningar (rekryterings- och retentionsgrad; datafullständighet)

Klinisk effektivitet (Observera att detta är en enarmsstudie och inte kommer att ge definitiva bevis på klinisk effektivitet). Förutom kliniska effektivitetsmått. Genomförbarhet av intervention: tid i EvolvRehab-aktiviteter, antal repetitioner, hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L); vårdare stamindex. Mått på kompensation/rörelsekvalitet. Subjektiva rapporter om effektivitet.

Tjänsteutnyttjande: Mått på resursanvändning under studien för den hälsoekonomiska analysen (antal och längd på personalbesök; krav på tekniskt stöd; utbildning krävs).

Steg 2, fas 5: Processintervjuer n = 15. Intervjuer med läkare, deltagare och vårdare efter prövningen kommer att utforska potentiella förbättringar och användarupplevelse, inklusive vittnesmål för spridning. Detta kommer att annonseras via poster som kommer att skickas via e-post till intressenter som redan är involverade i studien.

Steg 2, fas 6: Dataanalys

Analyserna kommer att genomföras under rubrikerna:

Hälsoekonomi (inklusive tjänsteutnyttjande)

Genomförbarhet för leverans (rekryterings- och retentionsgrad; datafullständighet)

Genomförbarhet av framtida kliniska prövningar: variationer i kliniska resultat kommer att möjliggöra uppskattning av urvalsstorleken för en framtida prövning av systemets kliniska effektivitet. Rekryterings- och retentionsgrader kommer att användas för att uppskatta nödvändig rekrytering

Klinisk effektivitet: analysen kommer att fokusera på förbättringar under studiens gång, särskilt kompensatoriska rörelser och funktionshinder

Steg 2, fas 7: Spridning

Spridningsaktiviteter kommer att utföras enligt den spridningsplan som har skrivits tillsammans med strokeöverlevande. Utredarna kommer att använda en mängd olika metoder för att sprida resultaten till en rad olika intressenter. Metoder inkluderar akademiska publikationer och presentationer, skriftliga rapporter, artiklar i publikationer från intressentorganisationer, presentationer till och publikationer för potentiella kunder. Intressenter inkluderar strokeöverlevande och allmänheten, hälso- och sjukvårdspersonal (individer och organisationer), kliniska akademiker, frivilligorganisationer inom sektorn, vård- och omsorgstjänstemän och leverantörer.