Sömn och minneskonsolidering hos vuxna med hyperaktivitet med uppmärksamhetsbrist (HYPNOS)
18 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet är förknippat med brister i kognition och sömn.
Hos friska vuxna är minneskonsolideringsprocesser relaterade till sömnspindelaktivitet i sömnelektroencefalogrammet.
Detta samband är dåligt karakteriserat hos vuxna med hyperaktivitet med uppmärksamhetsbrist.
I denna studie är syftet att karakterisera sömnmikroarkitekturstörningar genom analys av olika stadier av sömn-EEG-aktivitet under en polysomnografisk undersökning hos vuxna med blandad Attention Deficit Disorder With Hyperactivity-presentation jämfört med friska.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mélanie PLANTON, PhD
- Telefonnummer: 33 05 61 14 59 62
- E-post: planton.m@chu-toulouse.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för alla deltagare:
- Ålder från 18 till 45 år
- Ansluten till det franska sjukvårdssystemet
Inklusionskriterier för patienter med uppmärksamhetsbrist och hyperaktivitet:
- uppfylla Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-5 kriterier för blandad uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning presentation utan läkemedelsbehandling för uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning.
Uteslutningskriterier för alla deltagare:
- Människor som inte kan ge samtycke, neurologisk sjukdom (annat än neuroutvecklingsstörningar; eller någon annan allvarlig sjukdom (cancer, missbruk, systemisk sjukdom)), obehandlad sömnapné, allvarlig depression (Becks lager > 15), obehandlat restless leg syndrome; pågående graviditet eller önskan att bli gravid under studien eller ammande kvinna, läkemedelsbehandling inklusive bensodiazepin, neuroleptika eller antidepressivt medel före inkludering.
Uteslutningskriterier för friska frivilliga:
- Subjektiva kognitiva och/eller sömnbesvär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
Patienter med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet.
Samma undersökningar som kontrollgruppen
|
Neurologiska, neuropsykologiska, polysomnografiska undersökningar och multipel sömnlatenstest.
Protokollet är uppdelat i tre besök.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Friska frivilliga Samma undersökningar än Attention Deficit Disorder With Hyperactivity-gruppen
|
Neurologiska, neuropsykologiska, polysomnografiska undersökningar och multipel sömnlatenstest.
Protokollet är uppdelat i tre besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i signaleffekt (db eller μV 2) i sigma-frekvensbanden i N2-sömn
Tidsram: 1 dag
|
skillnad mellan 2 grupper
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mélanie PLANTON, PhD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0488
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .