Konsolidacja snu i pamięci u dorosłych z nadpobudliwością psychoruchową z deficytem uwagi (HYPNOS)
18 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością jest związany z deficytami w poznaniu i śnie.
U zdrowych dorosłych procesy konsolidacji pamięci są związane z aktywnością wrzeciona snu w elektroencefalogramie snu.
To powiązanie jest słabo scharakteryzowane u dorosłych z nadpobudliwością psychoruchową z deficytem uwagi.
Celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie zaburzeń mikroarchitektury snu poprzez analizę różnych faz aktywności EEG podczas snu podczas badania polisomnograficznego u osoby dorosłej z mieszanym obrazem zespołu deficytu uwagi z nadpobudliwością ruchową w porównaniu z osobą zdrową.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mélanie PLANTON, PhD
- Numer telefonu: 33 05 61 14 59 62
- E-mail: planton.m@chu-toulouse.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Związany z francuskim systemem opieki zdrowotnej
Kryteria włączenia dla pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi:
- spełnia kryteria Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM)-5 dla rozpoznania zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi mieszanej bez leczenia farmakologicznego zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody, choroba neurologiczna (inna niż zaburzenia neurorozwojowe lub jakakolwiek inna poważna choroba (nowotwór, uzależnienie, choroba ogólnoustrojowa)), nieleczony bezdech senny, duża depresja (inwentarz Becka > 15), nieleczony zespół niespokojnych nóg; ciąża w toku lub chęć zajścia w ciążę w trakcie badania lub karmiąca piersią, leczenie farmakologiczne, w tym benzodiazepinami, neuroleptykami lub lekami przeciwdepresyjnymi przed włączeniem.
Kryteria wykluczenia dla zdrowych ochotników:
- Subiektywne dolegliwości poznawcze i/lub dotyczące snu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
Pacjenci z zespołem deficytu uwagi z nadpobudliwością.
Takie same badania jak grupa kontrolna
|
Badania neurologiczne, neuropsychologiczne, polisomnograficzne oraz test wielokrotnej latencji snu.
Protokół podzielony jest na trzy wizyty.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zdrowi ochotnicy Takie same badania jak grupa z zespołem deficytu uwagi i nadpobudliwością ruchową
|
Badania neurologiczne, neuropsychologiczne, polisomnograficzne oraz test wielokrotnej latencji snu.
Protokół podzielony jest na trzy wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mocy sygnału (db lub μV 2) w pasmach częstotliwości sigma podczas snu N2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
różnica między 2 grupami
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0488
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania neurologiczne
-
GE HealthcareZakończonyPoważny uraz mózgu | Łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone