注意力缺陷多动症成人的睡眠和记忆巩固 (HYPNOS)
2023年9月18日 更新者：University Hospital, Toulouse
注意力缺陷多动障碍与认知和睡眠缺陷有关。
在健康成人中，记忆巩固过程与睡眠脑电图中的睡眠纺锤波活动有关。
这种关联在注意力缺陷多动的成年人中表现不佳。
在这项研究中，目的是通过分析多导睡眠图检查中不同阶段的睡眠脑电图活动来表征睡眠微结构障碍，该检查是针对混合注意力缺陷障碍伴多动症的成人与健康人进行的多导睡眠图检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mélanie PLANTON, PhD
- 电话号码：33 05 61 14 59 62
- 邮箱：planton.m@chu-toulouse.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
所有参与者的入选标准：
- 年龄从18岁到45岁
- 隶属于法国医疗保健系统
注意缺陷多动障碍患者的纳入标准：
- 满足诊断和统计手册 (DSM)-5 混合性注意力缺陷多动障碍表现标准，无需药物治疗注意力缺陷多动障碍。
所有参与者的排除标准：
- 无法给予同意的人、神经系统疾病（神经发育障碍除外；或任何其他严重疾病（癌症、成瘾、全身性疾病））、未经治疗的睡眠呼吸暂停、重度抑郁症（贝克量表 > 15）、未经治疗的不宁腿综合征；正在怀孕或希望在研究期间怀孕或正在哺乳的妇女，药物治疗包括苯二氮卓类药物、安定药或抗抑郁药。
健康志愿者的排除标准：
- 主观认知和/或睡眠抱怨。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注意力缺陷多动症
注意力缺陷多动症患者。
与对照组相同的检查
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神经学、神经心理学、多导睡眠图检查和多次睡眠潜伏期测试。
该协议分为三个访问。
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|
有源比较器：控制
健康志愿者 与多动症组相同的检查
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神经学、神经心理学、多导睡眠图检查和多次睡眠潜伏期测试。
该协议分为三个访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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N2 睡眠中 sigma 频带的信号功率差异（db 或 μV 2）
大体时间：1天
|
两组之间的差异
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mélanie PLANTON, PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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