EvolvRehab dla telerehabilitacji

Wszystkie zadania w tej fazie będą realizowane przez co najmniej dwa ośrodki badawcze (University of Exeter (ośrodek 1) i University of Bristol (ośrodek 2)), a wyniki z etapu 1 badania zostaną wykorzystane do celów etapu 2, po poprawka zawierająca wszelkie wymagane zmiany.

Etap 1, etap 1: Przegląd produktu i procesów dla wstępnego pilotażu. Badacze przyjmą podejście oparte na osobie (projektowanie zorientowane na użytkownika oraz nauki behawioralne) w celu dalszego wspólnego rozwijania/udoskonalania technologii i procesów klinicznych do użytku w usługach społecznych dla pacjentów z udarem mózgu National Health Service (NHS) (n=15).

Etap 1, etap 2: Pilot iteracyjny. EvolvRehab/MoveWell będzie pilotowany iteracyjnie w pięciu domach osób po udarze mózgu w jednym zespole NHS. Badacze będą celowo rekrutować niejednorodną próbę (np. płeć, umiejętności cyfrowe i kontekst domowy). Na ten etap interwencji pilotażowej pacjenci wyrażą zgodę. Uczestnicy będą korzystać z EvolvRehab/MoveWell przez tydzień. Terapeuta badawczy odwiedzi domy uczestników wraz z personelem badawczym, aby zapewnić wsparcie i monitorować bezpieczeństwo w domu. Sporządzony zostanie dziennik problemów i opinii. Będziemy gromadzić dane systemowe, aby sfinalizować udoskonalenia systemu.

Etap 1, etap 3: Grupa fokusowa personelu. Personel zespołu rehabilitacyjnego (klinicyści, opiekunowie, kierownicy; n = 5) z Ośrodka 1 zostanie zwołany w celu uzgodnienia, w jaki sposób EvolvRehab zostanie wdrożony w lokalnych usługach udarowych. Badacze zidentyfikują bariery i czynniki ułatwiające rozmieszczenie i przedstawią, w jaki sposób zostaną one rozwiązane. Zostanie to ogłoszone za pomocą plakatu, który zostanie wysłany pocztą elektroniczną do interesariuszy już zaangażowanych w badanie.

Etap 1, etap 4: Wywiady z użytkownikami usług. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z osobami, które przeżyły udar, wykorzystanymi na etapie 1, fazie 2 (n=5) w celu zbadania problemów, z którymi mieli do czynienia w trakcie korzystania z systemu w ich domach. Badacze zbadają struktury wsparcia (np. sieci społecznościowe) oraz bariery / czynniki ułatwiające zaangażowanie. Potencjalne zmiany w oprogramowaniu, sprzęcie, pomocy technicznej i szkoleniach zostaną zmapowane i zgłoszone. Zostaną utworzone materiały instruktażowe dla pacjenta/opiekuna. Badacze stworzą Pakiet Integracji Cyfrowej. Pacjenci będą kontaktować się w celu zorganizowania tego przez telefon i/lub e-mail.

Etap 1, etap 5: Specyfikacja usługi. Ostateczna specyfikacja usługi i produktu, zawierająca odniesienie do powyższych materiałów, zostanie przygotowana na potrzeby drugiego etapu badania.

Wszystkie zadania w tej fazie będą realizowane przez wiele ośrodków badawczych. Etap 2 będzie obejmował co najmniej 6 tygodni interwencji badawczej i do 6 miesięcy obserwacji, jeśli to możliwe.

Etap 2, etap 1: Zaangażowanie i konfiguracja witryny.

Co najmniej dwa ośrodki wyraziły zdecydowane zainteresowanie udziałem w tym badaniu. Konfiguracja witryny rozpocznie się przy najbliższej okazji, łącznie ze szkoleniem personelu. Strony rekrutacyjne będą się przewijać, dodając kolejne strony (z odpowiednimi zatwierdzeniami), aż do osiągnięcia celu rekrutacji.

Etap 2, etap 2: Rekrutacja i kontynuacja n = 70. Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez ich zespół terapeutyczny. Potencjalni uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia i przeczytają arkusz informacyjny uczestnika przed podjęciem zgody. Uczestnikom zostanie pokazany sposób korzystania z systemu przez terapeutę prowadzącego oraz zapewnione dodatkowe wsparcie wymagane przez terapeutę badawczego, które zostanie zarejestrowane.

Etap 2, faza 3: faza kontynuacji n = 70. Podczas trwania badania uczestnicy będą nadal korzystać z EvolvRehab zgodnie ze swoim życzeniem. Wykorzystanie i postępy będą rejestrowane przez system. Pacjenci będą nadal objęci wsparciem. Wymagania pomocy technicznej zostaną zarejestrowane.

Etap 2, etap 4: Gromadzenie i zarządzanie danymi n = 70. Pomiary wyników zostaną zarejestrowane przez członka zespołu badawczego w następujący sposób:

Wyniki ekonomiczne zdrowia: Pełne dane dla 50 uczestników

Możliwość zastosowania interwencji w ramach leczenia udaru: pełne dane dla 50 uczestników (siła udaru i niepełnosprawność), upośledzenie (ocena motoryczna), funkcje fizyczne (prostowanie palca odwodzącego ramię, siła chwytu, bardel); aktywność fizyczna; upośledzenie komunikacji; upośledzenie funkcji poznawczych; aktywacja pacjenta; akceptowalność (ilość użycia, wywiady procesowe, satysfakcja użytkownika); bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane)

Wykonalność potencjalnego przyszłego badania klinicznego (wskaźnik rekrutacji i retencji; kompletność danych)

Skuteczność kliniczna (należy pamiętać, że jest to badanie z pojedynczą grupą i nie dostarczy ostatecznych dowodów skuteczności klinicznej). Oprócz środków skuteczności klinicznej. Wykonalność interwencji: czas spędzony na zajęciach EvolvRehab, liczba powtórzeń, jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L); wskaźnik obciążenia opiekuna. Miary kompensacji/jakości ruchu. Subiektywne doniesienia o skuteczności.

Wykorzystanie usług: Miary wykorzystania zasobów podczas badania do celów analizy ekonomicznej zdrowia (liczba i czas trwania wizyt personelu; wymagania dotyczące wsparcia technicznego; wymagane szkolenia).

Etap 2, etap 5: Rozmowy procesowe n = 15. Wywiady z klinicystami, uczestnikami i opiekunami po badaniu będą badać potencjalne ulepszenia i doświadczenia użytkowników, w tym referencje do rozpowszechnienia. Zostanie to ogłoszone za pomocą plakatu, który zostanie wysłany pocztą elektroniczną do interesariuszy już zaangażowanych w badanie.

Etap 2, etap 6: Analiza danych

Analizy będą prowadzone w ramach działów:

Ekonomika zdrowia (w tym wykorzystanie usług)

Wykonalność realizacji (wskaźnik rekrutacji i retencji; kompletność danych)

Wykonalność przyszłego badania klinicznego: zmienność wyników klinicznych pozwoli na oszacowanie wielkości próby do przyszłego badania skuteczności klinicznej systemu. Wskaźniki rekrutacji i retencji zostaną wykorzystane do oszacowania niezbędnej rekrutacji

Skuteczność kliniczna: analiza skupi się na poprawie w trakcie badania, w szczególności na ruchach kompensacyjnych i niepełnosprawności

Etap 2, etap 7: Rozpowszechnianie

Działania upowszechniające będą prowadzone zgodnie z Planem upowszechniania napisanym wspólnie z osobami po udarze mózgu. Badacze wykorzystają różne środki, aby rozpowszechnić wyniki wśród różnych zainteresowanych stron. Metody obejmują publikacje i prezentacje akademickie, pisemne raporty, artykuły w publikacjach organizacji interesariuszy, prezentacje i publikacje dla potencjalnych klientów. Zainteresowane strony to osoby po udarze mózgu i społeczeństwo, pracownicy służby zdrowia (osoby i organizacje), akademicy kliniczni, organizacje sektora wolontariatu, komisarze ds. zdrowia i opieki oraz dostawcy usług.