Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og hukommelseskonsolidering hos voksne med hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt (HYPNOS)

18. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet er assosiert med underskudd i kognisjon og søvn. Hos friske voksne er minnekonsolideringsprosesser relatert til søvnspindelaktivitet i søvnelektroencefalogrammet. Denne assosiasjonen er dårlig karakterisert hos voksne med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitet. I denne studien er formålet å karakterisere søvnmikroarkitekturforstyrrelser gjennom analyse av ulike stadier av søvn-EEG-aktivitet under en polysomnografisk undersøkelse hos voksne med blandet oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitetspresentasjon sammenlignet med friske.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for alle deltakere:

  • Alder fra 18 til 45 år
  • Tilknyttet det franske helsevesenet

Inklusjonskriterier for pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser:

  • møte Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 kriterier for presentasjon av blandet oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse uten medikamentell behandling for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier for alle deltakere:

  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke, nevrologisk sykdom (annet enn nevroutviklingsforstyrrelser; eller annen alvorlig sykdom (kreft, avhengighet, systemisk sykdom)), ubehandlet søvnapné, alvorlig depresjon (Beck-beholdning > 15), ubehandlet restless leg syndrome; graviditet som pågår eller ønsker å bli gravid under studien eller ammende kvinne, medikamentell behandling inkludert benzodiazepin, neuroleptika eller antidepressiva før inkludering.

Ekskluderingskriterier for friske frivillige:

  • Subjektiv kognitiv og/eller søvnklage.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
Pasienter med oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet. Samme undersøkelser som kontrollgruppe
Annen: Nevrologiske undersøkelser
Nevrologiske, nevropsykologiske, polysomnografiske undersøkelser og multippel søvnlatenstest. Protokollen er delt inn i tre besøk.
Aktiv komparator: Kontroll
Friske frivillige Samme undersøkelser enn Attention Deficit Disorder With Hyperactivity group
Annen: Nevrologiske undersøkelser
Nevrologiske, nevropsykologiske, polysomnografiske undersøkelser og multippel søvnlatenstest. Protokollen er delt inn i tre besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i signalstyrke (db eller μV 2) i sigma-frekvensbåndene i N2-søvn
Tidsramme: 1 dag
forskjell mellom 2 grupper
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0488

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere