EvolvRehab для телереабилитации

Все задачи на этом этапе будут выполняться как минимум двумя исследовательскими центрами (Эксетерский университет (сайт 1) и Бристольский университет (сайт 2)) и результаты этапа 1 исследования будут использоваться для информирования этапа 2 после поправку для включения любых необходимых изменений.

Этап 1, этап 1: Обзор продукта и процессов для предварительного пилотного проекта. Исследователи примут личностно-ориентированный подход (дизайн, ориентированный на пользователя, плюс наука о поведении) для дальнейшей совместной разработки/улучшения технологии и клинических процессов для использования в службах по лечению инсульта Национальной службы здравоохранения (NHS) (n = 15).

Этап 1, этап 2: Итеративный пилот. EvolvRehab/MoveWell будет многократно пилотироваться в пяти домах выживших после инсульта одной командой NHS. Исследователи будут целенаправленно набирать гетерогенную выборку (например, пол, цифровая грамотность и домашний контекст). На этом экспериментальном этапе вмешательства пациенты дадут согласие. Участники будут использовать EvolvRehab/MoveWell в течение одной недели. Терапевт-исследователь посетит дома участников вместе с исследовательским персоналом, чтобы оказать поддержку и следить за безопасностью дома. Будет составлен журнал проблем и отзывов. Мы соберем системные данные для окончательной доработки системы.

Этап 1, этап 3: Фокус-группа персонала. Сотрудники реабилитационной бригады (врачи, лица, осуществляющие уход, менеджеры; n = 5) из Учреждения 1 будут созваны для согласования того, как EvolvRehab будет развернута в внебольничных службах инсульта. Следователи выявят препятствия и факторы, способствующие развертыванию, и сообщат, как они будут устранены. Об этом будет объявлено с помощью плаката, который будет отправлен по электронной почте заинтересованным сторонам, уже участвующим в исследовании.

Этап 1, этап 4: Опрос пользователей сервиса. Полуструктурированные интервью будут проводиться с выжившими после инсульта, используемыми на этапе 1, фазе 2 (n = 5), для изучения проблем, возникающих при использовании системы в их домах. Исследователи изучат структуры поддержки (например, социальные сети) и барьеры/фасилитаторы для взаимодействия. Потенциальные изменения в программном обеспечении, оборудовании, поддержке и обучении будут отображаться и сообщаться. Будут созданы учебные материалы для пациентов/опекунов. Исследователи создадут пакет цифрового включения. С пациентами свяжутся для организации этого по телефону и/или электронной почте.

Этап 1, этап 5: Спецификация услуги. Окончательная спецификация услуг и продуктов, включая ссылки на вышеприведенные материалы, будет подготовлена ​​для информирования на втором этапе исследования.

Все задачи на этом этапе будут выполняться несколькими исследовательскими центрами. Этап 2 будет включать как минимум 6 недель исследовательского вмешательства и, по возможности, до 6 месяцев последующего наблюдения.

Этап 2, этап 1: Взаимодействие и настройка сайта.

По крайней мере, два сайта выразили твердую заинтересованность в участии в этом исследовании. Установка объекта начнется при первой же возможности, включая обучение персонала. Рекрутинговые сайты будут меняться, добавляя дополнительные сайты (с соответствующими разрешениями) до тех пор, пока не будет достигнута цель по набору персонала.

Этап 2, этап 2: набор и последующее наблюдение n = 70. Участники будут определены их лечащей командой. Потенциальные участники будут проверены на соответствие критериям включения/исключения и прочитают информационный лист участника, прежде чем будет принято согласие. Лечащий терапевт продемонстрирует участникам, как использовать систему, и предоставит дополнительную поддержку по требованию терапевта-исследователя, которая будет записана.

Этап 2, этап 3: этап продолжения n = 70. На протяжении всего исследования участники будут продолжать использовать EvolvRehab по своему усмотрению. Использование и прогресс будут записываться системой. Пациенты будут по-прежнему получать поддержку. Требования поддержки будут зарегистрированы.

Этап 2, этап 4: сбор и обработка данных n = 70. Показатели результатов будут зарегистрированы членом исследовательской группы следующим образом:

Экономические результаты для здоровья: полные данные для 50 участников

Возможность использования вмешательства в инсультных службах: Полные данные для 50 участников (тяжесть инсульта и инвалидность) Нарушение (оценка моторики) Физическая функция (отведение плеча, разгибание пальцев, сила захвата, бартель); физическая активность; коммуникативные нарушения; когнитивные нарушения; активация пациента; приемлемость (объем использования, процесс опроса, удовлетворенность пользователей); безопасность (нежелательные явления).

Осуществимость потенциального будущего клинического испытания (коэффициент набора и удержания; полнота данных)

Клиническая эффективность (Обратите внимание, что это исследование одной группы и не предоставляет окончательных доказательств клинической эффективности). В дополнение к показателям клинической эффективности. Осуществимость вмешательства: время занятий EvolvRehab, количество повторений, качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L); индекс напряжения опекуна. Меры компенсации/качества движения. Субъективные отчеты об эффективности.

Использование услуг: Показатели использования ресурсов во время исследования для экономического анализа здоровья (количество и продолжительность посещений персонала; потребность в технической поддержке; необходимое обучение).

Этап 2, этап 5: Обработка интервью n = 15. Интервью с клиницистами, участниками и опекунами после испытания позволят изучить потенциальные улучшения и пользовательский опыт, включая отзывы для распространения. Об этом будет объявлено с помощью плаката, который будет отправлен по электронной почте заинтересованным сторонам, уже участвующим в исследовании.

Этап 2, этап 6: Анализ данных

Анализы будут проводиться по рубрикам:

Экономика здравоохранения (включая использование услуг)

Осуществимость доставки (коэффициент найма и удержания; полнота данных)

Осуществимость будущих клинических испытаний: вариабельность клинических результатов позволит оценить размер выборки для будущих испытаний клинической эффективности системы. Показатели найма и удержания будут использоваться для оценки необходимого найма

Клиническая эффективность: анализ будет сосредоточен на улучшении в ходе исследования, особенно на компенсаторных движениях и инвалидности.

Этап 2, этап 7: Распространение

Мероприятия по распространению будут проводиться в соответствии с Планом распространения, составленным совместно с людьми, пережившими инсульт. Исследователи будут использовать различные средства для распространения результатов среди широкого круга заинтересованных сторон. Методы включают академические публикации и презентации, письменные отчеты, статьи в публикациях заинтересованных организаций, презентации и публикации для потенциальных клиентов. К заинтересованным сторонам относятся лица, пережившие инсульт, и общественность, медицинские работники (частные лица и организации), клинические ученые, организации добровольного сектора, уполномоченные по вопросам здравоохранения и ухода и поставщики услуг.