Сон и консолидация памяти у взрослых с дефицитом внимания и гиперактивностью (HYPNOS)
18 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Синдром дефицита внимания с гиперактивностью связан с дефицитом познания и сна.
У здоровых взрослых процессы консолидации памяти связаны с активностью веретена сна на электроэнцефалограмме сна.
Эта ассоциация плохо охарактеризована у взрослых с дефицитом внимания и гиперактивностью.
В данном исследовании цель состоит в том, чтобы охарактеризовать нарушения микроархитектоники сна посредством анализа различных стадий активности ЭЭГ сна во время полисомнографического исследования у взрослых со смешанными проявлениями синдрома дефицита внимания с гиперактивностью по сравнению со здоровыми.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mélanie PLANTON, PhD
- Номер телефона: 33 05 61 14 59 62
- Электронная почта: planton.m@chu-toulouse.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для всех участников:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Принадлежит французской системе здравоохранения.
Критерии включения для пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности:
- соответствие критериям Диагностического и статистического руководства (DSM)-5 для проявления смешанного синдрома дефицита внимания с гиперактивностью без медикаментозного лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.
Критерии исключения для всех участников:
- Люди, которые не могут дать согласие, неврологическое заболевание (кроме нарушений развития нервной системы или любое другое серьезное заболевание (рак, наркомания, системное заболевание)), нелеченное апноэ во сне, большая депрессия (индекс Бека > 15), нелеченый синдром беспокойных ног; беременность в процессе или желание забеременеть во время исследования или кормящая женщина, медикаментозное лечение, включая бензодиазепины, нейролептики или антидепрессанты до включения.
Критерии исключения для здоровых добровольцев:
- Субъективные жалобы на когнитивные функции и/или нарушения сна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Пациенты с синдромом дефицита внимания с гиперактивностью.
Те же обследования, что и в контрольной группе
|
Неврологическое, нейропсихологическое, полисомнографическое обследование и тест множественной латентности сна.
Протокол разделен на три визита.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Здоровые добровольцы Те же обследования, что и в группе синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
|
Неврологическое, нейропсихологическое, полисомнографическое обследование и тест множественной латентности сна.
Протокол разделен на три визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в мощности сигнала (дБ или мкВ 2) в сигма-диапазонах частот в N2-сне
Временное ограничение: 1 день
|
разница между 2 группами
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неврологические обследования
-
GE HealthcareПрекращеноТравматическое повреждение мозга | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты