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Schlaf- und Gedächtniskonsolidierung bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität (HYPNOS)

18. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das Aufmerksamkeitsdefizitsyndrom mit Hyperaktivität geht mit Defiziten in der Wahrnehmung und im Schlaf einher. Bei gesunden Erwachsenen hängen Gedächtniskonsolidierungsprozesse mit der Schlafspindelaktivität im Schlaf-Elektroenzephalogramm zusammen. Dieser Zusammenhang ist bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität nur unzureichend charakterisiert. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Störungen der Schlafmikroarchitektur durch die Analyse verschiedener Stadien der Schlaf-EEG-Aktivität während einer polysomnographischen Untersuchung bei Erwachsenen mit gemischter Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität im Vergleich zu gesunden zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Angeschlossen an das französische Gesundheitssystem

Einschlusskriterien für Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung:

  • Erfüllung der Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 für das Auftreten einer gemischten Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ohne medikamentöse Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung.

Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:

  • Personen, die nicht einwilligungsfähig sind, neurologische Erkrankungen (außer neurologischen Entwicklungsstörungen oder andere schwere Erkrankungen (Krebs, Sucht, systemische Erkrankungen)), unbehandelte Schlafapnoe, schwere Depression (Beck-Inventar > 15), unbehandeltes Restless-Legs-Syndrom; laufende Schwangerschaft oder Wunsch, während der Studie schwanger zu werden, oder stillende Frau, medikamentöse Behandlung einschließlich Benzodiazepin, Neuroleptikum oder Antidepressivum vor der Aufnahme.

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Subjektive kognitive und/oder Schlafbeschwerden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität. Gleiche Untersuchungen wie in der Kontrollgruppe
Sonstiges: Neurologische Untersuchungen
Neurologische, neuropsychologische, polysomnographische Untersuchungen und multipler Schlaflatenztest. Das Protokoll ist in drei Besuche unterteilt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Gesunde Freiwillige. Gleiche Untersuchungen wie bei der Gruppe „Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität“.
Sonstiges: Neurologische Untersuchungen
Neurologische, neuropsychologische, polysomnographische Untersuchungen und multipler Schlaflatenztest. Das Protokoll ist in drei Besuche unterteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Signalleistung (db oder μV 2) in den Sigma-Frequenzbändern im N2-Schlaf
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied zwischen 2 Gruppen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0488

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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