Consolidação do Sono e da Memória em Adultos com Déficit de Atenção e Hiperatividade (HYPNOS)
18 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
O Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade está associado a déficits na cognição e no sono.
Em adultos saudáveis, os processos de consolidação da memória estão relacionados à atividade do fuso do sono no eletroencefalograma do sono.
Essa associação é pouco caracterizada em adultos com déficit de atenção e hiperatividade.
Neste estudo, o objetivo é caracterizar os distúrbios da microarquitetura do sono por meio da análise de diferentes estágios da atividade do EEG do sono durante um exame polissonográfico em adultos com apresentação mista de Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade em comparação com saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mélanie PLANTON, PhD
- Número de telefone: 33 05 61 14 59 62
- E-mail: planton.m@chu-toulouse.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para todos os participantes:
- Idade de 18 a 45 anos
- Filiado ao sistema de saúde francês
Critérios de inclusão para pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade:
- satisfazendo os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5 para apresentação de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade misto sem tratamento medicamentoso para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.
Critérios de exclusão para todos os participantes:
- Pessoas incapazes de dar consentimento, doença neurológica (exceto distúrbios do neurodesenvolvimento; ou qualquer outra doença grave (câncer, vício, doença sistêmica)), apneia do sono não tratada, depressão maior (inventário de Beck > 15), síndrome das pernas inquietas não tratada; gravidez em andamento ou desejo de engravidar durante o estudo ou mulher amamentando, tratamento medicamentoso incluindo benzodiazepínico, neuroléptico ou antidepressivo antes da inclusão.
Critérios de exclusão para voluntários saudáveis:
- Queixa subjetiva cognitiva e/ou de sono.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
Pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade.
Mesmos exames do grupo controle
|
Exames neurológicos, neuropsicológicos, polissonografia e teste de latência múltipla do sono.
O protocolo é dividido em três visitas.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Voluntários saudáveis Mesmos exames do grupo de Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
|
Exames neurológicos, neuropsicológicos, polissonografia e teste de latência múltipla do sono.
O protocolo é dividido em três visitas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na potência do sinal (db ou μV 2) nas bandas de frequência sigma no sono N2
Prazo: 1 dia
|
diferença entre 2 grupos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0488
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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